Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetiska mekanismer för perkutan elektrolys

14 februari 2022 uppdaterad av: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Neurofysiologiska effekter av perkutan elektrolys relaterade till endogen smärtmodulering

Perkutan elektrolys är baserad på applicering av en galvanisk ström genom en akupunkturnål. De underliggande mekanismerna som förklarar effektiviteten av denna teknik är inte helt väl förstådda. Målet är att fördjupa sig i de neurofysiologiska smärtstillande effekterna av perkutan elektrolys. Deltagarna kommer att tilldelas en av tre interventionsgrupper. Teknikens analgetiska effekter kommer att utvärderas med hjälp av variabler relaterade till endogen smärtmodulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomfria ämnen
  • Underskrift av det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Rädsla för nålar
  • Varje patologi eller process som orsakar smärta
  • Neurologiska, reumatologiska, kardiovaskulära eller metabola sjukdomar
  • Hudförändringar och kognitiva eller känslighetsstörningar
  • Graviditet
  • Nyligen intag av alkohol eller koffein
  • Kraftig fysisk aktivitet på testdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Skum intervention
Nålen kommer att stickas in i 90 sekunder utan galvanisk ström.
Övrig: Skum intervention
Nålen kommer att föras in i epikondylens högra gemensamma sträcksena i 90 sekunder utan galvanisk ström.
EXPERIMENTELL: Låg intensitet perkutan elektrolys
Galvanisk ström kommer att appliceras med en intensitet på 0,3 mA under 90 sekunder.
Övrig: Låg intensitet perkutan elektrolys
Ett enstaka slag av galvanisk ström kommer att appliceras i epikondylens gemensamma extensorsena (höger sida) med en intensitet på 0,3 mA under 90 sekunder.
EXPERIMENTELL: Högintensiv perkutan elektrolys
Deltagarna kommer att få tre slag av galvanisk ström med en intensitet på 3 mA under 3 sekunder vardera.
Övrig: Högintensiv perkutan elektrolys
Tre slag av galvanisk ström kommer att appliceras i epikondylens gemensamma sträcksena (höger sida) med en intensitet på 3 mA och en varaktighet på 3 sekunder vardera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i trycksmärttrösklar (PPT)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
PPT kommer att mätas med algoritm i den gemensamma sträcksenan i epikondylen, bicipital fåran och tibialis anterior muskel (alla på höger sida).
Baslinje och omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i Conditioned Pain Modulation (CPM)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
CPM kommer att bedömas genom ett test av övre extremiteter med submaximal ansträngning tourniquet med algometriska mätningar i den gemensamma extensorsenan i epikondylen, bicipital fåran och tibialis anterior muskel (alla på höger sida).
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Ändringar från baslinjen i Temporal Summation (TS)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Bedöms av Verbal Numeric Rating Scale (11-poäng). 10 på varandra följande tryck kommer att appliceras på de tre föregående platserna (epicondyle, bicipital groove och tibialis anterior) med algometern vid intensiteten av trycksmärtströskeln
Baslinje och omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salamanca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 november 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

11 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EP550

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Skum intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera