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Endexspiratorische transpulmonale druckgesteuerte PEEP-Titration bei Patienten mit Lungenfibrose und UIP-Muster, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen (ETROPON)

14. März 2024 aktualisiert von: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Patienten mit Lungenfibrose und damit verbundener üblicher interstitieller Pneumonie, die aufgrund eines akuten Atemversagens eine mechanische Beatmung benötigen, haben schlechte klinische Ergebnisse. Dies kann durch die ungünstige Wechselwirkung zwischen der fibrotischen Lunge und den bei der kontrollierten Beatmung erzeugten Stress- und Belastungsreizen beeinflusst werden. Obwohl es keinen Konsens darüber gibt, wie diese Patienten zu beatmen sind, basieren viele der in der klinischen Praxis befolgten Empfehlungen auf den Erfahrungen mit Patienten mit akutem Atemnotsyndrom. Unter anderem können die Messung des Ösophagusdrucks und die Anpassung des positiven Endausatmungsdrucks, um den transpulmonalen Druck positiv zu machen, die Atelektase, die Derekrutierung der Lunge und das zyklische Öffnen und Schließen der Atemwege und Alveolen verringern und so die Lungenmechanik und Sauerstoffversorgung optimieren. Die Wirkung dieser Strategie auf die fibrotische Lunge wurde noch nicht dokumentiert. Mit dieser Beobachtungsstudie wollen wir die Wirkung des PEEP-Titrationsmanövers basierend auf dem endexspiratorischen transpulmonalen Druck auf die Lungenmechanik von Patienten mit Lungenfibrose und UIP-Muster dokumentieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Modena, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Roberto Tonelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenfibrose und UIP-Muster, die sich einer Ösophagusmanometrie und einer kontrollierten mechanischen Beatmung wegen akutem Atemversagen unterziehen und auf die Intensivstation und die Intensivstation für Atemwegserkrankungen des Universitätsklinikums von Modena eingeliefert werden und die Zulassungskriterien erfüllen, werden eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenfibrose mit UIP-Muster
  • wegen akutem Atemversagen einer endotrachealen Intubation und kontrollierten mechanischen Beatmung unterzogen
  • Kandidat für einen Versuch zur PEEP-Titration entsprechend dem positiven endexspiratorischen Druck.

Ausschlusskriterien:

  • Deformationen der Brustwand
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
UIP-Patienten
Patienten mit Lungenfibrose und UIP-Muster, die wegen akutem Atemversagen mechanisch beatmet werden
ARDS-Patienten
Patienten mit ARDS, die wegen akutem Atemversagen mechanisch beatmet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenelastizität
Zeitfenster: 2 Stunden.
Die Wirkung der PEEP-Titration entsprechend dem endexspiratorischen transpulmonalen Druck auf die Lungenelastizität wird analysiert.
2 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P/F-Verhältnis
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Effekt der PEEP-Titration entsprechend dem endexspiratorischen transpulmonalen Druck auf das P/F-Verhältnis wird analysiert.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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