Een studie van Soticlestat en Rifampicine bij gezonde volwassenen

Inclusiecriteria:

1. Gezond, volwassen, man of vrouw van niet-vruchtbare leeftijd, 18-55 jaar, inclusief, bij screening.
2. Heeft een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan (>=) 18,0 en kleiner dan of gelijk aan (<=) 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) bij screening.
3. Continue niet-roker die gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosis geen nicotinehoudende producten heeft gebruikt.
4. Meerdere tabletten/capsules kunnen slikken.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker of aangewezen persoon, de resultaten van het onderzoek kan verstoren of een extra risico vormt voor de deelnemer door deelname aan het onderzoek.
2. Elke positieve reactie op de C-SSRS die naar het klinische oordeel van de onderzoeker een risico op zelfmoord heeft of een zelfmoordpoging heeft gedaan in de voorgaande 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosering.

3. Niet in staat om af te zien van of te anticiperen op het gebruik van:

   • Elk medicijn, inclusief voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, kruidenremedies of vitaminesupplementen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosering. Schildklierhormoonvervangende medicatie kan worden toegestaan ​​als de deelnemer gedurende de eerste 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosering dezelfde stabiele dosis heeft gebruikt.
   • Alle geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze significante inductoren zijn van cytochroom (CYP)3A-, CYP2C19-, UGT1A9- of UGT2B4-enzymen en/of P-glycoproteïne (P-gp), inclusief sint-janskruid, binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosering.

   Geschikte bronnen (bijvoorbeeld Flockhart TableTM) zullen worden geraadpleegd om het gebrek aan farmacokinetische (PK)/farmacodynamische interactie met het onderzoeksgeneesmiddel te bevestigen.

4. Geschiedenis van alcoholconsumptie van gemiddeld meer dan 2 standaarddrankjes per dag (1 glas komt ongeveer overeen met het volgende: bier 354 milliliter [ml]/12 ounce [oz], wijn [118 ml/4 oz] of gedistilleerde dranken [29,5 ml) /1 ons] per dag).
5. Consumpt buitensporige hoeveelheden, gedefinieerd als meer dan 4 porties (1 portie is ongeveer gelijk aan 120 mg cafeïne), koffie, thee, cola, energiedrankjes of andere cafeïnehoudende dranken per dag.
6. Heeft een dieet gevolgd dat onverenigbaar was met het dieet tijdens het onderzoek, naar de mening van de onderzoeker of aangewezen persoon, binnen de 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosering en gedurende het hele onderzoek.
7. Donatie van bloed of significant bloedverlies binnen 56 dagen voorafgaand aan de eerste dosering.
8. Plasmadonatie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosering.
9. Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste dosering. Het venster van 30 dagen of 5 halfwaardetijden worden afgeleid van de datum van de laatste bloedafname of -dosering, afhankelijk van wat later is, in het vorige onderzoek tot dag 1 van periode 1 van het huidige onderzoek.