視覚皮質損傷後の視覚喪失に対する視覚再訓練の効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- Flaum Eye Institute, University of Rochester Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
皮質盲の被験者の包含基準:
- 17 歳以上で一次視覚野に損傷を受け、視野の一部が見えなくなった 17 歳から 75 歳までの被験者。
- 被験者は、損傷した脳半球に無傷の視覚皮質領域（一次視覚野以外）がいくつかある必要があります。 この評価は、被験者の頭部の MRI または CT スキャンから行われます。これは、神経科医からの標準リリースを介して取得されます。
- 視野の一部において、単純または複雑な視覚の明らかな欠損を示す被験者。
- -主任研究者によって決定された、有能で責任のある被験者。
- 網膜電気生理学（mfERG）検査を受ける被験者は、眼科医から、拡張点眼薬を受け取ることができるという報告書を持っている必要があります
皮質盲の対象除外基準:
- -一次視覚野またはその直接求心性神経に損傷がない被験者
- 神経系を含む活発な疾患プロセスに苦しんでいる被験者。
- 視覚目標を目で正確に固定できない被験者
- 20%を超える注視損失、偽陽性または偽陰性によって示される、以前のテストからの信頼できない視野を持つ被験者
- どちらかの眼で最高矯正視力が 20/40 より悪い
- 視野検査で示される中心窩感度の障害
- 眼の疾患または障害による失明の存在
- 何らかの原因による両側視力低下の存在
- 片側注意怠慢に苦しんでいる被験者
- テスト結果とトレーニングの有効性に影響を与える聴覚閾値が損なわれている被験者（すべてのテストとトレーニングには、試行/刺激の開始の手がかりとして、またはフィードバックとして音が含まれます）
- 能力が不足している、または指示どおりに視覚トレーニング演習を実行できない人。
コントロール対象の包含基準:
- 被験者は17歳から75歳まででなければなりません
- 被験者は、神経障害の病歴を報告してはなりません。
- -主任研究者によって決定された、有能で責任のある被験者。
コントロール対象除外基準:
- 視覚系に損傷のある被験者
- 神経系を含む活発な疾患プロセスに苦しんでいる被験者。
- 視覚目標を目で正確に固定できない被験者
- どちらかの眼で最高矯正視力が 20/40 より悪い
- 眼の疾患または障害による失明の存在
- 何らかの原因による両側視力低下の存在
- 片側注意怠慢に苦しんでいる被験者
- テスト結果とトレーニングの有効性に影響を与える聴覚閾値が損なわれている被験者（すべてのテストとトレーニングには、試行/刺激の開始の手がかりとして、またはフィードバックとして音が含まれます）
- 能力が不足している、または指示された視覚的テスト/トレーニング演習を実行できない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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このトレーニングは、ロチェスター大学医療センターの研究室で行われます。
被験者は毎日 1 回のトレーニング セッションを実行し、それぞれ 200 ～ 300 回のトライアルで構成されます。
繰り返し実行される視覚タスクには、動きの方向、動きの存在、または視野内の所定の位置にある視覚刺激（点またはバーの小さな雲）の方向を識別することが含まれます。
コンピューター プログラムは、各トレーニング セッション中に患者のパフォーマンスの記録を自動的に作成します。
被験者は毎日（合計約 30 ～ 40 分）、週に 5 ～ 7 日、7 ～ 14 日間トレーニングを受けます。
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実験的：皮質視覚障害者
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視覚訓練を行うために必要なパソコンソフトやあご当てなどは各被験者に貸与され、自宅で使用できるようになります。
被験者は自宅で毎日 1 ～ 2 回のトレーニング セッションを実行し、それぞれ 200 ～ 300 回のトライアルで構成されます。
繰り返し実行される視覚タスクには、動きの方向、動きの存在、またはブラインドフィールド内の所定の位置にある視覚刺激（点またはバーの小さな雲）の方向を識別することが含まれます。
コンピューター プログラムは、各ホーム トレーニング セッション中に患者のパフォーマンスの記録を自動的に作成します。
被験者は毎日（合計約40～60分）、週に5～7日、少なくとも3か月間、一度に最大12か月間トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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方向弁別閾値
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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被験者ごとに、研究者は視覚刺激の運動方向の水平方向に対する違いを検出する能力の変化を、視角で測定します。 これらの評価は、72 ～ 75% の正しいパフォーマンス レベルで確実に検出できるものに基づいて行われます。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の検査室への訪問ごとに評価されます。最低でもベースラインから 4 か月間、次にベースラインからトレーニング開始から 12 か月間。 |
ベースライン、4 か月、12 か月
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方向積分閾値
時間枠：ベースラインから 4 か月、12 か月
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これは、視角で測定された運動方向の範囲にわたって被験者が統合する能力の変化を測定します。 これらの評価は、72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルで確実に統合できる動作方向の範囲に基づいて行われます。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の検査室への訪問ごとに評価されます。最低でもベースラインから 4 か月間、次にベースラインからトレーニング開始から 12 か月間。 |
ベースラインから 4 か月、12 か月
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方向のコントラスト感度
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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方向識別のためのコントラスト感度の訓練されていない心理物理タスクへの視覚伝達の評価。 これは、トレーニングの各コースの前後で転送を比較する必要があるため、変化の指標です。 被験者ごとに、研究者は、灰色の背景に対してコントラストも変化する視覚刺激の動きの方向を正しく検出する能力を測定します。 72 ～ 75% の正しいパフォーマンス レベルで確実に検出できる輝度コントラストを測定します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の検査室への訪問ごとに評価されます。最低でもベースラインから 4 か月間、次にベースラインからトレーニング開始から 12 か月間。 |
ベースライン、4 か月、12 か月
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静的方向のコントラスト感度
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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静的方向識別のためのコントラスト感度の訓練されていない心理物理タスクへの視覚伝達の評価。 これは、トレーニングの各コースの前後で転送を比較する必要があるため、変化の指標です。 被験者ごとに、研究者は、灰色の背景に対してコントラストが変化する動かない視覚刺激の方向を正しく検出する能力を測定します。 72 ～ 75% の正しいパフォーマンス レベルで確実に検出できる輝度を測定します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の検査室への訪問ごとに評価されます。最低でもベースラインから 4 か月間、次にベースラインからトレーニング開始から 12 か月間。 |
ベースライン、4 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Humphrey 10-2 および 24-2 ペリメトリー
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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調査員は、システムによってテストされたすべての場所で視覚感度の変化 (デシベルで測定) を測定します。 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室への訪問ごとに評価されます。最低でもベースラインから 4 か月間、次にベースラインからトレーニング開始から 12 か月間。 |
ベースライン、4 か月、12 か月
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ゴールドマン視野計
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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研究者は、3 つの異なる光刺激の 1 つによって測定される、各アイソプターに含まれる視野 (2 乗度) の変化を測定します。 比較する 3 つのアイソプターは次のとおりです。 I2e 1asb、0.25 mm^2 I4e 10asb、0.25 mm^2 V4e 1000asb、64 mm^2 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室への訪問ごとに評価されます。最低でもベースラインから 4 か月間、次にベースラインからトレーニング開始から 12 か月間。 |
ベースライン、4 か月、12 か月
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MAIA 視野検査
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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調査員は、システムによってテストされたすべての場所で視覚感度の変化 (デシベルで測定) を測定します。 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室への訪問ごとに評価されます。最低でもベースラインから 4 か月間、次にベースラインからトレーニング開始から 12 か月間。 |
ベースライン、4 か月、12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000075
- R01EY027314 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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