Транспульмональное титрование ПДКВ в конце выдоха под контролем давления у пациентов с легочным фиброзом и паттерном ОИП, находящихся на искусственной вентиляции легких (ETROPON)
24 апреля 2025 г. обновлено: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Пациенты с легочным фиброзом и связанной с ним обычной интерстициальной пневмонией, которым требуется искусственная вентиляция легких по поводу острой дыхательной недостаточности, имеют плохие клинические результаты.
На это может влиять неблагоприятное взаимодействие между фиброзом легких и стимулами стресса и напряжения, возникающими во время контролируемой вентиляции.
Хотя единого мнения о том, как проводить ИВЛ у этих пациентов, нет, большая часть рекомендаций, которым следуют в клинической практике, взята из опыта пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом.
Среди них измерение давления в пищеводе и корректировка давления выдоха в положительном конце, чтобы сделать транспульмональное давление положительным, может уменьшить ателектаз, отключение легких и циклическое открытие и закрытие дыхательных путей и альвеол, тем самым оптимизируя механику легких и оксигенацию.
Влияние этой стратегии на фиброз легких еще не документировано.
В этом обсервационном исследовании мы стремимся задокументировать влияние маневра титрования ПДКВ, основанного на транспульмональном давлении в конце выдоха, на механику легких у пациентов с легочным фиброзом и паттерном ОИП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberto Tonelli
- Номер телефона: 0039 0594225934
- Электронная почта: roberto.tonelli@me.com
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Контакт:
- Roberto Tonelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с фиброзом легких и паттерном ОИП, проходящие манометрию пищевода и контролируемую искусственную вентиляцию легких по поводу острой дыхательной недостаточности, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и отделение интенсивной терапии органов дыхания Университетской больницы Модены, которые будут соответствовать критериям отбора.
Описание
Критерии включения:
- фиброз легких с рисунком ОИП
- подвергнут эндотрахеальной интубации и контролируемой искусственной вентиляции легких по поводу острой дыхательной недостаточности
- кандидат на испытание титрования ПДКВ в зависимости от положительного давления в конце выдоха.
Критерий исключения:
- деформации грудной клетки
- хроническая обструктивная болезнь легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ОИП
Пациенты с легочным фиброзом и картиной ОИП, находящиеся на искусственной вентиляции легких по поводу острой дыхательной недостаточности
|
|
Пациенты с ОРДС
Пациенты с ОРДС, находящиеся на искусственной вентиляции легких по поводу острой дыхательной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность легких
Временное ограничение: 2 часа.
|
Будет проанализировано влияние титрования ПДКВ в зависимости от транспульмонального давления в конце выдоха на эластичность легких.
|
2 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент прибыли/прибыли
Временное ограничение: 2 часа
|
Будет проанализировано влияние титрования ПДКВ в зависимости от транспульмонального давления в конце выдоха на соотношение P/F.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UModenaReggio11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .