健康な成人におけるソチクレスタットとリファンピンの研究

包含基準:

1. -スクリーニング時の18〜55歳の、出産の可能性のない健康な成人の男性または女性。
2. -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18.0以上（> =）かつ1平方メートルあたり32.0キログラム（kg / m ^ 2）以下（<=）。
3. -最初の投与前に少なくとも90日間ニコチン含有製品を使用していない継続的な非喫煙者。
4. 複数の錠剤/カプセルを飲み込むことができます。

除外基準:

1. -治験責任医師または指名された人の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴があります。
2. -治験責任医師の臨床的判断において自殺のリスクがある、または最初の投与前の過去12か月間に自殺未遂をしたC-SSRSに対する肯定的な反応。

3. 以下の使用を控えることができない、または使用を予期できない:

   • 最初の投与前14日以内の処方薬および非処方薬、ハーブ療法、またはビタミンサプリメントを含むすべての薬。 参加者が最初の投与の直前の3か月間同じ安定した用量を使用している場合、甲状腺ホルモン補充療法が許可される場合があります。
   • チトクローム（CYP）3A、CYP2C19、UGT1A9、またはUGT2B4酵素、および/またはセントジョンズワートを含むP-糖タンパク質（P-gp）の有意な誘導物質であることが知られている薬物は、最初の投与の28日前まで。

   適切な情報源（例、Flockhart TableTM）を調べて、治験薬との薬物動態（PK）/薬力学相互作用がないことを確認します。

4. 1日平均2杯を超えるアルコール摂取歴（グラス1杯はビール354ミリリットル[mL]/12オンス[オンス]、ワイン[118mL/4オンス]、蒸留酒[29.5mL]に相当） /1オンス] 1日あたり）。
5. コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、またはその他のカフェイン飲料を 1 日 4 サービング (1 サービングはカフェイン 120 mg にほぼ相当) 以上と定義される過剰な量を消費する。
6. -治験責任医師または被指名人の意見によると、最初の投薬前の30日以内および研究全体を通して、研究中の食事と互換性のない食事をしていました。
7. -最初の投与前の56日以内の献血または重大な失血。
8. -初回投与前7日以内の血漿提供。
9. -最初の投与前の30日または5半減期以内の別の臨床試験への参加。 30日間のウィンドウまたは5つの半減期は、前回の研究での最後の採血または投薬の日付のいずれか遅い方から、現在の研究の期間1の1日目までに導き出されます。