Endekspiratorisk transpulmonal trykstyret PEEP-titrering hos patienter med lungefibrose og UIP-mønster, der gennemgår mekanisk ventilation (ETROPON)
24. april 2025 opdateret af: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Patienter med lungefibrose og associeret sædvanlig interstitiel lungebetændelse, der kræver mekanisk ventilation for akut respirationssvigt, oplever dårlige kliniske resultater.
Dette kan være påvirket af den ugunstige interaktion mellem den fibrotiske lunge og de stress- og belastningsstimuli, der genereres under kontrolleret ventilation.
Selvom der ikke er konsensus om, hvordan man ventilerer disse patienter, er mange af de anbefalinger, der følges i klinisk praksis, taget fra erfaringerne med patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.
Blandt disse kan måling af esophageal-trykket og justering af det positive ende-ekspiatoriske tryk for at gøre trans-pulmonale tryk positive reducere atelektase, derekruttering af lunger og cyklisk åbning og lukning af luftveje og alveoler, og dermed optimere lungemekanik og iltning.
Effekten af denne strategi på den fibrotiske lunge er endnu ikke dokumenteret.
Med dette observationsstudie sigter vi mod at dokumentere effekten af PEEP-titreringsmanøvre baseret på endeekspiratorisk transpulmonært tryk på lungemekanikken hos patienter med lungefibrose og UIP-mønster,
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roberto Tonelli
- Telefonnummer: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Roberto Tonelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lungefibrose og UIP-mønster, der gennemgår esophageal manometri og kontrolleret mekanisk ventilation for akut respirationssvigt indlagt på intensivafdelingen og respiratorisk intensivafdeling på universitetshospitalet i Modena, som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungefibrose med UIP-mønster
- udsat for endotracheal intubation og kontrolleret mekanisk ventilation for akut respirationssvigt
- kandidat til et forsøg med PEEP-titrering i henhold til positivt endeekspiratorisk tryk.
Ekskluderingskriterier:
- deformiteter i brystvæggen
- kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
UIP patienter
Patienter med lungefibrose og UIP-mønster, der gennemgår mekanisk ventilation for akut respirationssvigt
|
|
ARDS patienter
Patienter med ARDS, der gennemgår mekanisk ventilation for akut respirationssvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeelastance
Tidsramme: 2 timer.
|
Effekten af PEEP-titrering i henhold til endeekspiratorisk transpulmonært tryk på lungeelastancen vil blive analyseret.
|
2 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P/F-forhold
Tidsramme: 2 timer
|
Effekten af PEEP-titrering i henhold til slutekspiratorisk transpulmonært tryk på P/F-forhold vil blive analyseret.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UModenaReggio11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater