Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетические механизмы чрескожного электролиза

14 февраля 2022 г. обновлено: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Нейрофизиологические эффекты чрескожного электролиза, связанные с модуляцией эндогенной боли

Чрескожный электролиз основан на применении гальванического тока через иглу для акупунктуры. Механизмы, лежащие в основе эффективности этого метода, до конца не изучены. Цель состоит в том, чтобы углубиться в нейрофизиологические обезболивающие эффекты чрескожного электролиза. Участники будут распределены в одну из трех интервенционных групп. Обезболивающие эффекты метода будут оцениваться с помощью переменных, связанных с модуляцией эндогенной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бессимптомные субъекты
  • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Страх перед иглами
  • Любая патология или процесс, вызывающий боль
  • Неврологические, ревматологические, сердечно-сосудистые или метаболические заболевания
  • Кожные изменения и когнитивные расстройства или расстройства чувствительности
  • Беременность
  • Недавний прием алкоголя или кофеина
  • Активная физическая активность в день тестирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Фиктивная интервенция
Иглу вводят на 90 секунд без гальванического тока.
Другой: Фиктивная интервенция
Иглу вводят в сухожилие правого общего разгибателя надмыщелка на 90 секунд без гальванического тока.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чрескожный электролиз низкой интенсивности
Гальванический ток будет применяться силой 0,3 мА в течение 90 секунд.
Другой: Чрескожный электролиз низкой интенсивности
Осуществляют однократное воздействие гальваническим током на сухожилие общего разгибателя надмыщелка (правая сторона) силой 0,3 мА в течение 90 секунд.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чрескожный электролиз высокой интенсивности
Участники получат три удара гальваническим током силой 3 мА по 3 секунды каждое.
Другой: Чрескожный электролиз высокой интенсивности
В сухожилие общего разгибателя надмыщелка (правая сторона) будут нанесены три удара гальваническим током силой 3 мА и продолжительностью 3 секунды каждое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения порогов боли при надавливании (PPT) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
PPT будут измерять с помощью альгометрии в сухожилии общего разгибателя надмыщелка, двуглавой борозде и передней большеберцовой мышце (все с правой стороны).
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения условной модуляции боли (CPM) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
CPM будет оцениваться с помощью турникетного теста с субмаксимальным усилием верхних конечностей с альгометрическими измерениями сухожилия общего разгибателя надмыщелка, двуглавой борозды и передней большеберцовой мышцы (все с правой стороны).
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным уровнем во временном суммировании (TS)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Оценивается по вербальной числовой шкале оценки (11 баллов). Будет применено 10 последовательных нажатий в трех предыдущих местах (надмыщелк, межбугорковая борозда и передняя большеберцовая мышца) с помощью альгометра с интенсивностью болевого порога при надавливании.
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salamanca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EP550

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться