Titrace PEEP řízená tlakem na konci výdechu u pacientů s plicní fibrózou a modelem UIP podstupujících mechanickou ventilaci (ETROPON)
24. dubna 2025 aktualizováno: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Pacienti s plicní fibrózou a přidruženou obvyklou intersticiální pneumonií, kteří vyžadují mechanickou ventilaci pro akutní respirační selhání, mají špatné klinické výsledky.
To může být ovlivněno nepříznivou interakcí mezi fibrotickými plícemi a stresovými a zátěžovými podněty vznikajícími při řízené ventilaci.
Přestože neexistuje shoda v tom, jak tyto pacienty ventilovat, velká část doporučení dodržovaných v klinické praxi je převzata ze zkušeností s pacienty se syndromem akutní respirační tísně.
Mezi nimi může měření esofageálních tlaků a úprava pozitivního výdechového tlaku na pozitivním transpulmonálním tlaku snížit atelektázu, derecruitment plic a cyklické otevírání a zavírání dýchacích cest a alveolů, čímž se optimalizuje plicní mechanika a oxygenace.
Vliv této strategie na fibrotické plíce nebyl dosud dokumentován.
Touto observační studií se snažíme dokumentovat účinek titračního manévru PEEP založeného na endexspiračním transpulmonálním tlaku na plicní mechaniku pacientů s plicní fibrózou a vzorem UIP,
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto Tonelli
- Telefonní číslo: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Roberto Tonelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti s plicní fibrózou a typem UIP podstupující manometrii jícnu a řízenou mechanickou ventilaci pro akutní respirační selhání přijatí na jednotku intenzivní péče a jednotku respirační intenzivní péče Fakultní nemocnice v Modeně, kteří budou splňovat kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plicní fibróza se vzorem UIP
- podroben endotracheální intubaci a řízené mechanické ventilaci pro akutní respirační selhání
- kandidát na zkoušku titrace PEEP podle pozitivního tlaku na konci výdechu.
Kritéria vyloučení:
- deformity hrudní stěny
- chronická obstrukční plicní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s UIP
Pacienti s plicní fibrózou a typem UIP podstupující mechanickou ventilaci pro akutní respirační selhání
|
|
Pacientů s ARDS
Pacienti s ARDS podstupující mechanickou ventilaci pro akutní respirační selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elastanance plic
Časové okno: 2 hodiny.
|
Bude analyzován vliv titrace PEEP podle endexspiračního transpulmonálního tlaku na elastanci plic.
|
2 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
P/F poměr
Časové okno: 2 hodiny
|
Bude analyzován vliv titrace PEEP podle endexspiračního transpulmonálního tlaku na poměr P/F.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UModenaReggio11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .