機械換気を受けている肺線維症およびUIPパターンの患者における呼気終末経肺圧ガイド下PEEP滴定 (ETROPON)
2025年4月24日 更新者：Roberto Tonelli、University of Modena and Reggio Emilia
急性呼吸不全のために人工呼吸器を必要とする肺線維症およびそれに関連する通常の間質性肺炎を患う患者は、臨床転帰が不良です。
これは、線維化した肺と、制御換気中に生成されるストレスおよび歪み刺激との間の好ましくない相互作用によって影響を受ける可能性があります。
これらの患者の換気方法については統一された見解はありませんが、臨床現場での推奨事項の多くは、急性呼吸窮迫症候群の患者の経験に基づいています。
これらのうち、食道内圧を測定し、肺内圧を陽圧にするために陽端呼気圧を調整すると、無気肺、肺の機能低下、気道と肺胞の周期的な開閉が減少し、肺の仕組みと酸素化が最適化されます。
線維化肺に対するこの戦略の効果はまだ文書化されていません。
この観察研究では、肺線維症およびUIPパターンを有する患者の肺の力学に対する呼気終末経肺圧に基づくPEEP滴定操作の効果を文書化することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberto Tonelli
- 電話番号：0039 0594225934
- メール：roberto.tonelli@me.com
研究場所
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Modena、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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コンタクト：
- Roberto Tonelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺線維症およびUIPパターンを有し、モデナ大学病院の集中治療室および呼吸器集中治療室に入院し、急性呼吸不全のため食道内圧検査および制御された人工呼吸器を受けている患者で、適格基準を満たす患者が登録される。
説明
包含基準:
- UIPパターンを伴う肺線維症
- 急性呼吸不全のために気管内挿管と制御された人工呼吸器を受けている
- 終末呼気陽圧に応じた PEEP 滴定の試験の候補者。
除外基準:
- 胸壁の変形
- 慢性閉塞性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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UIP患者
肺線維症およびUIPパターンを有し、急性呼吸不全のために人工呼吸器を受けている患者
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ARDS患者
急性呼吸不全のために人工呼吸器を受けているARDS患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺エラスタンス
時間枠：2時間。
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肺エラスタンスに対する呼気終末経肺圧に基づく PEEP 滴定の影響が分析されます。
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2時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P/F比
時間枠：2時間
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呼気終末経肺圧に応じた PEEP 滴定が P/F 比に及ぼす影響を分析します。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月8日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。