Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende mechanismen van percutane elektrolyse

14 februari 2022 bijgewerkt door: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Neurofysiologische effecten van percutane elektrolyse gerelateerd aan endogene pijnmodulatie

Percutane elektrolyse is gebaseerd op de toepassing van een galvanische stroom door een acupunctuurnaald. De onderliggende mechanismen die de werkzaamheid van deze techniek verklaren, zijn niet helemaal goed begrepen. Het doel is om de neurofysiologische analgetische effecten van percutane elektrolyse te onderzoeken. Deelnemers worden ingedeeld in een van de drie interventiegroepen. De analgetische effecten van de techniek zullen geëvalueerd worden aan de hand van variabelen gerelateerd aan endogene pijnmodulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatische onderwerpen
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Angst voor naalden
  • Elke pathologie of proces dat pijn veroorzaakt
  • Neurologische, reumatologische, cardiovasculaire of stofwisselingsziekten
  • Huidveranderingen en cognitieve of gevoeligheidsstoornissen
  • Zwangerschap
  • Recente inname van alcohol of cafeïne
  • Krachtige fysieke activiteit op de testdag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Schijn tussenkomst
De naald wordt gedurende 90 seconden zonder galvanische stroom ingebracht.
Ander: Schijn tussenkomst
De naald wordt gedurende 90 seconden zonder galvanische stroom in de rechter gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus ingebracht.
EXPERIMENTEEL: Percutane elektrolyse met lage intensiteit
Er wordt galvanische stroom aangelegd met een intensiteit van 0,3 mA gedurende 90 seconden.
Ander: Percutane elektrolyse met lage intensiteit
In de gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus (rechterkant) wordt een enkele galvanische stroom toegediend met een intensiteit van 0,3 mA gedurende 90 seconden.
EXPERIMENTEEL: Percutane elektrolyse met hoge intensiteit
Deelnemers krijgen drie slagen galvanische stroom met een intensiteit van 3 mA gedurende elk 3 seconden.
Ander: Percutane elektrolyse met hoge intensiteit
Drie slagen van galvanische stroom zullen worden toegepast in de gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus (rechterzijde) met een intensiteit van 3 mA en een duur van elk 3 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline in drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
PPT's zullen worden gemeten door algometrie in de gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus, bicipitale groef en tibialis anterieure spier (helemaal van de rechterkant).
Baseline en direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline in geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
CPM wordt beoordeeld door middel van een tourniquettest met submaximale inspanning van de bovenste extremiteit met algometrische metingen in de gemeenschappelijke strekpees van de epicondylus, bicipitale groef en tibialis anterieure spier (geheel aan de rechterkant).
Baseline en direct na de interventie
Veranderingen ten opzichte van baseline in Temporal Summation (TS)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Beoordeeld door verbale numerieke beoordelingsschaal (11 punten). Er worden 10 opeenvolgende drukken uitgeoefend op de drie voorgaande locaties (epicondylus, bicipitale groef en tibialis anterior) met de algometer op de intensiteit van de drukpijndrempel
Baseline en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 november 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EP550

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren