Влияние визуального переобучения на потерю зрения после повреждения зрительной коры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Flaum Eye Institute, University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Кортикально слепые субъекты Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 17 до 75 лет, которые получили повреждение первичной зрительной коры в возрасте 17 лет или позже и ослепли на часть своего поля зрения.
- Субъекты должны иметь некоторые неповрежденные области зрительной коры (кроме первичной зрительной коры) в поврежденном полушарии мозга. Эта оценка будет сделана на основе МРТ или КТ головы субъекта, которые будут получены через стандартный выпуск от их невролога.
- Субъекты, которые демонстрируют явный дефицит простого или сложного зрительного восприятия в частях своего поля зрения.
- Субъекты, которые являются компетентными и ответственными, как определено Главным Исследователем.
- Субъекты, которые будут проходить электрофизиологическое исследование сетчатки (мфЭРГ), должны иметь отчет от своего офтальмолога о том, что они могут принимать расширяющие капли.
Критерии исключения для кортикально-слепых субъектов:
- Субъекты, у которых нет повреждений первичной зрительной коры или ее непосредственных афферентов
- Субъекты, страдающие активным патологическим процессом, затрагивающим их нервную систему.
- Субъекты, которые не могут точно фиксировать визуальные цели глазами
- Субъекты, которые имеют ненадежные поля зрения из предыдущего тестирования, на что указывают более 20% потерь фиксации, ложноположительные или ложноотрицательные результаты.
- Лучшая корригированная острота зрения хуже 20/40 на любом глазу
- Нарушение фовеальной чувствительности по результатам тестов поля зрения
- Наличие потери зрения из-за глазного заболевания или расстройства
- Наличие двусторонней потери остроты зрения из любого источника
- Субъекты, страдающие односторонним пренебрежением вниманием
- Субъекты с нарушенным слуховым порогом, который может повлиять на результаты теста и эффективность обучения (все наши тесты и обучение включают звук в качестве сигнала для начала пробы / стимула или в качестве обратной связи)
- Лица, не обладающие необходимой компетенцией или иным образом неспособные выполнять упражнения по тренировке зрения в соответствии с указаниями.
Критерии включения субъекта контроля:
- Субъекты должны быть в возрасте от 17 до 75 лет.
- Субъекты не должны сообщать об отсутствии в анамнезе неврологического расстройства.
- Субъекты, которые являются компетентными и ответственными, как определено Главным Исследователем.
Критерии исключения субъекта контроля:
- Субъекты с повреждением зрительной системы
- Субъекты, страдающие активным патологическим процессом, затрагивающим их нервную систему.
- Субъекты, которые не могут точно фиксировать визуальные цели глазами
- Лучшая корригированная острота зрения хуже 20/40 на любом глазу
- Наличие потери зрения из-за глазного заболевания или расстройства
- Наличие двусторонней потери остроты зрения из любого источника
- Субъекты, страдающие односторонним пренебрежением вниманием
- Субъекты с нарушенным слуховым порогом, который может повлиять на результаты теста и эффективность обучения (все наши тесты и обучение включают звук в качестве сигнала для начала пробы / стимула или в качестве обратной связи)
- Лица, не обладающие необходимой компетенцией или иным образом неспособные выполнять визуальные проверки/тренировочные упражнения в соответствии с указаниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Обучение будет проходить в лаборатории Медицинского центра Университета Рочестера.
Субъект будет выполнять одну ежедневную тренировку, состоящую из 200-300 попыток каждая.
Визуальная задача, выполняемая повторно, будет включать в себя определение направления движения, наличия движения или ориентации зрительного стимула (небольшого облака точек или полос), расположенного в заранее определенном месте поля зрения.
Компьютерная программа автоматически записывает результаты работы пациента во время каждой тренировки.
Субъекты будут тренироваться ежедневно (всего около 30–40 минут), 5–7 дней в неделю в течение 7–14 дней.
|
|
Экспериментальный: Кортикально слепые субъекты
|
Компьютерное программное обеспечение и подставка для подбородка, необходимые для тренировки зрения, будут предоставлены каждому испытуемому для использования дома.
Субъекты будут проводить у себя дома одну-две ежедневные тренировки, состоящие из 200-300 попыток каждая.
Визуальная задача, выполняемая повторно, будет включать в себя определение направления движения, наличия движения или ориентации зрительного стимула (небольшого облака точек или полос), расположенного в заранее определенном месте в слепом поле.
Компьютерная программа автоматически записывает результаты тренировок пациента во время каждой домашней тренировки.
Субъекты будут тренироваться ежедневно (всего около 40–60 минут), 5–7 дней в неделю в течение как минимум 3–12 месяцев за раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог дискриминации направления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Для каждого субъекта исследователи будут измерять изменение способности обнаруживать различия в направлении движения зрительных стимулов относительно горизонтали, измеряемое в градусах угла зрения. Эти оценки будут основываться на том, что можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72-75%. Эти показатели изменения будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4 месяцев, затем от исходного уровня до 12 месяцев от начала обучения. |
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Порог интеграции направления
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев, 12 месяцев
|
Это позволит измерить изменение способности субъектов интегрироваться в диапазоне направлений движения, измеренных в градусах угла зрения. Эти оценки будут основываться на том, какой диапазон направлений движения может быть надежно интегрирован при правильном уровне производительности 72-75%. Эти показатели изменения будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4 месяцев, затем от исходного уровня до 12 месяцев от начала обучения. |
Исходный уровень до 4 месяцев, 12 месяцев
|
|
Контрастная чувствительность для направления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Оценка переноса зрительного восприятия на нетренированные психофизические задачи контрастной чувствительности для различения направлений. Это метрика изменения, так как перевод необходимо сравнивать до и после каждого курса обучения. Для каждого субъекта исследователи будут измерять способность правильно определять направление движения визуальных стимулов, которые также различаются по контрасту на сером фоне. Мы будем измерять яркостный контраст, который можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72-75%. Эти показатели изменения будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4 месяцев, затем от исходного уровня до 12 месяцев от начала обучения. |
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Контрастная чувствительность для статической ориентации
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Оценка переноса зрительного восприятия на нетренированные психофизические задачи контрастной чувствительности для различения статической ориентации. Это метрика изменения, так как перевод необходимо сравнивать до и после каждого курса обучения. Для каждого субъекта исследователи будут измерять способность правильно определять ориентацию неподвижных визуальных стимулов, которые различаются по контрасту на сером фоне. Мы будем измерять яркость, которую можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72-75%. Эти показатели изменения будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4 месяцев, затем от исходного уровня до 12 месяцев от начала обучения. |
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периметрия Хамфри 10-2 и 24-2
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Исследователи будут измерять изменение зрительной чувствительности (измеряемое в децибелах) во всех местах, проверенных системой. Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4 месяцев, затем от исходного уровня до 12 месяцев от начала обучения. |
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Периметрия Гольдмана
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Исследователи будут измерять изменение площади зрения (градусы в квадрате) в пределах каждой изоптры, измеряемой одним из 3 различных световых стимулов. 3 изоптры, которые будут сравниваться: I2e 1asb, 0,25 мм^2 I4e 10asb, 0,25 мм^2 V4e 1000asb, 64 мм^2 Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4 месяцев, затем от исходного уровня до 12 месяцев от начала обучения. |
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Периметрия поля зрения MAIA
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Исследователи будут измерять изменение зрительной чувствительности (измеряемое в децибелах) во всех местах, проверенных системой. Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4 месяцев, затем от исходного уровня до 12 месяцев от начала обучения. |
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Нарушения зрения
- Расстройства чувствительности
- Слепота
- Инсульт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Ишемический приступ
- Гемианопсия
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000075
- R01EY027314 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .