Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Końcowo-wydechowe miareczkowanie PEEP pod kontrolą ciśnienia przezpłucnego u pacjentów ze zwłóknieniem płuc i wzorcem UIP poddawanych wentylacji mechanicznej (ETROPON)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc i powiązanym z nim zwykłym śródmiąższowym zapaleniem płuc, wymagający wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej, osiągają słabe wyniki kliniczne. Może mieć na to wpływ niekorzystna interakcja pomiędzy zwłóknionym płucem a bodźcami stresowymi i przeciążeniowymi generowanymi podczas kontrolowanej wentylacji. Chociaż nie ma zgody co do sposobu wentylacji tych pacjentów, wiele zaleceń stosowanych w praktyce klinicznej zaczerpnięto z doświadczeń pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej. Wśród nich pomiar ciśnień w przełyku i dostosowywanie dodatniego ciśnienia wydechowego w celu uzyskania dodatniego ciśnienia przezpłucnego może zmniejszyć niedodmę, zanik mięśni płuc oraz cykliczne otwieranie i zamykanie dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, optymalizując w ten sposób mechanikę płuc i natlenienie. Wpływ tej strategii na zwłókniające się płuca nie został jeszcze udokumentowany. Celem tego badania obserwacyjnego jest udokumentowanie wpływu manewru miareczkowania PEEP w oparciu o końcowo-wydechowe ciśnienie przezpłucne na mechanikę płuc pacjentów ze zwłóknieniem płuc i wzorem UIP,

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Modena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Roberto Tonelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci ze zwłóknieniem płuc i zespołem UIP poddawani manometrii przełyku i kontrolowanej wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej, przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii i Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwłóknienie płuc ze wzorem UIP
  • poddawany intubacji dotchawiczej i kontrolowanej wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej
  • kandydat do próby miareczkowania PEEP w oparciu o dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe.

Kryteria wyłączenia:

  • deformacje ściany klatki piersiowej
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci UIP
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc i wzorem UIP poddawani wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej
Pacjenci z ARDS
Pacjenci z ARDS poddawani wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność płuc
Ramy czasowe: 2 godziny.
Przeanalizowany zostanie wpływ miareczkowania PEEP zgodnie z końcowo-wydechowym ciśnieniem przezpłucnym na elastancję płuc.
2 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek P/F
Ramy czasowe: 2 godziny
Przeanalizowany zostanie wpływ miareczkowania PEEP zgodnie z końcowo-wydechowym ciśnieniem przezpłucnym na stosunek P/F.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

3
Subskrybuj