Um estudo de soticlestat e rifampicina em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Saudável, adulto, homem ou mulher, sem potencial para engravidar, de 18 a 55 anos de idade, inclusive, no momento da triagem.
2. Tem índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a (>=) 18,0 e menor ou igual a (<=) 32,0 quilograma por metro quadrado (kg/m^2) na triagem.
3. Não fumante contínuo que não usou produtos contendo nicotina por pelo menos 90 dias antes da primeira dose.
4. Capaz de engolir vários comprimidos/cápsulas.

Critério de exclusão:

1. Tem histórico de qualquer doença que, na opinião do Investigador ou pessoa designada, possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional ao participante por sua participação no estudo.
2. Quaisquer respostas positivas no C-SSRS que, no julgamento clínico do investigador, apresentem risco de suicídio ou tenham feito uma tentativa de suicídio nos 12 meses anteriores à primeira dosagem.

3. Incapaz de abster-se ou antecipar o uso de:

   • Qualquer medicamento, incluindo medicamentos prescritos e não prescritos, remédios fitoterápicos ou suplementos vitamínicos dentro de 14 dias antes da primeira dose. A medicação de reposição de hormônio tireoidiano pode ser permitida se o participante estiver na mesma dose estável nos 3 meses imediatos antes da primeira dose.
   • Quaisquer medicamentos conhecidos por serem indutores significativos das enzimas do citocromo (CYP)3A, CYP2C19, UGT1A9 ou UGT2B4 e/ou glicoproteína P (P-gp), incluindo erva de São João, dentro de 28 dias antes da primeira dosagem.

   Fontes apropriadas (por exemplo, Flockhart TableTM) serão consultadas para confirmar a falta de interação farmacocinética (PK)/farmacodinâmica com o medicamento do estudo.

4. Histórico de consumo de álcool superior a 2 drinques padrão por dia, em média (1 copo é aproximadamente equivalente ao seguinte: cerveja 354 mililitros [mL]/12 onças [oz], vinho [118 mL/4 oz] ou bebidas destiladas [29,5 mL /1 oz] por dia).
5. Consome quantidades excessivas, definidas como mais de 4 porções (1 porção é aproximadamente equivalente a 120 mg de cafeína), de café, chá, cola, bebidas energéticas ou outras bebidas com cafeína por dia.
6. Esteve em uma dieta incompatível com a dieta do estudo, na opinião do investigador ou pessoa designada, nos 30 dias anteriores à primeira dosagem e ao longo do estudo.
7. Doação de sangue ou perda significativa de sangue nos 56 dias anteriores à primeira dose.
8. Doação de plasma dentro de 7 dias antes da primeira dosagem.
9. Participação em outro estudo clínico dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas antes da primeira dosagem. A janela de 30 dias ou 5 meias-vidas será derivada da data da última coleta de sangue ou dosagem, o que for posterior, no estudo anterior ao Dia 1 do Período 1 do estudo atual.