- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05098717
Endexspiratorische transpulmonale druckgesteuerte PEEP-Titration bei Patienten mit Lungenfibrose und UIP-Muster, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen (ETROPON)
14. März 2024 aktualisiert von: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Patienten mit Lungenfibrose und damit verbundener üblicher interstitieller Pneumonie, die aufgrund eines akuten Atemversagens eine mechanische Beatmung benötigen, haben schlechte klinische Ergebnisse.
Dies kann durch die ungünstige Wechselwirkung zwischen der fibrotischen Lunge und den bei der kontrollierten Beatmung erzeugten Stress- und Belastungsreizen beeinflusst werden.
Obwohl es keinen Konsens darüber gibt, wie diese Patienten zu beatmen sind, basieren viele der in der klinischen Praxis befolgten Empfehlungen auf den Erfahrungen mit Patienten mit akutem Atemnotsyndrom.
Unter anderem können die Messung des Ösophagusdrucks und die Anpassung des positiven Endausatmungsdrucks, um den transpulmonalen Druck positiv zu machen, die Atelektase, die Derekrutierung der Lunge und das zyklische Öffnen und Schließen der Atemwege und Alveolen verringern und so die Lungenmechanik und Sauerstoffversorgung optimieren.
Die Wirkung dieser Strategie auf die fibrotische Lunge wurde noch nicht dokumentiert.
Mit dieser Beobachtungsstudie wollen wir die Wirkung des PEEP-Titrationsmanövers basierend auf dem endexspiratorischen transpulmonalen Druck auf die Lungenmechanik von Patienten mit Lungenfibrose und UIP-Muster dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Roberto Tonelli
- Telefonnummer: 0039 0594225934
- E-Mail: roberto.tonelli@me.com
Studienorte
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-
-
Modena, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Roberto Tonelli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lungenfibrose und UIP-Muster, die sich einer Ösophagusmanometrie und einer kontrollierten mechanischen Beatmung wegen akutem Atemversagen unterziehen und auf die Intensivstation und die Intensivstation für Atemwegserkrankungen des Universitätsklinikums von Modena eingeliefert werden und die Zulassungskriterien erfüllen, werden eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenfibrose mit UIP-Muster
- wegen akutem Atemversagen einer endotrachealen Intubation und kontrollierten mechanischen Beatmung unterzogen
- Kandidat für einen Versuch zur PEEP-Titration entsprechend dem positiven endexspiratorischen Druck.
Ausschlusskriterien:
- Deformationen der Brustwand
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
UIP-Patienten
Patienten mit Lungenfibrose und UIP-Muster, die wegen akutem Atemversagen mechanisch beatmet werden
|
ARDS-Patienten
Patienten mit ARDS, die wegen akutem Atemversagen mechanisch beatmet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lungenelastizität
Zeitfenster: 2 Stunden.
|
Die Wirkung der PEEP-Titration entsprechend dem endexspiratorischen transpulmonalen Druck auf die Lungenelastizität wird analysiert.
|
2 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
P/F-Verhältnis
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Der Effekt der PEEP-Titration entsprechend dem endexspiratorischen transpulmonalen Druck auf das P/F-Verhältnis wird analysiert.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UModenaReggio11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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