- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098717
Titulação de PEEP guiada por pressão transpulmonar final expiratória em pacientes com fibrose pulmonar e padrão de PIU submetidos à ventilação mecânica (ETROPON)
14 de março de 2024 atualizado por: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Pacientes com fibrose pulmonar e pneumonia intersticial usual associada que necessitam de ventilação mecânica para insuficiência respiratória aguda apresentam resultados clínicos ruins.
Isto pode ser influenciado pela interação desfavorável entre o pulmão fibrótico e os estímulos de estresse e tensão gerados durante a ventilação controlada.
Embora não haja consenso sobre como ventilar esses pacientes, muitas das recomendações seguidas na prática clínica são retiradas da experiência de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo.
Entre estes, medir as pressões esofágicas e ajustar a pressão expiatória positiva para tornar positivas as pressões transpulmonares pode diminuir a atelectasia, o desrecrutamento do pulmão e a abertura e fechamento cíclicos das vias aéreas e alvéolos, otimizando assim a mecânica pulmonar e a oxigenação.
O efeito desta estratégia no pulmão fibrótico ainda não foi documentado.
Com este estudo observacional pretendemos documentar o efeito da manobra de titulação da PEEP baseada na pressão transpulmonar expiratória final na mecânica pulmonar de pacientes com fibrose pulmonar e padrão de PIU,
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberto Tonelli
- Número de telefone: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Locais de estudo
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Modena, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Contato:
- Roberto Tonelli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibrose pulmonar e padrão de PIU submetidos à manometria esofágica e mecânica controlada ventilação para insuficiência respiratória aguda internados na Unidade de Terapia Intensiva e Unidade de Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Modena que atenderão aos critérios de elegibilidade serão inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrose pulmonar com padrão PIU
- submetido a intubação endotraqueal e ventilação mecânica controlada para insuficiência respiratória aguda
- candidato a um teste de titulação da PEEP de acordo com a pressão expiratória final positiva.
Critério de exclusão:
- deformidades da parede torácica
- doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com PIU
Pacientes com fibrose pulmonar e padrão de PIU submetidos à ventilação mecânica por insuficiência respiratória aguda
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Pacientes com SDRA
Pacientes com SDRA submetidos a ventilação mecânica por insuficiência respiratória aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Elastância pulmonar
Prazo: 2 horas.
|
O efeito da titulação da PEEP de acordo com a pressão transpulmonar expiratória final na elastância pulmonar será analisado.
|
2 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação P/F
Prazo: 2 horas
|
O efeito da titulação da PEEP de acordo com a pressão transpulmonar expiratória final na relação P/F será analisado.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .