Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eindexpiratoire transpulmonale drukgeleide PEEP-titratie bij patiënten met longfibrose en UIP-patroon die mechanische beademing ondergaan (ETROPON)

24 april 2025 bijgewerkt door: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Patiënten met longfibrose en bijbehorende gebruikelijke interstitiële pneumonie die mechanische ventilatie nodig hebben voor acuut ademhalingsfalen, ervaren slechte klinische resultaten. Dit kan worden beïnvloed door de ongunstige interactie tussen de fibrotische long en de stress- en spanningsstimuli die worden gegenereerd tijdens gecontroleerde ventilatie. Hoewel er geen consensus bestaat over de manier waarop deze patiënten moeten worden beademd, zijn veel van de aanbevelingen die in de klinische praktijk worden gevolgd, ontleend aan de ervaring met patiënten met het acute ademnoodsyndroom. Hiervan kan het meten van de slokdarmdruk en het aanpassen van de expiatoire druk aan het positieve uiteinde om de transpulmonale druk positief te maken atelectase, het niet meer rekruteren van de longen en het cyclisch openen en sluiten van luchtwegen en longblaasjes verminderen, waardoor de longmechanica en oxygenatie worden geoptimaliseerd. Het effect van deze strategie op de fibrotische long is nog niet gedocumenteerd. Met deze observationele studie streven we ernaar het effect van PEEP-titratiemanoeuvres op basis van eind-expiratoire transpulmonale druk op de longmechanica van patiënten met longfibrose en UIP-patroon te documenteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Modena, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Contact:
          • Roberto Tonelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longfibrose en UIP-patroon die slokdarmmanometrie en gecontroleerde mechanische beademing ondergaan voor acuut respiratoir falen en die zijn opgenomen op de Intensive Care en Respiratoire Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Modena en die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longfibrose met UIP-patroon
  • onderworpen aan endotracheale intubatie en gecontroleerde mechanische ventilatie voor acuut ademhalingsfalen
  • kandidaat voor een proef met PEEP-titratie volgens positieve einduitademingsdruk.

Uitsluitingscriteria:

  • misvormingen van de borstwand
  • chronische obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
UIP-patiënten
Patiënten met longfibrose en UIP-patroon die mechanische beademing ondergaan vanwege acuut respiratoir falen
ARDS-patiënten
Patiënten met ARDS die mechanische beademing ondergaan vanwege acuut respiratoir falen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long elasticiteit
Tijdsspanne: Twee uur.
Het effect van PEEP-titratie volgens de eindexpiratoire transpulmonale druk op de longelasticiteit zal worden geanalyseerd.
Twee uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P/F-verhouding
Tijdsspanne: Twee uur
Het effect van PEEP-titratie volgens de eind-expiratoire transpulmonale druk op de P/F-ratio zal worden geanalyseerd.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UModenaReggio11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren