Titolazione della PEEP guidata dalla pressione transpolmonare di fine espirazione in pazienti con fibrosi polmonare e pattern UIP sottoposti a ventilazione meccanica (ETROPON)
24 aprile 2025 aggiornato da: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
I pazienti con fibrosi polmonare e polmonite interstiziale abituale associata che richiedono ventilazione meccanica per insufficienza respiratoria acuta presentano esiti clinici scarsi.
Ciò può essere influenzato dall'interazione sfavorevole tra il polmone fibrotico e gli stimoli di stress e tensione generati durante la ventilazione controllata.
Sebbene non vi sia consenso su come ventilare questi pazienti, gran parte delle raccomandazioni seguite nella pratica clinica derivano dall’esperienza su pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto.
Tra questi, la misurazione delle pressioni esofagee e la regolazione della pressione espiatoria positiva per rendere positive le pressioni transpolmonari possono ridurre l’atelettasia, il dereclutamento del polmone e l’apertura e chiusura ciclica delle vie aeree e degli alveoli, ottimizzando così la meccanica polmonare e l’ossigenazione.
L'effetto di questa strategia sul polmone fibrotico non è stato ancora documentato.
Con questo studio osservazionale miriamo a documentare l'effetto della manovra di titolazione della PEEP basata sulla pressione trans-polmonare di fine espirazione sulla meccanica polmonare di pazienti con fibrosi polmonare e pattern UIP,
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Roberto Tonelli
- Numero di telefono: 0039 0594225934
- Email: roberto.tonelli@me.com
Luoghi di studio
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Modena, Italia
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Contatto:
- Roberto Tonelli
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno arruolati pazienti con fibrosi polmonare e pattern UIP sottoposti a manometria esofagea e ventilazione meccanica controllata per insufficienza respiratoria acuta ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva e Terapia Intensiva Respiratoria dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena che soddisferanno i criteri di ammissibilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrosi polmonare con pattern UIP
- sottoposto a intubazione endotracheale e ventilazione meccanica controllata per insufficienza respiratoria acuta
- candidato a una prova di titolazione della PEEP in base alla pressione positiva di fine espirazione.
Criteri di esclusione:
- deformità della parete toracica
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti UIP
Pazienti con fibrosi polmonare e pattern UIP sottoposti a ventilazione meccanica per insufficienza respiratoria acuta
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Pazienti con ARDS
Pazienti con ARDS sottoposti a ventilazione meccanica per insufficienza respiratoria acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elastanza polmonare
Lasso di tempo: 2 ore.
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Verrà analizzato l'effetto della titolazione della PEEP in base alla pressione transpolmonare di fine espirazione sull'elastanza polmonare.
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2 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto P/F
Lasso di tempo: 2 ore
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Verrà analizzato l'effetto della titolazione della PEEP in base alla pressione transpolmonare di fine espirazione sul rapporto P/F.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UModenaReggio11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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