- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05098717
Titrage PEP guidé par pression transpulmonaire fin d'expiration chez les patients atteints de fibrose pulmonaire et de modèle UIP subissant une ventilation mécanique (ETROPON)
14 mars 2024 mis à jour par: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Les patients atteints de fibrose pulmonaire et de pneumonie interstitielle habituelle associée qui nécessitent une ventilation mécanique en cas d'insuffisance respiratoire aiguë connaissent de mauvais résultats cliniques.
Ceci peut être influencé par l'interaction défavorable entre le poumon fibrosé et les stimuli de stress et de tension générés lors d'une ventilation contrôlée.
Bien qu'il n'y ait pas de consensus sur la manière de ventiler ces patients, une grande partie des recommandations suivies en pratique clinique sont tirées de l'expérience des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Parmi ceux-ci, mesurer les pressions œsophagiennes et ajuster la pression expiratoire positive pour rendre les pressions transpulmonaires positives peut diminuer l'atélectasie, le dérecrutement des poumons et l'ouverture et la fermeture cycliques des voies respiratoires et des alvéoles, optimisant ainsi la mécanique pulmonaire et l'oxygénation.
L'effet de cette stratégie sur le poumon fibreux n'a pas encore été documenté.
Avec cette étude observationnelle, nous visons à documenter l'effet de la manœuvre de titrage PEP basée sur la pression transpulmonaire téléexpiratoire sur la mécanique pulmonaire des patients présentant une fibrose pulmonaire et un modèle UIP,
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto Tonelli
- Numéro de téléphone: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Lieux d'étude
-
-
-
Modena, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Contact:
- Roberto Tonelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une fibrose pulmonaire et un modèle UIP subissant une manométrie œsophagienne et une ventilation mécanique contrôlée pour insuffisance respiratoire aiguë admis à l'unité de soins intensifs et à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène qui rempliront les critères d'éligibilité seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- fibrose pulmonaire avec motif UIP
- soumis à une intubation endotrachéale et à une ventilation mécanique contrôlée en cas d'insuffisance respiratoire aiguë
- candidat à un essai de titrage PEP selon la pression expiratoire positive.
Critère d'exclusion:
- déformations de la paroi thoracique
- bronchopneumopathie chronique obstructive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients PUI
Patients atteints de fibrose pulmonaire et de type UIP soumis à une ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire aiguë
|
Patients atteints du SDRA
Patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire aiguë
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Élastance pulmonaire
Délai: 2 heures.
|
L'effet du titrage PEP en fonction de la pression transpulmonaire téléexpiratoire sur l'élastance pulmonaire sera analysée.
|
2 heures.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapport P/F
Délai: 2 heures
|
L'effet du titrage PEP en fonction de la pression transpulmonaire téléexpiratoire sur le rapport P/F sera analysé.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UModenaReggio11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .