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接受机械通气的肺纤维化和 UIP 模式患者的呼气末跨肺压引导 PEEP 滴定 (ETROPON)

2025年4月24日 更新者:Roberto Tonelli、University of Modena and Reggio Emilia
患有肺纤维化和相关的常见间质性肺炎且需要机械通气治疗急性呼吸衰竭的患者临床结果不佳。 这可能受到纤维化肺与受控通气期间产生的压力和应变刺激之间不利相互作用的影响。 尽管对于如何为这些患者进行通气尚未达成共识,但临床实践中遵循的大部分建议均来自急性呼吸窘迫综合征患者的经验。 其中,测量食管压并调节呼气末正压使跨肺压为正压,可减少肺不张、肺复张以及气道和肺泡的周期性开闭,从而优化肺力学和氧合。 该策略对纤维化肺的影响尚未有记录。 通过这项观察性研究,我们旨在记录基于呼气末跨肺压的 PEEP 滴定操作对肺纤维化和 UIP 模式患者肺力学的影响,

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Modena、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • 接触:
          • Roberto Tonelli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将纳入摩德纳大学医院重症监护室和呼吸重症监护室收治的因急性呼吸衰竭而接受食管测压和受控机械通气的肺纤维化和 UIP 模式患者,且符合资格标准。

描述

纳入标准:

  • 肺纤维化伴UIP型
  • 因急性呼吸衰竭而接受气管插管和控制机械通气
  • 根据呼气末正压进行 PEEP 滴定试验的候选人。

排除标准:

  • 胸壁畸形
  • 慢性阻塞性肺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
UIP患者
肺纤维化合并 UIP 型患者因急性呼吸衰竭接受机械通气
急性呼吸窘迫综合征患者
因急性呼吸衰竭而接受机械通气的 ARDS 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺弹性
大体时间:2小时。
将分析根据呼气末跨肺压进行 PEEP 滴定对肺弹性的影响。
2小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功率/功率比
大体时间:2小时
将分析根据呼气末跨肺压进行 PEEP 滴定对 P/F 比的影响。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月8日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月24日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UModenaReggio11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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