视觉再训练对视觉皮层损伤后视觉丧失的影响
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- Flaum Eye Institute, University of Rochester Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
皮质盲受试者纳入标准：
- 年龄在 17 到 75 岁之间的受试者，他们在 17 岁或更晚时遭受了初级视觉皮层的损伤，并使其部分视野失明。
- 受试者在受损的大脑半球中必须有一些完整的视觉皮层区域（初级视觉皮层除外）。 该评估将根据受试者头部的 MRI 或 CT 扫描进行，这些扫描将通过神经科医生的标准发布获得。
- 在部分视野中表现出明显的简单或复杂视觉感知缺陷的受试者。
- 由首席研究员确定的有能力和负责的受试者。
- 将接受视网膜电生理学 (mfERG) 测试的受试者必须有眼科医生的报告，说明他们能够接受散瞳滴剂
皮质盲受试者排除标准：
- 没有初级视觉皮层或其直接传入神经损伤的受试者
- 患有涉及其神经系统的活动性疾病过程的受试者。
- 无法用眼睛精确注视视觉目标的对象
- 先前测试的视野不可靠的受试者，表现为注视损失超过 20%、假阳性或假阴性
- 单只眼睛的最佳矫正视力低于 20/40
- 视野测试表明中心凹敏感性受损
- 存在因眼部疾病或障碍导致的视力丧失
- 存在任何来源的双侧视力丧失
- 遭受单侧注意忽视的受试者
- 听觉阈值受损会影响测试结果和训练效果的受试者（我们所有的测试和训练都将声音作为试验/刺激开始的提示或作为反馈）
- 缺乏能力或无法按照指示进行视觉训练的人。
对照受试者纳入标准：
- 受试者年龄必须在 17 至 75 岁之间
- 受试者必须报告没有神经系统疾病史。
- 由首席研究员确定的有能力和负责的受试者。
控制对象排除标准：
- 视觉系统受损的受试者
- 患有涉及其神经系统的活动性疾病过程的受试者。
- 无法用眼睛精确注视视觉目标的对象
- 单只眼睛的最佳矫正视力低于 20/40
- 存在因眼部疾病或障碍导致的视力丧失
- 存在任何来源的双侧视力丧失
- 遭受单侧注意忽视的受试者
- 听觉阈值受损会影响测试结果和训练效果的受试者（我们所有的测试和训练都将声音作为试验/刺激开始的提示或作为反馈）
- 缺乏能力或无法按照指示进行视觉测试/训练的人员。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
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该培训将在罗切斯特大学医学中心的实验室进行。
受试者每天将进行一次训练，每次训练包括 200-300 次试验。
重复执行的视觉任务将涉及辨别运动的方向、运动的存在或位于视野中预定位置的视觉刺激（一小团点或条）的方向。
计算机程序将自动创建每次训练期间患者表现的记录。
受试者将每天训练（总共约 30-40 分钟），每周 5 至 7 天，持续 7 - 14 天。
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实验性的：皮质盲受试者
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进行视觉训练所需的计算机软件和下巴托将借给每个受试者在家中使用。
受试者将在家中进行一到两次日常训练，每次训练包括 200-300 次试验。
重复执行的视觉任务将涉及辨别运动的方向、运动的存在或位于盲场中预定位置的视觉刺激（一小团点或条）的方向。
计算机程序将自动创建每次家庭训练期间患者表现的记录。
受试者将每天训练（总共约 40-60 分钟），每周训练 5 至 7 天，每次训练至少 3 个月，最多 12 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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方向判别阈值
大体时间：基线、4 个月、12 个月
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对于每个受试者，研究人员将测量检测视觉刺激运动方向相对于水平方向差异的能力变化，以视角度数测量。 这些评估将基于在 72-75% 的正确性能水平下可以可靠地检测到的内容。 这些变化措施将在基线和随后每次访问实验室时进行评估；最低限度从基线到 4 个月，然后从基线到训练开始后的 12 个月。 |
基线、4 个月、12 个月
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方向积分阈值
大体时间：基线至 4 个月、12 个月
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这将测量受试者在以视角度数测量的一系列运动方向上整合能力的变化。 这些评估将基于可以在 72-75% 的正确性能水平下可靠地集成的运动方向范围。 这些变化措施将在基线和随后每次访问实验室时进行评估；最低限度从基线到 4 个月，然后从基线到训练开始后的 12 个月。 |
基线至 4 个月、12 个月
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方向对比敏感度
大体时间：基线、4 个月、12 个月
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评估视觉感知转移到未经训练的对比敏感度的心理物理任务以进行方向辨别。 这是一个变化指标，因为必须比较每个培训课程前后的迁移。 对于每个受试者，研究人员将测量正确检测视觉刺激运动方向的能力，这些视觉刺激也与灰色背景形成鲜明对比。 我们将测量可以在 72-75% 正确性能水平下可靠检测到的亮度对比度。 这些变化措施将在基线和随后每次访问实验室时进行评估；最低限度从基线到 4 个月，然后从基线到训练开始后的 12 个月。 |
基线、4 个月、12 个月
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静态方向的对比敏感度
大体时间：基线、4 个月、12 个月
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评估视觉感知转移到静态方向歧视的对比敏感度未经训练的心理物理任务。 这是一个变化指标，因为必须比较每个培训课程前后的迁移。 对于每个受试者，研究人员将测量正确检测与灰色背景形成对比的非移动视觉刺激方向的能力。 我们将测量可以在 72-75% 正确性能水平下可靠检测到的亮度。 这些变化措施将在基线和随后每次访问实验室时进行评估；最低限度从基线到 4 个月，然后从基线到训练开始后的 12 个月。 |
基线、4 个月、12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉弗莱 10-2 和 24-2 视野计
大体时间：基线、4 个月、12 个月
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调查人员将测量系统测试的所有位置的视觉灵敏度变化（以分贝为单位）。 这些措施将在基线和随后每次访问实验室时进行评估；最低限度从基线到 4 个月，然后从基线到训练开始后的 12 个月。 |
基线、4 个月、12 个月
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戈德曼视野计
大体时间：基线、4 个月、12 个月
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研究人员将测量由 3 种不同光刺激中的一种测量的每个等光体所包含的视觉区域的变化（平方度）。 将要比较的 3 个等值线是： I2e 1asb，0.25 毫米^2 I4e 10asb，0.25 毫米^2 V4e 1000asb，64 毫米^2 这些措施将在基线和随后每次访问实验室时进行评估；最低限度从基线到 4 个月，然后从基线到训练开始后的 12 个月。 |
基线、4 个月、12 个月
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MAIA 视野计
大体时间：基线、4 个月、12 个月
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调查人员将测量系统测试的所有位置的视觉灵敏度变化（以分贝为单位）。 这些措施将在基线和随后每次访问实验室时进行评估；最低限度从基线到 4 个月，然后从基线到训练开始后的 12 个月。 |
基线、4 个月、12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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