行動変化の維持: 思春期の「夜更かし型」の 6 年間の追跡調査
2022年10月5日 更新者：Allison Harvey、University of California, Berkeley
以前の研究のために募集された参加者のコホートのフォローアップが行われます。
以前の研究では、10 歳から 18 歳の若者に夜更かし型の睡眠を改善するための 2 つの治療法のうちの 1 つが提供されました。
フォローアップは、先行研究への参加後、約 6 年間になります。
目標は、睡眠と概日機能、健康に関連する 5 つの領域、および睡眠の健康行動への関与における長期的な結果を確立することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
以前の研究のために募集された参加者のコホートのフォローアップが行われます。 以前の研究では、10 歳から 18 歳の若者に夜更かし型の睡眠を改善するための 2 つの治療法のうちの 1 つが提供されました。 このフォローアップは、先行研究への参加から約 6 年後に実施されます。 参加者は18～28歳です。
特定の目的 1: 6 年間のフォローアップで、以前の研究のために募集された参加者は、睡眠と概日機能、および 5 つの健康関連ドメインでの機能について評価されます。
特定の目的 2: サンプルは、睡眠の健康行動への関与についても評価されます。
この研究は、（a）長期的な結果、および（b）より悪い結果に寄与するメカニズムとしての夕方の役割に関する知識を進歩させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94720-1650
- University of California, Berkeley
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、以前の治療研究に参加した個人になります。
彼らは18歳以上になります。
説明
包含基準:
- 包含基準は、以前に資金提供された行動介入 (R01HD071065) に参加した個人です。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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朝の総合尺度
時間枠：6年間
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13項目の合計。 4 点と 5 点の反応スケールの混合。
スコアの範囲は 13 (極端な夜) から 55 (極端な朝) です。
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6年間
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患者報告アウトカム測定情報システム - 睡眠関連障害
時間枠：6年間
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5 段階の回答スケールで評価された 8 項目の合計。
スコアの範囲は 8 から 40 です (スコアが高いほど睡眠関連障害が多いことを意味します)
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6年間
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患者報告アウトカム測定情報システム - 睡眠障害
時間枠：6年間
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5 段階の回答スケールで評価された 8 項目の合計。
スコアは 8 ～ 40 の範囲で指定できます (スコアが高いほど睡眠障害が多くなります)
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6年間
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感情領域の青少年自己申告総合スコア
時間枠：6年間
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) のスコア - 0 ～ 3 の範囲の 21 項目スケールの合計。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です (スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)。
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6年間
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青少年の認知領域の自己申告スコア
時間枠：6年間
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（スケールではありません）。
患者報告アウトカム測定情報システム - 認知機能および患者報告アウトカム測定情報システム - 認知機能 - 能力の複合スコアを使用して、認知領域の機能を評価します。
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6年間
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行動ドメインの青少年自己申告スコア
時間枠：6年間
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(スケールではありません) ブリーフ センセーション シーキング スケール、患者報告結果測定情報システム - アルコール使用、患者報告結果測定情報システム - 物質使用の重大度の複合スコアは、行動領域での機能を評価するために使用されます。
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6年間
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ソーシャル ドメインの若者の自己申告スコア
時間枠：6年間
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(スケールではありません) 患者報告アウトカム測定情報システム - コンパニオンシップ、患者報告アウトカム測定情報システム - 感情的サポート、患者報告アウトカム測定情報システム - 社会的孤立、および患者報告アウトカム測定情報システムの複合スコア-参加する能力は、社会的領域での機能を評価するために使用されます。
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6年間
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青少年の物理的領域の自己申告スコア
時間枠：6年間
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（スケールではありません）社会的領域での機能を評価するために、修正可能な活動アンケートと身体的健康アンケートの複合スコアが使用されます。
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6年間
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利用規模
時間枠：6年間
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14項目; 0-4 スケール。
スコアの範囲は 0 ～ 56 です (スコアが高いほど使用率が高いことを意味します)。
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6年間
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利用スケールと統合された自己報告行動自動性インデックス
時間枠：6年間
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14項目; 0-4 スケール。
スコアは 0 ～ 56 の範囲で指定できます (スコアが高いほど、使用の自動化が進んでいることを意味します)。
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：6年間
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19項目。
最初の 4 項目は整数の応答です。
残りの項目は 0 ～ 3 のスケールです。
複合スコアの合計が 0 ～ 21 の範囲で、7 つの複合スコアを作成します (スコアが高いほど、すべての睡眠領域コンポーネントの難易度が高くなります)。
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6年間
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睡眠日記
時間枠：6年間
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(尺度ではありません) 睡眠の中間点における夜ごとの変動性
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6年間
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アクティグラフィー
時間枠：6年間
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(尺度ではありません) 睡眠の中間点における夜ごとの変動性
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6年間
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青少年の生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 感情ドメイン
時間枠：6年間
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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6年間
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青少年生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 認知ドメイン
時間枠：6年間
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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6年間
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青少年生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 行動ドメイン
時間枠：6年間
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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6年間
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青少年生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 社会的ドメイン
時間枠：6年間
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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6年間
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青少年生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 物理的領域
時間枠：6年間
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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6年間
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複合睡眠健康スコア
時間枠：6年間
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睡眠の健康に関する 6 つの側面のスコアの合計として定義される複合睡眠健康スコア: 規則性 (中間点の変動)、満足度 (PROMIS-SD での睡眠の質に関する質問)、注意力 (PROMIS-SRI での日中の眠気に関する質問)、タイミング (中間点の平均) ）、効率（スリープ効率）、および持続時間（合計スリープ時間）。
睡眠健康コンポジットは、スコアが高いほど睡眠の健康状態が良好であることを示すように作成されました。
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6年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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朝の総合尺度（CSM）の変化
時間枠：ベースラインと6年
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13項目の合計。 4 点と 5 点の反応スケールの混合。
スコアの範囲は 13 (極端な夜) から 55 (極端な朝) です。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 - 睡眠関連障害
時間枠：ベースラインと6年
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5 段階の回答スケールで評価された 8 項目の合計。
スコアの範囲は 8 から 40 です (スコアが高いほど睡眠関連障害が多いことを意味します)
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 - 睡眠障害
時間枠：ベースラインと6年
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5 段階の回答スケールで評価された 8 項目の合計。
スコアは 8 ～ 40 の範囲で指定できます (スコアが高いほど睡眠障害が多くなります)
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ベースラインと6年
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) の変化
時間枠：ベースラインと6年
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0 ～ 3 の範囲の 21 アイテム スケールの合計。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です (スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変化 - 認知機能
時間枠：ベースラインと6年
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6項目の合計。 5 点反応スケール。
スコアの範囲は 6 ～ 30 です (スコアが高いほど認知機能が高いことを意味します)。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変化 - 認知機能 - 能力
時間枠：ベースラインと6年
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6項目の合計。 5 点反応スケール。
スコアの範囲は 6 から 30 です (スコアが高いほど、認知機能と能力が高いことを意味します)。
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ベースラインと6年
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短感覚探索尺度の変化
時間枠：ベースラインと6年
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8項目; 5 点反応スケール;スコアは 8 から 40 までの範囲で指定できます (スコアが高いほど、より高い感覚を求めることを意味します)。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 - アルコール使用
時間枠：ベースラインと6年
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7項目の合計。 5 点反応スケール。
スコアの範囲は 7 ～ 35 です (スコアが高いほど、飲酒量が多いことを意味します)。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 - 物質使用の重大性
時間枠：ベースラインと6年
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7項目の合計。 5 点反応スケール。
スコアの範囲は 7 ～ 35 です (スコアが高いほど、物質使用の深刻度が高いことを意味します)。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 - 交友関係
時間枠：ベースラインと6年
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4項目の合計; 5 点反応スケール。
スコアは 4 ～ 20 の範囲で指定できます (スコアが高いほど、交友関係が報告されていることを意味します)。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 - 感情サポート
時間枠：ベースラインと6年
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4項目の合計; 5 点反応スケール。
スコアの範囲は 4 から 20 です (スコアが高いほど、報告された感情的なサポートが高いことを意味します)。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 - 社会的孤立
時間枠：ベースラインと6年
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4項目の合計; 5 点反応スケール。
スコアの範囲は 4 から 20 です (スコアが高いほど、社会的孤立のレベルが高いことを意味します)。
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ベースラインと6年
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 - 社会的役割と活動に参加する能力
時間枠：ベースラインと6年
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4項目の合計; 5 点反応スケール。
スコアの範囲は 4 から 20 です (スコアが高いほど、社会的役割と活動に参加する能力が高いことを意味します)。
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ベースラインと6年
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変更可能な活動アンケートの変更
時間枠：ベースラインと6年
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20項目。
1 週間あたりの時間数と代謝値によってスコア付けされます。
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ベースラインと6年
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身体健康アンケートの変更
時間枠：ベースラインと6年
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15 項目の合計、0 ～ 2 の回答スケール。
スコアは 0 ～ 30 の範囲で指定できます (スコアが高いほど身体症状が悪化していることを意味します)。
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ベースラインと6年
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身長
時間枠：ベースラインと6年
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センチメートル (cm)
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ベースラインと6年
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重さ
時間枠：ベースラインと6年
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ポンド (ポンド)
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ベースラインと6年
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ヒップ周囲
時間枠：ベースラインと6年
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センチメートル (cm)
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ベースラインと6年
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胴囲
時間枠：ベースラインと6年
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センチメートル (cm)
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ベースラインと6年
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利用規模の変化
時間枠：ベースラインと6年
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14項目; 1-5 スケール。
スコアは 14 から 70 の範囲で指定できます (スコアが高いほど、使用がより自動化されていることを意味します)
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ベースラインと6年
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睡眠日記
時間枠：ベースラインと6年
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(尺度ではありません) 平日と週末で別々に計算されたコンセンサス睡眠日誌変数
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ベースラインと6年
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アクティグラフィー
時間枠：ベースラインと6年
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(尺度ではありません) 睡眠パラメータは平日と週末で別々に計算されます
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ベースラインと6年
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青少年の生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 感情ドメイン
時間枠：ベースラインと6年
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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ベースラインと6年
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青少年生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 認知ドメイン
時間枠：ベースラインと6年
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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ベースラインと6年
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青少年生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 行動ドメイン
時間枠：ベースラインと6年
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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ベースラインと6年
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青少年生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 社会的ドメイン
時間枠：ベースラインと6年
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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ベースラインと6年
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青少年生態学的瞬間評価機能の複合リスクスコア - 物理的領域
時間枠：ベースラインと6年
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（スケールではありません）生態学的瞬間評価によって測定されます
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ベースラインと6年
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アレクシアン ブラザーズ アージ トゥ セルフ インジャラー スケール
時間枠：6年間
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5項目。
0 ～ 6 ポイントのスケール。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で指定できます (スコアが高いほど、自殺願望が高いことを意味します)
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6年間
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複合睡眠健康スコア
時間枠：ベースラインと6年
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睡眠の健康に関する 6 つの側面のスコアの合計として定義される複合睡眠健康スコア: 規則性 (中間点の変動)、満足度 (PROMIS-SD での睡眠の質に関する質問)、注意力 (PROMIS-SRI での日中の眠気に関する質問)、タイミング (中間点の平均) ）、効率（スリープ効率）、および持続時間（合計スリープ時間）。
睡眠健康コンポジットは、スコアが高いほど睡眠の健康状態が良好であることを示すように作成されました。
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ベースラインと6年
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サセックス・オックスフォード・コンパッション・スケール（SOCS）
時間枠：ベースラインと6年
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20 項目の合計、5 段階の回答尺度。 スコアの範囲は 20 から 100 です (スコアが高いほど、自己への思いやりが高いことを意味します)。 サブスケールアイテム付属。 |
ベースラインと6年
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自殺行動アンケート - 改訂版
時間枠：6年間
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4項目。
合計スコアは 3 ～ 18 の範囲です (スコアが高いほど自殺念慮が高いことを意味します)
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月5日
試験登録日
最初に提出
2021年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。