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기계적 환기를 받는 폐섬유증 및 UIP 패턴 환자의 호기말 경폐압 유도 PEEP 적정 (ETROPON)

2024년 3월 14일 업데이트: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
급성 호흡 부전으로 인해 기계적 환기가 필요한 폐섬유증 및 관련 일반 간질성 폐렴 환자는 임상 결과가 좋지 않습니다. 이는 섬유성 폐와 환기 조절 중에 생성되는 스트레스 및 긴장 자극 사이의 불리한 상호 작용에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 환자의 환기 방법에 대해서는 합의가 이루어지지 않았지만 임상 실습에서 따르는 권장 사항의 대부분은 급성 호흡곤란 증후군 환자의 경험에서 따온 것입니다. 이 중에서 식도압을 측정하고 경폐압을 양성으로 만들기 위해 양말 호기압을 조정하면 무기폐, 폐의 동원 해제, 기도 및 폐포의 주기적 개폐를 감소시켜 폐 역학 및 산소 공급을 최적화할 수 있습니다. 섬유성 폐에 대한 이 전략의 효과는 아직 문서화되지 않았습니다. 이 관찰 연구를 통해 우리는 폐 섬유증 및 UIP 패턴이 있는 환자의 폐 역학에 대한 호기말 경폐압을 기반으로 한 PEEP 적정 방법의 효과를 문서화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Modena, 이탈리아
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • 연락하다:
          • Roberto Tonelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격성 기준을 충족할 모데나 대학 병원의 집중 치료실 및 호흡기 집중 치료실에 입원하여 급성 호흡 부전을 위한 식도 내압 측정 및 기계적 환기 조절을 받고 있는 폐 섬유증 및 UIP 패턴이 있는 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • UIP 패턴을 동반한 폐섬유증
  • 급성 호흡 부전으로 기관내 삽관 및 조절된 기계적 환기를 실시함
  • 호기말 양압에 따른 PEEP 적정 시험의 후보입니다.

제외 기준:

  • 흉벽 기형
  • 만성 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
UIP 환자
급성 호흡 부전으로 기계적 환기를 받는 폐섬유증 및 UIP 패턴 환자
ARDS 환자
급성 호흡 부전으로 기계적 환기를 받고 있는 ARDS 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐탄력
기간: 2시간.
호기말 경폐압에 따른 PEEP 적정이 폐 탄력성에 미치는 영향을 분석합니다.
2시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P/F 비율
기간: 2시간
호기말 경폐압에 따른 PEEP 적정이 P/F 비율에 미치는 영향을 분석합니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UModenaReggio11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험

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