Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettholde atferdsendring: En 6-års oppfølging av "Nattergler" for ungdom

5. oktober 2022 oppdatert av: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Det vil bli gjennomført en oppfølging av en kohort av deltakere som er rekruttert til en tidligere studie. I den tidligere studien ble 10-18 åringer gitt en av to behandlinger for å forbedre søvnen til unge natteravner. Oppfølgingen vil vare ca. 6 år etter deltagelse i den tidligere studien. Målet er å etablere langsiktige resultater i søvn og døgnfunksjon, i de fem helserelevante domenene og i engasjement i søvnhelseatferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det vil bli gjennomført en oppfølging av en kohort av deltakere som er rekruttert til en tidligere studie. I den tidligere studien ble 10-18 åringer gitt en av to behandlinger for å forbedre søvnen til unge natteravner. Denne oppfølgingen vil bli utført ca. 6 år etter deltagelse i den tidligere studien. Deltakerne vil være i alderen 18-28 år.

Spesifikt mål 1: Ved 6-års oppfølgingen vil deltakere som er rekruttert til den tidligere studien bli vurdert for søvn og døgnrytmefunksjon og funksjon i fem helserelevante domener.

Spesifikt mål 2: Prøven vil også bli vurdert for deres engasjement i søvnhelseatferd.

Denne forskningen vil fremme kunnskap om: (a) langsiktige resultater og (b) rollen som kvelden som en mekanisme som bidrar til dårligere resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720-1650
        • University of California, Berkeley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være personer som har deltatt i en tidligere behandlingsstudie. De vil være 18 år og oppover.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er individer som deltok i en tidligere finansiert atferdsintervensjon (R01HD071065).

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Composite Scale of Morningness
Tidsramme: 6 år
Sum av 13-elementer; Blanding av 4-punkts og 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 13 (ekstrem kveld) til 55 (ekstrem morgen).
6 år
Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem - Søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: 6 år
Summen av 8-elementer vurdert på en 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 8 til 40 (høyere poengsum betyr mer søvnrelatert svekkelse)
6 år
Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: 6 år
Summen av 8-elementer vurdert på en 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 8 til 40 (høyere poengsum betyr mer søvnforstyrrelse)
6 år
Ungdoms selvrapportering sammensatt poengsum for emosjonelt domene
Tidsramme: 6 år
En poengsum for depresjon, angst og stressskala (DASS) - Summen av 21-elementskalaen, fra 0-3. Poeng kan variere fra 0 til 63 (høyere poengsum betyr dårligere resultat).
6 år
Ungdoms selvrapportpoeng for kognitivt domene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala). En sammensatt poengsum av informasjonssystem for måling av pasientrapporterte utfall - Kognitiv funksjon og pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem - Kognitiv funksjon - Evner vil bli brukt til å vurdere funksjon i det kognitive domenet
6 år
Youth Self-Report Score for atferdsdomene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) En sammensatt poengsum av Brief Sensation Seeking-skalaen, pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem -alkoholbruk, pasientrapportert resultatmåleinformasjonssystem-alvorlighetsgrad av rusmiddelbruk vil bli brukt for å vurdere funksjon i atferdsdomenet
6 år
Ungdoms selvrapportpoeng for sosialt domene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) En sammensatt poengsum av informasjonssystem for pasientrapporterte utfallsmålinger-kompaniskap, pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem-emosjonell støtte, pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem-sosial isolasjon og pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem - Evnen til å delta vil bli brukt til å vurdere funksjon i det sosiale domenet.
6 år
Ungdoms selvrapportpoeng for fysisk domene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) En sammensatt poengsum av Spørreskjemaet for modifiserbar aktivitet og Spørreskjemaet om fysisk helse vil bli brukt for å vurdere funksjon i det sosiale domenet.
6 år
Utnyttelsesskala
Tidsramme: 6 år
14-element; 0-4 skala. Poeng kan variere fra 0 til 56 (høyere poengsum betyr mer utnyttelse).
6 år
Self-Report Behavioural Automaticity Index integrert med Utilization Scale
Tidsramme: 6 år
14-element; 0-4 skala. Poeng kan variere fra 0 til 56 (høyere poengsum betyr mer automatikk i utnyttelse).
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 år
19-element. De fire første elementene er heltallsvar. Resten av elementene er på en 0-3 skala. Skaper 7 sammensatte poengsummer, med summen av de sammensatte poengsummene fra 0 til 21. (Høyere poengsum betyr økt alvorlighetsgrad av vanskeligheter i alle søvnområdekomponenter).
6 år
Søvndagbok
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Variasjon fra natt til natt i midten av søvnen
6 år
Aktigrafi
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Variasjon fra natt til natt i midten av søvnen
6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - emosjonelt domene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - kognitivt domene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - atferdsdomene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - sosialt domene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - fysisk domene
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
6 år
Sammensatt søvnhelsepoeng
Tidsramme: 6 år
Sammensatt søvnhelsepoeng som er definert som summen av skårer på 6 søvnhelsedimensjoner: Regularitet (midtpunktsfluktuasjon), tilfredshet (spørsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvåkenhet (søvnighetsspørsmål på dagtid på PROMIS-SRI), timing (gjennomsnittlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighet (Total søvntid). Sleep Health Composite ble konstruert slik at høyere poengsum indikerer bedre søvnhelse.
6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Composite Scale of Morningness (CSM)
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 13-elementer; Blanding av 4-punkts og 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 13 (ekstrem kveld) til 55 (ekstrem morgen).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem - søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen av 8-elementer vurdert på en 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 8 til 40 (høyere poengsum betyr mer søvnrelatert svekkelse)
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem - søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen av 8-elementer vurdert på en 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 8 til 40 (høyere poengsum betyr mer søvnforstyrrelse)
Baseline og ved 6 år
Endring i depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen av 21 elementer skala, fra 0-3. Poeng kan variere fra 0 til 63 (høyere poengsum betyr dårligere resultat).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem - Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 6-element; 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 6 til 30 (høyere poengsum betyr høyere kognitiv funksjon).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-Kognitiv funksjon - Evner
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 6-element; 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 6 til 30 (høyere poengsum betyr høyere kognitiv funksjon og evner).
Baseline og ved 6 år
Change in Brief Sensation Seeking Scale
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
8-element; 5-punkts svarskala; Poeng kan variere fra 8 til 40 (høyere poengsum betyr høyere sensasjonssøking).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem -Alkoholbruk
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 7-element; 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 7 til 35 (høyere poengsum betyr høyere alkoholbruk).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Alvorlighetsgrad av stoffbruk
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 7-element; 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 7 til 35 (høyere poengsum betyr høyere alvorlighetsgrad av rusmiddelbruk).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem - følgeskap
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 4-element; 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 4 til 20 (høyere poengsum betyr høyere rapportert følgeskap).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem - emosjonell støtte
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 4-element; 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 4 til 20 (høyere poengsum betyr høyere rapportert emosjonell støtte).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem - sosial isolasjon
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 4-element; 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 4 til 20 (høyere poengsum betyr høyere nivåer av sosial isolasjon).
Baseline og ved 6 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem – evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 4-element; 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 4 til 20 (høyere poengsum betyr høyere evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter).
Baseline og ved 6 år
Endring i Spørreskjema for modifiserbar aktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
20 stk. Scores etter timer per uke verdier og etter metabolske verdier.
Baseline og ved 6 år
Endring i spørreskjema for fysisk helse
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum av 15-elementer, 0-2 svarskala. Poeng kan variere fra 0 til 30 (høyere poengsum betyr verre fysiske symptomer)
Baseline og ved 6 år
Høyde
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Centimeter (cm)
Baseline og ved 6 år
Vekt
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Pund (lbs)
Baseline og ved 6 år
Hofteomkrets
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Centimeter (cm)
Baseline og ved 6 år
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Centimeter (cm)
Baseline og ved 6 år
Endring i bruksskala
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
14-element; 1-5 skala. Poeng kan variere fra 14 til 70 (høyere poengsum betyr mer automatikk i utnyttelse)
Baseline og ved 6 år
Søvndagbok
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Konsensus søvndagbokvariabler beregnet separat for ukedager og helger
Baseline og ved 6 år
Aktigrafi
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Søvnparametere vil bli beregnet separat for ukedager og helger
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - emosjonelt domene
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - kognitivt domene
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - atferdsdomene
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - sosialt domene
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øyeblikksvurdering Sammensatt risikoscore for funksjon - fysisk domene
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Ecological Momentary Assessment
Baseline og ved 6 år
Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale
Tidsramme: 6 år
5-element. 0-6 punkts skala. Totalpoeng kan variere fra 0-30 (høyere poengsum betyr høyere selvmordstanker)
6 år
Sammensatt søvnhelsepoeng
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sammensatt søvnhelsepoeng som er definert som summen av skårer på 6 søvnhelsedimensjoner: Regularitet (midtpunktsfluktuasjon), tilfredshet (spørsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvåkenhet (søvnighetsspørsmål på dagtid på PROMIS-SRI), timing (gjennomsnittlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighet (Total søvntid). Sleep Health Composite ble konstruert slik at høyere poengsum indikerer bedre søvnhelse.
Baseline og ved 6 år
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Tidsramme: Baseline og ved 6 år

Sum av 20-punkts, 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 20 til 100 (høyere poengsum betyr høyere medfølelse for seg selv).

Elementer i underskala inkludert.
Baseline og ved 6 år
Suicidal Behavior Questionnaire - revidert
Tidsramme: 6 år
4-element. Totalpoeng kan variere fra 3-18 (høyere poengsum betyr høyere selvmordstanker)
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-06-13428

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cirkadisk dysregulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere