시각피질손상에 따른 시각재훈련이 시각손실에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Flaum Eye Institute, University of Rochester Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
피질 맹검 피험자 포함 기준:
- 17세 이상에 일차 시각 피질에 손상을 입어 시야의 일부가 실명된 17세에서 75세 사이의 피험자.
- 피험자는 손상된 뇌 반구에 일부 손상되지 않은 시각 피질 영역(일차 시각 피질 제외)이 있어야 합니다. 이 평가는 피험자의 머리에 대한 MRI 또는 CT 스캔으로 이루어지며, 이는 신경과 전문의의 표준 릴리스를 통해 얻을 수 있습니다.
- 시야의 일부에서 단순하거나 복잡한 시각 인식에 분명한 결함이 있는 피험자.
- 주임 연구원이 결정한 대로 적격하고 책임이 있는 피험자.
- 망막 전기생리학(mfERG) 검사를 받을 피험자는 안과 의사로부터 확장 안약을 받을 수 있다는 보고서가 있어야 합니다.
피질 맹검 피험자 제외 기준:
- 일차시각피질 또는 그 직구심의 손상이 없는 피험자
- 신경계와 관련된 활성 질병 과정을 겪고 있는 피험자.
- 눈으로 시각적 대상을 정확하게 고정할 수 없는 피험자
- 20% 이상의 주시 손실, 위양성 또는 위음성으로 표시된 이전 테스트에서 신뢰할 수 없는 시야를 가진 피험자
- 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/40보다 나쁨
- 시야 테스트에서 나타난 바와 같이 손상된 중심와 감도
- 안구 질환 또는 장애로 인한 시력 상실의 존재
- 모든 소스에서 양측 시력 손실의 존재
- 일방적인 주의 무시로 고통받는 피험자
- 테스트 결과 및 교육 효과에 영향을 미칠 수 있는 청각 역치가 손상된 피험자(모든 테스트 및 교육에는 시도/자극 시작 또는 피드백의 신호로 소리가 포함됨)
- 능력이 부족하거나 지시에 따라 시각 훈련을 수행할 수 없는 사람.
대조군 대상 포함 기준:
- 피험자는 17세에서 75세 사이여야 합니다.
- 피험자는 신경 장애의 병력을 보고하지 않아야 합니다.
- 주임 연구원이 결정한 대로 적격하고 책임이 있는 피험자.
제어 대상 제외 기준:
- 시각계에 손상을 입은 피험자
- 신경계와 관련된 활성 질병 과정을 겪고 있는 피험자.
- 눈으로 시각적 대상을 정확하게 고정할 수 없는 피험자
- 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/40보다 나쁨
- 안구 질환 또는 장애로 인한 시력 상실의 존재
- 모든 소스에서 양측 시력 손실의 존재
- 일방적인 주의 무시로 고통받는 피험자
- 테스트 결과 및 교육 효과에 영향을 미칠 수 있는 청각 역치가 손상된 피험자(모든 테스트 및 교육에는 시도/자극 시작 또는 피드백의 신호로 소리가 포함됨)
- 능력이 부족하거나 지시에 따라 시각적 테스트/훈련 연습을 수행할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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이 교육은 로체스터 대학 의료 센터의 연구실에서 진행됩니다.
피험자는 각각 200-300번의 시도로 구성된 매일 훈련 세션을 수행합니다.
반복적으로 수행되는 시각적 작업에는 움직임의 방향, 움직임의 존재 또는 시야의 미리 결정된 위치에 위치한 시각적 자극(작은 점 또는 막대 구름)의 방향을 식별하는 것이 포함됩니다.
컴퓨터 프로그램은 각 훈련 세션 동안 환자 성과 기록을 자동으로 생성합니다.
피험자는 매일(총 약 30~40분), 주당 5~7일, 7~14일 동안 훈련합니다.
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실험적: 피질 맹인 피험자
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시각 훈련에 필요한 컴퓨터 소프트웨어와 턱 받침대를 각 과목별로 대여하여 가정에서 사용할 수 있도록 합니다.
피험자는 집에서 매일 1~2회 훈련 세션을 수행하며, 각각 200~300회의 시험으로 구성됩니다.
반복적으로 수행되는 시각적 작업에는 움직임의 방향, 움직임의 존재 또는 시각 자극(점 또는 막대로 이루어진 작은 구름)의 방향을 식별하는 작업이 포함됩니다.
컴퓨터 프로그램은 각 가정 훈련 세션 동안 환자의 성과 기록을 자동으로 생성합니다.
피험자는 매일(총 약 40~60분), 한 번에 최소 3개월에서 최대 12개월 동안 주당 5~7일 훈련합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방향 판별 임계값
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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각 피험자에 대해 조사관은 시각 각도로 측정된 수평에 대한 시각적 자극의 움직임 방향의 차이를 감지하는 능력의 변화를 측정합니다. 이러한 평가는 72-75%의 올바른 성능 수준에서 안정적으로 감지할 수 있는 것을 기반으로 합니다. 이러한 변화 측정은 기준선과 각 후속 실험실 방문에서 평가됩니다. 최소한 기준선에서 4개월까지, 그런 다음 기준선에서 훈련 시작 후 12개월까지. |
기준선, 4개월, 12개월
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방향 통합 임계값
기간: 기준 4개월, 12개월
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이것은 시야각으로 측정된 운동 방향 범위에 걸쳐 통합하는 피험자의 능력 변화를 측정합니다. 이러한 평가는 72-75%의 올바른 성능 수준에서 안정적으로 통합할 수 있는 동작 방향의 범위를 기반으로 합니다. 이러한 변화 측정은 기준선과 각 후속 실험실 방문에서 평가됩니다. 최소한 기준선에서 4개월까지, 그런 다음 기준선에서 훈련 시작 후 12개월까지. |
기준 4개월, 12개월
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방향 대비 감도
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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방향 식별을 위한 대비 감도의 훈련되지 않은 정신물리학적 작업으로의 시각적 인식 전달 평가. 각 교육 과정 전후에 전이를 비교해야 하므로 이는 변경 지표입니다. 각 피험자에 대해 조사관은 회색 배경과 대비하여 변화하는 시각적 자극의 움직임 방향을 정확하게 감지하는 능력을 측정합니다. 72~75%의 정확한 성능 수준에서 안정적으로 감지할 수 있는 휘도 대비를 측정합니다. 이러한 변화 측정은 기준선과 각 후속 실험실 방문에서 평가됩니다. 최소한 기준선에서 4개월까지, 그런 다음 기준선에서 훈련 시작 후 12개월까지. |
기준선, 4개월, 12개월
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정적 방향에 대한 대비 감도
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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정적 방향 식별을 위한 대비 감도의 훈련되지 않은 정신물리학적 작업으로의 시각적 인식 전달 평가. 각 교육 과정 전후에 전이를 비교해야 하므로 이는 변경 지표입니다. 각 피험자에 대해 조사관은 회색 배경과 대조적으로 달라지는 움직이지 않는 시각적 자극의 방향을 올바르게 감지하는 능력을 측정합니다. 72~75% 정도의 정확한 성능 수준에서 안정적으로 감지할 수 있는 휘도를 측정해 드립니다. 이러한 변화 측정은 기준선과 각 후속 실험실 방문에서 평가됩니다. 최소한 기준선에서 4개월까지, 그런 다음 기준선에서 훈련 시작 후 12개월까지. |
기준선, 4개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Humphrey 10-2 및 24-2 시야 측정
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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조사관은 시스템에서 테스트한 모든 위치에서 시각적 민감도(데시벨로 측정)의 변화를 측정합니다. 이러한 측정은 기준선에서 그리고 각 후속 실험실 방문에서 평가됩니다. 최소한 기준선에서 4개월까지, 그런 다음 기준선에서 훈련 시작 후 12개월까지. |
기준선, 4개월, 12개월
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골드만 시야
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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조사관은 3가지 다른 빛 자극 중 하나에 의해 측정된 각 isopter에 포함된 시야 영역(각도 제곱)의 변화를 측정합니다. 비교할 3개의 isopter는 다음과 같습니다. I2e 1asb, 0.25mm^2 I4e 10asb, 0.25mm^2 V4e 1000asb, 64mm^2 이러한 측정은 기준선에서 그리고 각 후속 실험실 방문에서 평가됩니다. 최소한 기준선에서 4개월까지, 그런 다음 기준선에서 훈련 시작 후 12개월까지. |
기준선, 4개월, 12개월
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MAIA 시야 시야 측정
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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조사관은 시스템에서 테스트한 모든 위치에서 시각적 민감도(데시벨로 측정)의 변화를 측정합니다. 이러한 측정은 기준선에서 그리고 각 후속 실험실 방문에서 평가됩니다. 최소한 기준선에서 4개월까지, 그런 다음 기준선에서 훈련 시작 후 12개월까지. |
기준선, 4개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000075
- R01EY027314 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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