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Effet de la rééducation visuelle sur la perte visuelle suite à une lésion corticale visuelle

24 août 2026 mis à jour par: Krystel Huxlin, University of Rochester
Ce projet vise à collecter des données à l'aide de tests cliniques standard et de psychophysique pour quantifier l'effet des dommages corticaux visuels sur la structure du système visuel résiduel, la perception visuelle, la conscience spatiale et la fonction cérébrale. Les enquêteurs évalueront également l'effet d'une rééducation visuelle intensive sur le système visuel résiduel, le traitement des informations visuelles et l'utilisation de ces informations dans des situations réelles après un dommage. Cette recherche vise à améliorer notre compréhension des conséquences des dommages permanents au système visuel chez l'homme, des méthodes qui peuvent être utilisées pour inverser la perte visuelle et des mécanismes cérébraux par lesquels la récupération visuelle est obtenue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Flaum Eye Institute, University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des sujets corticalement aveugles :

  • Sujets âgés de 17 à 75 ans, qui ont subi des dommages au cortex visuel primaire à 17 ans ou plus tard, et qui sont rendus aveugles sur une partie de leur champ visuel.
  • Les sujets doivent avoir des zones corticales visuelles intactes (autres que le cortex visuel primaire) dans l'hémisphère cérébral endommagé. Cette évaluation sera faite à partir d'IRM ou de tomodensitogrammes de la tête du sujet, qui seront obtenus via une autorisation standard de leur neurologue.
  • Sujets qui démontrent un déficit clair de la perception visuelle simple ou complexe dans certaines parties de leur champ visuel.
  • Sujets compétents et responsables, tels que déterminés par le chercheur principal.
  • Les sujets qui recevront des tests d'électrophysiologie rétinienne (mfERG) doivent avoir un rapport de leur ophtalmologiste indiquant qu'ils sont capables de recevoir des gouttes dilatantes

Critères d'exclusion des sujets aveugles cortical :

  • Sujets qui ne présentent pas de lésions du cortex visuel primaire ou de ses afférences immédiates
  • Sujets qui souffrent d'un processus pathologique actif impliquant leur système nerveux.
  • Sujets incapables de fixer précisément des cibles visuelles avec leurs yeux
  • Sujets dont les champs de vision ne sont pas fiables lors de tests antérieurs indiqués par plus de 20 % de pertes de fixation, de faux positifs ou de faux négatifs
  • Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans l'un ou l'autre œil
  • Sensibilité fovéale altérée comme indiqué par les tests de champ visuel
  • Présence d'une perte de vision due à une maladie ou à un trouble oculaire
  • Présence d'une perte d'acuité visuelle bilatérale de toute source
  • Sujets souffrant de négligence attentionnelle unilatérale
  • Sujets qui ont des seuils auditifs altérés qui pourraient influencer les résultats des tests et l'efficacité de l'entraînement (tous nos tests et entraînements impliquent le son comme signal pour le début de l'essai/stimulus ou comme rétroaction)
  • Les personnes qui n'ont pas la compétence ou qui sont autrement incapables d'effectuer les exercices d'entraînement visuel comme indiqué.

Critères d'inclusion du sujet de contrôle :

  • Les sujets doivent être âgés de 17 à 75 ans
  • Les sujets ne doivent signaler aucun antécédent de trouble neurologique.
  • Sujets compétents et responsables, tels que déterminés par le chercheur principal.

Critères d'exclusion du sujet témoin :

  • Sujets qui présentent des dommages au système visuel
  • Sujets qui souffrent d'un processus pathologique actif impliquant leur système nerveux.
  • Sujets incapables de fixer précisément des cibles visuelles avec leurs yeux
  • Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans l'un ou l'autre œil
  • Présence d'une perte de vision due à une maladie ou à un trouble oculaire
  • Présence d'une perte d'acuité visuelle bilatérale de toute source
  • Sujets souffrant de négligence attentionnelle unilatérale
  • Sujets qui ont des seuils auditifs altérés qui pourraient influencer les résultats des tests et l'efficacité de l'entraînement (tous nos tests et entraînements impliquent le son comme signal pour le début de l'essai/stimulus ou comme rétroaction)
  • Les personnes qui n'ont pas la compétence ou qui sont autrement incapables d'effectuer les tests visuels/exercices de formation comme indiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Autre: Formation dans le domaine des voyants
Cette formation se déroulera en laboratoire au centre médical de l'Université de Rochester. Le sujet effectuera une séance d'entraînement quotidienne, composée de 200 à 300 essais chacun. La tâche visuelle effectuée de manière répétitive impliquera de distinguer la direction du mouvement, la présence d'un mouvement ou l'orientation d'un stimulus visuel (soit un petit nuage de points, soit de barres) situé à un emplacement prédéterminé dans le champ visuel. Le programme informatique créera automatiquement un enregistrement des performances du patient au cours de chaque séance de formation. Les sujets s'entraîneront quotidiennement (environ 30 à 40 minutes au total), 5 à 7 jours par semaine pendant 7 à 14 jours.
Expérimental: Sujets aveugles corticalement
Autre: Formation en champ aveugle
Un logiciel informatique et une mentonnière nécessaires à la réalisation de l'entraînement visuel seront prêtés à chaque sujet pour être utilisés à domicile. Les sujets effectueront une à deux séances d'entraînement quotidiennes à leur domicile, composées de 200 à 300 essais chacune. La tâche visuelle effectuée de manière répétitive impliquera de distinguer la direction du mouvement, la présence d'un mouvement ou l'orientation d'un stimulus visuel (soit un petit nuage de points, soit de barres) situé à un emplacement prédéterminé dans le champ aveugle. Le programme informatique créera automatiquement un enregistrement des performances du patient lors de chaque séance de formation à domicile. Les sujets s'entraîneront quotidiennement (environ 40 à 60 minutes au total), 5 à 7 jours par semaine pendant au moins 3 et jusqu'à 12 mois à la fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de discrimination de direction
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront le changement de capacité à détecter les différences dans la direction du mouvement des stimuli visuels par rapport à l'horizontale, mesurée en degrés d'angle visuel. Ces évaluations seront basées sur ce qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %.

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite subséquente au laboratoire ; minimalement de la ligne de base à 4 mois, puis de la ligne de base à 12 mois à compter du début de la formation.
Baseline, 4 mois, 12 mois
Seuil d'intégration de la direction
Délai: De base à 4 mois, 12 mois

Cela mesurera le changement dans la capacité des sujets à s'intégrer dans une gamme de directions de mouvement mesurées en degrés d'angle visuel. Ces évaluations seront basées sur la gamme de directions de mouvement qui peut être intégrée de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %.

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite subséquente au laboratoire ; minimalement de la ligne de base à 4 mois, puis de la ligne de base à 12 mois à compter du début de la formation.
De base à 4 mois, 12 mois
Sensibilité au contraste pour la direction
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois

Évaluation du transfert de la perception visuelle à des tâches psychophysiques non formées de sensibilité au contraste pour la discrimination de direction. Il s'agit d'une mesure de changement, car le transfert doit être comparé d'avant à après chaque cours de formation.

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront la capacité à détecter correctement la direction du mouvement des stimuli visuels qui varient également en contraste sur un fond gris. Nous mesurerons le contraste de luminance qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %.

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite subséquente au laboratoire ; minimalement de la ligne de base à 4 mois, puis de la ligne de base à 12 mois à compter du début de la formation.
Baseline, 4 mois, 12 mois
Sensibilité au contraste pour l'orientation statique
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois

Évaluation du transfert de la perception visuelle à des tâches psychophysiques non formées de sensibilité au contraste pour la discrimination d'orientation statique. Il s'agit d'une mesure de changement, car le transfert doit être comparé d'avant à après chaque cours de formation.

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront la capacité à détecter correctement l'orientation de stimuli visuels immobiles qui varient en contraste sur un fond gris. Nous mesurerons la luminance qui peut être détectée de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %.

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite subséquente au laboratoire ; minimalement de la ligne de base à 4 mois, puis de la ligne de base à 12 mois à compter du début de la formation.
Baseline, 4 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Périmétrie Humphrey 10-2 et 24-2
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de sensibilité visuelle (mesuré en décibels) à tous les endroits testés par le système.

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; minimalement de la ligne de base à 4 mois, puis de la ligne de base à 12 mois à compter du début de la formation.
Baseline, 4 mois, 12 mois
Périmétrie de Goldmann
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de zone de vision (degrés au carré) tel qu'englobé par chaque isoptère, mesuré par l'un des 3 stimuli lumineux différents.

Les 3 isoptères qui seront comparés sont :

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; minimalement de la ligne de base à 4 mois, puis de la ligne de base à 12 mois à compter du début de la formation.
Baseline, 4 mois, 12 mois
Périmétrie du champ visuel MAIA
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de sensibilité visuelle (mesuré en décibels) à tous les endroits testés par le système.

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; minimalement de la ligne de base à 4 mois, puis de la ligne de base à 12 mois à compter du début de la formation.
Baseline, 4 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000075
  • R01EY027314 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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