Végkilégzési transz-pulmonális nyomás irányított PEEP-titrálás tüdőfibrózisban és UIP-mintázatú, mechanikus lélegeztetésen áteső betegeknél (ETROPON)
2025. április 24. frissítette: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Az akut légzési elégtelenség miatt mechanikus lélegeztetést igénylő tüdőfibrózisban és a kapcsolódó szokásos intersticiális tüdőgyulladásban szenvedő betegek klinikai eredményei rosszak.
Ezt befolyásolhatja a fibrotikus tüdő és a kontrollált lélegeztetés során keletkező stressz- és feszültségingerek kedvezőtlen kölcsönhatása.
Bár nincs konszenzus ezen betegek lélegeztetésével kapcsolatban, a klinikai gyakorlatban követett ajánlások nagy része az akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek tapasztalataiból származik.
Ezek közül a nyelőcső nyomásának mérése és a pozitív végkilégzési nyomás beállítása a transzpulmonáris nyomások pozitívvá tétele érdekében csökkentheti az atelektázist, a tüdő kiürülését, valamint a légutak és alveolusok ciklikus nyitását és zárását, ezáltal optimalizálva a tüdő mechanikáját és oxigénellátását.
Ennek a stratégiának a fibrotikus tüdőre gyakorolt hatását még nem dokumentálták.
Ezzel a megfigyeléses vizsgálattal dokumentálni kívánjuk a kilégzés végi transzpulmonális nyomáson alapuló PEEP titrálási manőver hatását a tüdőfibrózisban szenvedő és UIP mintázatú betegek tüdőmechanikájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roberto Tonelli
- Telefonszám: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Tonelli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Modenai Egyetemi Kórház Intenzív Osztályára és Légzőszervi Intenzív Osztályára felvett, a jogosultsági feltételeknek megfelelő tüdőfibrózisos és UIP-mintázatú, nyelőcső manometriás vizsgálaton és akut légzési elégtelenség miatt ellenőrzött gépi lélegeztetésen átesett betegek felvételére kerül sor.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőfibrózis UIP mintázattal
- endotracheális intubációnak és ellenőrzött gépi lélegeztetésnek vetették alá akut légzési elégtelenség miatt
- jelölt a PEEP-titrálásra a pozitív végkilégzési nyomás alapján.
Kizárási kritériumok:
- mellkasfal deformitásai
- krónikus obstruktív légúti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
UIP betegek
Tüdőfibrózisban szenvedő és UIP-mintázatú betegek, akik akut légzési elégtelenség miatt mechanikus lélegeztetésen esnek át
|
|
ARDS betegek
Az akut légzési elégtelenség miatt mechanikus lélegeztetésben részesülő ARDS-ben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő rugalmassága
Időkeret: 2 óra.
|
Elemezzük a PEEP-titrálásnak a kilégzés végi transzpulmonális nyomása szerinti hatását a tüdő rugalmasságára.
|
2 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
P/F arány
Időkeret: 2 óra
|
Elemezzük a PEEP-titrálásnak a kilégzés végi transzpulmonális nyomás szerinti hatását a P/F arányra.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UModenaReggio11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .