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Titrage PEP guidé par pression transpulmonaire fin d'expiration chez les patients atteints de fibrose pulmonaire et de modèle UIP subissant une ventilation mécanique (ETROPON)

14 mars 2024 mis à jour par: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Les patients atteints de fibrose pulmonaire et de pneumonie interstitielle habituelle associée qui nécessitent une ventilation mécanique en cas d'insuffisance respiratoire aiguë connaissent de mauvais résultats cliniques. Ceci peut être influencé par l'interaction défavorable entre le poumon fibrosé et les stimuli de stress et de tension générés lors d'une ventilation contrôlée. Bien qu'il n'y ait pas de consensus sur la manière de ventiler ces patients, une grande partie des recommandations suivies en pratique clinique sont tirées de l'expérience des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë. Parmi ceux-ci, mesurer les pressions œsophagiennes et ajuster la pression expiratoire positive pour rendre les pressions transpulmonaires positives peut diminuer l'atélectasie, le dérecrutement des poumons et l'ouverture et la fermeture cycliques des voies respiratoires et des alvéoles, optimisant ainsi la mécanique pulmonaire et l'oxygénation. L'effet de cette stratégie sur le poumon fibreux n'a pas encore été documenté. Avec cette étude observationnelle, nous visons à documenter l'effet de la manœuvre de titrage PEP basée sur la pression transpulmonaire téléexpiratoire sur la mécanique pulmonaire des patients présentant une fibrose pulmonaire et un modèle UIP,

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Modena, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Contact:
          • Roberto Tonelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une fibrose pulmonaire et un modèle UIP subissant une manométrie œsophagienne et une ventilation mécanique contrôlée pour insuffisance respiratoire aiguë admis à l'unité de soins intensifs et à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène qui rempliront les critères d'éligibilité seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • fibrose pulmonaire avec motif UIP
  • soumis à une intubation endotrachéale et à une ventilation mécanique contrôlée en cas d'insuffisance respiratoire aiguë
  • candidat à un essai de titrage PEP selon la pression expiratoire positive.

Critère d'exclusion:

  • déformations de la paroi thoracique
  • bronchopneumopathie chronique obstructive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients PUI
Patients atteints de fibrose pulmonaire et de type UIP soumis à une ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire aiguë
Patients atteints du SDRA
Patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élastance pulmonaire
Délai: 2 heures.
L'effet du titrage PEP en fonction de la pression transpulmonaire téléexpiratoire sur l'élastance pulmonaire sera analysée.
2 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport P/F
Délai: 2 heures
L'effet du titrage PEP en fonction de la pression transpulmonaire téléexpiratoire sur le rapport P/F sera analysé.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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