- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098717
Końcowo-wydechowe miareczkowanie PEEP pod kontrolą ciśnienia przezpłucnego u pacjentów ze zwłóknieniem płuc i wzorcem UIP poddawanych wentylacji mechanicznej (ETROPON)
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc i powiązanym z nim zwykłym śródmiąższowym zapaleniem płuc, wymagający wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej, osiągają słabe wyniki kliniczne.
Może mieć na to wpływ niekorzystna interakcja pomiędzy zwłóknionym płucem a bodźcami stresowymi i przeciążeniowymi generowanymi podczas kontrolowanej wentylacji.
Chociaż nie ma zgody co do sposobu wentylacji tych pacjentów, wiele zaleceń stosowanych w praktyce klinicznej zaczerpnięto z doświadczeń pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.
Wśród nich pomiar ciśnień w przełyku i dostosowywanie dodatniego ciśnienia wydechowego w celu uzyskania dodatniego ciśnienia przezpłucnego może zmniejszyć niedodmę, zanik mięśni płuc oraz cykliczne otwieranie i zamykanie dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, optymalizując w ten sposób mechanikę płuc i natlenienie.
Wpływ tej strategii na zwłókniające się płuca nie został jeszcze udokumentowany.
Celem tego badania obserwacyjnego jest udokumentowanie wpływu manewru miareczkowania PEEP w oparciu o końcowo-wydechowe ciśnienie przezpłucne na mechanikę płuc pacjentów ze zwłóknieniem płuc i wzorem UIP,
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto Tonelli
- Numer telefonu: 0039 0594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Roberto Tonelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci ze zwłóknieniem płuc i zespołem UIP poddawani manometrii przełyku i kontrolowanej wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej, przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii i Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwłóknienie płuc ze wzorem UIP
- poddawany intubacji dotchawiczej i kontrolowanej wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej
- kandydat do próby miareczkowania PEEP w oparciu o dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe.
Kryteria wyłączenia:
- deformacje ściany klatki piersiowej
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci UIP
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc i wzorem UIP poddawani wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej
|
Pacjenci z ARDS
Pacjenci z ARDS poddawani wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elastyczność płuc
Ramy czasowe: 2 godziny.
|
Przeanalizowany zostanie wpływ miareczkowania PEEP zgodnie z końcowo-wydechowym ciśnieniem przezpłucnym na elastancję płuc.
|
2 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek P/F
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przeanalizowany zostanie wpływ miareczkowania PEEP zgodnie z końcowo-wydechowym ciśnieniem przezpłucnym na stosunek P/F.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UModenaReggio11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone