- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098717
Uloshengityksen lopun trans-keuhkopaineohjattu PEEP-titraus potilailla, joilla on keuhkofibroosi ja UIP-malli, joille tehdään mekaaninen ventilaatio (ETROPON)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Potilailla, joilla on keuhkofibroosi ja siihen liittyvä tavallinen interstitiaalinen keuhkokuume, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota akuutin hengitysvajauksen vuoksi, kliiniset tulokset ovat huonot.
Tähän voi vaikuttaa epäsuotuisa vuorovaikutus fibroottisen keuhkon ja kontrolloidun ventilaation aikana syntyvien stressi- ja rasitusärsykkeiden välillä.
Vaikka näiden potilaiden ventilaatiosta ei ole yksimielisyyttä, suurin osa kliinisessä käytännössä noudatettavista suosituksista on otettu akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien potilaiden kokemuksesta.
Näistä ruokatorven paineiden mittaaminen ja positiivisen uloshengityspaineen säätäminen trans-keuhkojen paineiden saamiseksi positiivisiksi voivat vähentää atelektaasia, keuhkojen rekrytoitumista sekä hengitysteiden ja keuhkorakkuloiden syklistä avautumista ja sulkeutumista, mikä optimoi keuhkojen mekaniikkaa ja hapetusta.
Tämän strategian vaikutusta fibroottisiin keuhkoihin ei ole vielä dokumentoitu.
Tällä havainnointitutkimuksella pyrimme dokumentoimaan uloshengityksen lopun trans-keuhkojen paineeseen perustuvan PEEP-titrausliikkeen vaikutuksen potilaiden keuhkojen mekaniikkaan, joilla on keuhkofibroosi ja UIP-kuvio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Tonelli
- Puhelinnumero: 0039 0594225934
- Sähköposti: roberto.tonelli@me.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Tonelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkofibroosi ja UIP-malli, joille tehdään ruokatorven manometria ja kontrolloitu mekaaninen ventilaatio akuutin hengitysvajauksen vuoksi, otetaan Modenan yliopistollisen sairaalan teho- ja hengitysteiden tehohoito-osastolle, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkofibroosi UIP-kuviolla
- joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio ja kontrolloitu mekaaninen ventilaatio akuutin hengitysvajauksen vuoksi
- ehdokas PEEP-titrauskokeeseen positiivisen uloshengityspaineen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- rintakehän seinämän epämuodostumat
- krooninen keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
UIP-potilaat
Potilaat, joilla on keuhkofibroosi ja UIP-malli, joille tehdään mekaaninen ventilaatio akuutin hengitysvajauksen vuoksi
|
|
ARDS-potilaat
ARDS-potilaat, joille tehdään mekaaninen ventilaatio akuutin hengitysvajauksen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen elastisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia.
|
Analysoidaan PEEP-titrauksen vaikutus uloshengityksen lopun transpulmonaariseen paineeseen keuhkojen elastanssiin.
|
2 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P/F-suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
PEEP-titrauksen vaikutus uloshengityksen lopun transpulmonaariseen paineeseen P/F-suhteeseen analysoidaan.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UModenaReggio11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska