Un estudio de soticlestat y rifampicina en adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Sano, adulto, hombre o mujer en edad fértil, de 18 a 55 años de edad, inclusive, en el momento de la selección.
2. Tiene un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a (>=) 18,0 y menor o igual a (<=) 32,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) en la selección.
3. No fumador continuo que no haya usado productos que contengan nicotina durante al menos 90 días antes de la primera dosis.
4. Capaz de tragar múltiples tabletas/cápsulas.

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes de cualquier enfermedad que, en opinión del Investigador o su designado, pueda confundir los resultados del estudio o represente un riesgo adicional para el participante por su participación en el estudio.
2. Cualquier respuesta positiva en la C-SSRS que, a juicio clínico del investigador, tenga riesgo de suicidio o haya realizado un intento de suicidio en los 12 meses anteriores a la primera dosis.

3. No puede abstenerse o anticipa el uso de:

   • Cualquier medicamento, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, los remedios a base de hierbas o los suplementos vitamínicos dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis. Se puede permitir la medicación de reemplazo de la hormona tiroidea si el participante ha estado tomando la misma dosis estable durante los 3 meses inmediatos anteriores a la primera dosis.
   • Cualquier fármaco conocido por ser inductores significativos de las enzimas citocromo (CYP)3A, CYP2C19, UGT1A9 o UGT2B4 y/o glicoproteína P (P-gp), incluida la hierba de San Juan, dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis.

   Se consultarán las fuentes apropiadas (por ejemplo, Flockhart TableTM) para confirmar la falta de interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica con el fármaco del estudio.

4. Historial de consumo de alcohol superior a 2 bebidas estándar por día en promedio (1 vaso equivale aproximadamente a lo siguiente: cerveza 354 mililitros [mL]/12 onzas [oz], vino [118 mL/4 oz] o licores destilados [29,5 mL /1 onza] por día).
5. Consume cantidades excesivas, definidas como más de 4 porciones (1 porción equivale aproximadamente a 120 mg de cafeína), de café, té, refrescos de cola, bebidas energéticas u otras bebidas con cafeína al día.
6. Ha seguido una dieta incompatible con la dieta del estudio, en opinión del investigador o su designado, dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis y durante todo el estudio.
7. Donación de sangre o pérdida significativa de sangre dentro de los 56 días anteriores a la primera dosis.
8. Donación de plasma dentro de los 7 días previos a la primera dosificación.
9. Participación en otro estudio clínico dentro de los 30 días o 5 semividas antes de la primera dosis. La ventana de 30 días o 5 vidas medias se derivará de la fecha de la última extracción de sangre o dosificación, lo que sea posterior, en el estudio anterior al Día 1 del Período 1 del estudio actual.