ADTにおけるピオグリタゾンとインスリン抵抗性

これは、2 つのグループの被験者を対象とした、単一施設の横断的で前向きな無作為化単一盲検研究です。 1 つのグループは、さまざまな段階の ADT にある前立腺がんの男性で、もう 1 つのグループは対照群として ADT を受けていない前立腺がんの男性です。

参加に関心があり、包含/除外基準を満たし、採血と脂肪生検を受けることに同意する患者は、泌尿生殖器腫瘍学および泌尿器科クリニックから特定されます。 これらの患者は、WNY の糖尿病および内分泌学研究センターに紹介され、そこで絶食状態で採血を受けます。

スクリーニング日に、参加者は、研究に参加する前に、インフォームドコンセント、病歴と身体検査、および非絶食採血（CBC、CMP、およびHbA1cの場合）を完了するよう求められます。 今回は30mlの採血を行います。

研究に参加する資格があり、同意した被験者は、空腹状態で採血を受けるベースライン研究の訪問に呼ばれます。 HOMA-IR法は、インスリン抵抗性を決定するために使用されます。 皮下脂肪生検はすべての患者で行われます。

ADTグループ内で、コンピューター化された単純な乱数生成プログラム（Excel、Microsoft Inc.）によって被験者に番号が割り当てられ、ピオグリタゾンまたはプラセボのいずれかを受け取るために無作為化（1：1）されます。 患者は治療に対して盲検化されますが、研究チームはそうしません。 被験者には、ピオグリタゾン 30 mg またはセルロースを含むプラセボ錠剤を 12 週間、1 日 1 回朝に服用してもらいます。 30 mg の用量で副作用 (体重増加、足の浮腫) を発症した被験者は、用量を 15 mg に減らすように求められます。

その後、被験者は12週間後に研究センターに戻り、2回目の訪問で空腹時の採血と皮下脂肪生検が再び行われます。 その後、被験者は研究から解放され、医師の診察を受けます。 被験者は、安全性データを収集するために、治療開始から 1 週間後および 4 週間後に電話を受けます。 患者は、質問や副作用があるときはいつでも研究センターに電話するように指示されます。