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Titulación de PEEP guiada por presión transpulmonar al final de la espiración en pacientes con fibrosis pulmonar y patrón UIP sometidos a ventilación mecánica (ETROPON)

24 de abril de 2025 actualizado por: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Los pacientes con fibrosis pulmonar y neumonía intersticial habitual asociada que requieren ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria aguda experimentan malos resultados clínicos. Esto puede estar influenciado por la interacción desfavorable entre el pulmón fibrótico y los estímulos de estrés y tensión generados durante la ventilación controlada. Aunque no existe consenso sobre cómo ventilar a estos pacientes, gran parte de las recomendaciones seguidas en la práctica clínica provienen de la experiencia en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda. Entre estos, medir las presiones esofágicas y ajustar la presión expiatoria positiva para hacer que las presiones transpulmonares sean positivas puede disminuir la atelectasia, el desreclutamiento pulmonar y la apertura y cierre cíclico de las vías respiratorias y los alvéolos, optimizando así la mecánica pulmonar y la oxigenación. Aún no se ha documentado el efecto de esta estrategia sobre el pulmón fibrótico. Con este estudio observacional pretendemos documentar el efecto de la maniobra de titulación de PEEP basada en la presión transpulmonar al final de la espiración sobre la mecánica pulmonar de pacientes con fibrosis pulmonar y patrón UIP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Modena, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Contacto:
          • Roberto Tonelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibrosis pulmonar y patrón NIU sometidos a manometría esofágica y ventilación mecánica controlada por insuficiencia respiratoria aguda admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos y la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios del Hospital Universitario de Módena que cumplirán con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrosis pulmonar con patrón NIU
  • sometido a intubación endotraqueal y ventilación mecánica controlada por insuficiencia respiratoria aguda
  • candidato a una prueba de titulación de PEEP según la presión positiva al final de la espiración.

Criterio de exclusión:

  • deformidades de la pared torácica
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con NIU
Pacientes con fibrosis pulmonar y patrón NIU sometidos a ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria aguda
Pacientes con SDRA
Pacientes con SDRA sometidos a ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elastancia pulmonar
Periodo de tiempo: 2 horas.
Se analizará el efecto de la titulación de PEEP según la presión transpulmonar al final de la espiración sobre la elastancia pulmonar.
2 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación P/F
Periodo de tiempo: 2 horas
Se analizará el efecto de la titulación de PEEP según la presión transpulmonar al final de la espiración sobre la relación P/F.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Modena and Reggio Emilia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UModenaReggio11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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