- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098717
Eindexpiratoire transpulmonale drukgeleide PEEP-titratie bij patiënten met longfibrose en UIP-patroon die mechanische beademing ondergaan (ETROPON)
24 april 2025 bijgewerkt door: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Patiënten met longfibrose en bijbehorende gebruikelijke interstitiële pneumonie die mechanische ventilatie nodig hebben voor acuut ademhalingsfalen, ervaren slechte klinische resultaten.
Dit kan worden beïnvloed door de ongunstige interactie tussen de fibrotische long en de stress- en spanningsstimuli die worden gegenereerd tijdens gecontroleerde ventilatie.
Hoewel er geen consensus bestaat over de manier waarop deze patiënten moeten worden beademd, zijn veel van de aanbevelingen die in de klinische praktijk worden gevolgd, ontleend aan de ervaring met patiënten met het acute ademnoodsyndroom.
Hiervan kan het meten van de slokdarmdruk en het aanpassen van de expiatoire druk aan het positieve uiteinde om de transpulmonale druk positief te maken atelectase, het niet meer rekruteren van de longen en het cyclisch openen en sluiten van luchtwegen en longblaasjes verminderen, waardoor de longmechanica en oxygenatie worden geoptimaliseerd.
Het effect van deze strategie op de fibrotische long is nog niet gedocumenteerd.
Met deze observationele studie streven we ernaar het effect van PEEP-titratiemanoeuvres op basis van eind-expiratoire transpulmonale druk op de longmechanica van patiënten met longfibrose en UIP-patroon te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Roberto Tonelli
- Telefoonnummer: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Contact:
- Roberto Tonelli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met longfibrose en UIP-patroon die slokdarmmanometrie en gecontroleerde mechanische beademing ondergaan voor acuut respiratoir falen en die zijn opgenomen op de Intensive Care en Respiratoire Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Modena en die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- longfibrose met UIP-patroon
- onderworpen aan endotracheale intubatie en gecontroleerde mechanische ventilatie voor acuut ademhalingsfalen
- kandidaat voor een proef met PEEP-titratie volgens positieve einduitademingsdruk.
Uitsluitingscriteria:
- misvormingen van de borstwand
- chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
UIP-patiënten
Patiënten met longfibrose en UIP-patroon die mechanische beademing ondergaan vanwege acuut respiratoir falen
|
|
ARDS-patiënten
Patiënten met ARDS die mechanische beademing ondergaan vanwege acuut respiratoir falen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long elasticiteit
Tijdsspanne: Twee uur.
|
Het effect van PEEP-titratie volgens de eindexpiratoire transpulmonale druk op de longelasticiteit zal worden geanalyseerd.
|
Twee uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P/F-verhouding
Tijdsspanne: Twee uur
|
Het effect van PEEP-titratie volgens de eind-expiratoire transpulmonale druk op de P/F-ratio zal worden geanalyseerd.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UModenaReggio11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .