Endekspiratorisk transpulmonal trykkveiledet PEEP-titrering hos pasienter med lungefibrose og UIP-mønster som gjennomgår mekanisk ventilasjon (ETROPON)
24. april 2025 oppdatert av: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Pasienter med lungefibrose og tilhørende vanlig interstitiell lungebetennelse som krever mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt opplever dårlige kliniske resultater.
Dette kan være påvirket av den ugunstige interaksjonen mellom den fibrotiske lungen og stress- og belastningsstimuliene som genereres under kontrollert ventilasjon.
Selv om det ikke er konsensus om hvordan man skal ventilere disse pasientene, er mye av anbefalingene som følges i klinisk praksis hentet fra erfaringer fra pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom.
Blant disse kan måling av esophageal-trykk og justering av ekspiatorisk trykk i positiv ende for å gjøre transpulmonale trykk positivt redusere atelektase, avrekruttering av lunger og syklisk åpning og lukking av luftveier og alveoler, og dermed optimalisere lungemekanikk og oksygenering.
Effekten av denne strategien på den fibrotiske lungen er ennå ikke dokumentert.
Med denne observasjonsstudien tar vi sikte på å dokumentere effekten av PEEP-titreringsmanøver basert på endeekspiratorisk transpulmonal trykk på lungemekanikk hos pasienter med lungefibrose og UIP-mønster,
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roberto Tonelli
- Telefonnummer: 0039 0594225934
- E-post: roberto.tonelli@me.com
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Ta kontakt med:
- Roberto Tonelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lungefibrose og UIP-mønster som gjennomgår esophageal manometri og kontrollert mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt innlagt på intensivavdelingen og respiratorisk intensivavdeling ved Universitetssykehuset i Modena som vil oppfylle kvalifikasjonskriteriene, vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lungefibrose med UIP-mønster
- utsatt for endotrakeal intubasjon og kontrollert mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt
- kandidat til en prøve med PEEP-titrering i henhold til positivt endeekspirasjonstrykk.
Ekskluderingskriterier:
- deformiteter i brystveggen
- kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
UIP-pasienter
Pasienter med lungefibrose og UIP-mønster som gjennomgår mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt
|
|
ARDS-pasienter
Pasienter med ARDS som gjennomgår mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeelastanse
Tidsramme: 2 timer.
|
Effekten av PEEP-titrering i henhold til endeekspiratorisk transpulmonært trykk på lungeelastansen vil bli analysert.
|
2 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P/F-forhold
Tidsramme: 2 timer
|
Effekten av PEEP-titrering i henhold til endeekspiratorisk transpulmonært trykk på P/F-forhold vil bli analysert.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UModenaReggio11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .