- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05098717
End-expiratorisk transpulmonell tryckstyrd PEEP-titrering hos patienter med lungfibros och UIP-mönster som genomgår mekanisk ventilation (ETROPON)
24 april 2025 uppdaterad av: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Patienter med lungfibros och associerad vanlig interstitiell pneumoni som kräver mekanisk ventilation för akut andningssvikt upplever dåliga kliniska resultat.
Detta kan påverkas av den ogynnsamma interaktionen mellan den fibrotiska lungan och de stress- och belastningsstimuli som genereras under kontrollerad ventilation.
Även om det inte finns någon konsensus om hur man ventilerar dessa patienter, är mycket av de rekommendationer som följs i klinisk praxis hämtade från erfarenheter från patienter med akut andnödsyndrom.
Bland dessa kan mätning av esofagustrycket och justering av det positiva ändtrycket för att göra transpulmonella tryck positiva minska atelektas, avrekrytering av lungor och cyklisk öppning och stängning av luftvägar och alveoler, vilket optimerar lungmekaniken och syresättningen.
Effekten av denna strategi på den fibrotiska lungan har ännu inte dokumenterats.
Med denna observationsstudie syftar vi till att dokumentera effekten av PEEP-titreringsmanöver baserad på slutexpiratoriskt transpulmonellt tryck på lungmekaniken hos patienter med lungfibros och UIP-mönster,
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Roberto Tonelli
- Telefonnummer: 0039 0594225934
- E-post: roberto.tonelli@me.com
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Roberto Tonelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med lungfibros och UIP-mönster som genomgår esofagusmanometri och kontrollerad mekanisk ventilation för akut andningssvikt inlagda på intensivvårdsavdelningen och respiratorisk intensivvårdsavdelning vid universitetssjukhuset i Modena som kommer att uppfylla behörighetskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungfibros med UIP-mönster
- utsätts för endotrakeal intubation och kontrollerad mekanisk ventilation för akut andningssvikt
- kandidat till ett försök med PEEP-titrering enligt positivt slutexpiratoriskt tryck.
Exklusions kriterier:
- deformiteter i bröstväggen
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
UIP-patienter
Patienter med lungfibros och UIP-mönster som genomgår mekanisk ventilation för akut andningssvikt
|
|
ARDS-patienter
Patienter med ARDS som genomgår mekanisk ventilation för akut andningssvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lung elastans
Tidsram: 2 timmar.
|
Effekten av PEEP-titrering enligt slutexpiratoriskt transpulmonellt tryck på lungelastans kommer att analyseras.
|
2 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
P/F-förhållande
Tidsram: 2 timmar
|
Effekten av PEEP-titrering enligt slutexpiratoriskt transpulmonellt tryck på P/F-förhållandet kommer att analyseras.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UModenaReggio11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .