Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické mechanismy perkutánní elektrolýzy

14. února 2022 aktualizováno: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Neurofyziologické účinky perkutánní elektrolýzy související s endogenní modulací bolesti

Perkutánní elektrolýza je založena na aplikaci galvanického proudu akupunkturní jehlou. Základní mechanismy, které vysvětlují účinnost této techniky, nejsou zcela dobře pochopeny. Cílem je ponořit se do neurofyziologických analgetických účinků perkutánní elektrolýzy. Účastníci budou zařazeni do jedné ze tří intervenčních skupin. Analgetické účinky techniky budou hodnoceny pomocí proměnných souvisejících s endogenní modulací bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatické předměty
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Strach z jehel
  • Jakákoli patologie nebo proces, který způsobuje bolest
  • Neurologická, revmatologická, kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění
  • Kožní změny a kognitivní poruchy nebo poruchy citlivosti
  • Těhotenství
  • Nedávný příjem alkoholu nebo kofeinu
  • Intenzivní fyzická aktivita v den testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Falešný zásah
Jehla bude zasunuta na 90 sekund bez galvanického proudu.
Jiný: Falešný zásah
Jehla bude zavedena do pravé šlachy společného extenzoru epikondylu po dobu 90 sekund bez galvanického proudu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Perkutánní elektrolýza nízké intenzity
Galvanický proud bude aplikován s intenzitou 0,3 mA po dobu 90 sekund.
Jiný: Perkutánní elektrolýza nízké intenzity
Do společné šlachy extenzoru epikondylu (pravá strana) bude aplikován jediný náraz galvanického proudu o intenzitě 0,3 mA po dobu 90 sekund.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní perkutánní elektrolýza
Účastníci obdrží tři nárazy galvanického proudu o intenzitě 3 mA po dobu 3 sekund.
Jiný: Vysoce intenzivní perkutánní elektrolýza
Do společné šlachy extenzoru epikondylu (pravá strana) budou aplikovány tři nárazy galvanického proudu o intenzitě 3 mA a trvání každého 3 sekundy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny prahů tlakové bolesti (PPT) od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
PPT budou měřeny algometrií ve společné šlaše extenzoru epikondylu, bicipitální rýze a musculus tibialis anterior (vše na pravé straně).
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty v podmíněné modulaci bolesti (CPM)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
CPM bude vyhodnocena turniketovým testem horní končetiny při submaximální námaze s algometrickými měřeními ve společné šlaše extenzoru epikondylu, bicipitální rýze a musculus tibialis anterior (vše na pravé straně).
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změny oproti výchozímu stavu v časovém součtu (TS)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Hodnotí se verbální číselnou stupnicí hodnocení (11 bodů). Ve třech předchozích místech (epikondyl, bicipitální žlábek a tibialis anterior) bude aplikováno 10 po sobě jdoucích tlaků algometrem v intenzitě prahu tlakové bolesti
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EP550

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Falešný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit