ADT 中的吡格列酮和胰岛素抵抗

这是一项单中心、横断面的前瞻性随机单盲研究，有 2 组受试者。 一组是处于 ADT 不同阶段的前列腺癌男性，另一组是未接受 ADT 的前列腺癌男性作为对照组。

将从泌尿生殖肿瘤科和泌尿科诊所确定有兴趣参加并符合纳入/排除标准并同意接受抽血和脂肪活检的患者。 这些患者将被转介到 WNY 的糖尿病和内分泌学研究中心，在那里他们将在禁食状态下接受抽血。

在筛选日，参与者将被要求在参与研究之前完成知情同意、病史和体格检查以及非空腹抽血（CBC、CMP 和 HbA1c）。 这次访问将抽取 30 毫升血液。

有资格并同意参加研究的受试者将被召集进行基线研究访问，在那里他们将在禁食状态下进行抽血。 HOMA-IR 方法将用于确定胰岛素抵抗。 将对所有患者进行皮下脂肪活检。

在 ADT 组中，受试者将通过计算机化的简单随机数生成程序（Excel，Microsoft Inc.）分配一个数字，并将随机化（1：1）接受吡格列酮或安慰剂。 患者将对治疗失明，但研究团队不会。 将给予受试者为期 12 周的 30 毫克吡格列酮或含有纤维素的安慰剂药丸，每天早上服用一次。 在 30 毫克剂量下出现副作用（体重增加、足部水肿）的受试者将被要求将剂量减少至 15 毫克。

然后受试者将在 12 周后返回研究中心进行第二次访问，在那里将再次进行空腹抽血和皮下脂肪活检。 然后受试者将退出研究并跟随他们的医生。 受试者将在治疗开始后 1 周和 4 周后接到电话，以收集任何安全数据。 将指示患者在有问题或副作用时随时致电研究中心。