행동 변화 유지: 청소년 '밤 올빼미'의 6년 추적 조사
2022년 10월 5일 업데이트: Allison Harvey, University of California, Berkeley
이전 연구를 위해 모집된 참가자 코호트에 대한 후속 조치가 수행됩니다.
이전 연구에서 10~18세 청소년에게 밤 올빼미 청소년의 수면을 개선하기 위한 두 가지 치료법 중 하나를 제공했습니다.
후속 조치는 이전 연구에 참여한 후 약 6년이 될 것입니다.
목표는 5가지 건강 관련 영역 및 수면 건강 행동 참여에서 수면 및 일주기 기능의 장기적인 결과를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이전 연구를 위해 모집된 참가자 코호트에 대한 후속 조치가 수행됩니다. 이전 연구에서 10~18세 청소년에게 밤 올빼미 청소년의 수면을 개선하기 위한 두 가지 치료법 중 하나를 제공했습니다. 이 후속 조치는 이전 연구에 참여한 후 약 6년 후에 수행됩니다. 참가자는 18-28세입니다.
특정 목표 1: 6년 추적 조사에서 이전 연구를 위해 모집된 참가자는 수면 및 일주기 기능과 5가지 건강 관련 영역에서의 기능에 대해 평가됩니다.
특정 목표 2: 샘플은 수면 건강 행동에 대한 참여도 평가됩니다.
이 연구는 다음에 대한 지식을 발전시킬 것입니다. (a) 장기적인 결과 및 (b) 더 나쁜 결과에 기여하는 메커니즘으로서 저녁 시간의 역할.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 이전 치료 연구에 참여한 개인입니다.
그들은 18세 이상일 것입니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 이전에 자금 지원을 받은 행동 개입(R01HD071065)에 참여한 개인입니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침의 종합 척도
기간: 6 년
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13개 항목의 합계; 4점 및 5점 응답 척도의 혼합.
점수 범위는 13(극단적인 저녁)에서 55(극단적인 아침)까지입니다.
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6 년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 수면 관련 장애
기간: 6 년
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5점 응답 척도로 평가된 8개 항목의 합계입니다.
점수 범위는 8에서 40까지입니다(점수가 높을수록 수면 관련 장애가 많다는 의미).
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6 년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 수면 장애
기간: 6 년
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5점 응답 척도로 평가된 8개 항목의 합계입니다.
점수 범위는 8에서 40까지입니다(높은 점수는 더 많은 수면 장애를 의미합니다).
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6 년
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정서적 영역에 대한 청소년 자기보고 종합 점수
기간: 6 년
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS) 점수 - 0-3 범위의 21개 항목 척도 합계.
점수의 범위는 0에서 63까지입니다(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다).
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6 년
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인지 영역에 대한 청소년 자기 보고 점수
기간: 6 년
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(저울이 아님).
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 -인지 기능 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-인지 기능의 종합 점수 - 인지 영역에서 기능을 평가하는 데 능력이 사용됩니다.
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6 년
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행동 영역에 대한 청소년 자기 보고 점수
기간: 6 년
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(척도 아님) 짧은 감각 추구 척도의 종합 점수, 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 알코올 사용, 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 물질 사용의 심각도는 행동 영역에서 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 년
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소셜 도메인에 대한 청소년 자기 보고 점수
기간: 6 년
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(척도 아님) 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-동반자 관계, 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-정서적 지원, 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-사회적 고립 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 종합 점수 -참가 능력은 사회적 영역에서 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 년
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신체 영역에 대한 청소년 자기 보고 점수
기간: 6 년
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(척도 아님) 수정 가능한 활동 설문지와 신체 건강 설문지의 종합 점수는 사회적 영역에서의 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 년
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활용 규모
기간: 6 년
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14개 항목; 0-4 스케일.
점수 범위는 0에서 56까지입니다(점수가 높을수록 활용도가 높음을 의미).
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6 년
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활용 척도와 통합된 자기 보고 행동 자동성 지수
기간: 6 년
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14개 항목; 0-4 스케일.
점수의 범위는 0에서 56까지입니다(높은 점수는 사용이 더 자동적임을 의미합니다).
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 6 년
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19개 항목.
처음 네 항목은 정수 응답입니다.
나머지 항목은 0-3 척도입니다.
0에서 21까지의 범위에 있는 복합 점수의 합으로 7개의 복합 점수를 생성합니다.
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6 년
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수면일기
기간: 6 년
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(척도 아님) 수면 중간 지점의 야간 가변성
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6 년
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액티그래피
기간: 6 년
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(척도 아님) 수면 중간 지점의 야간 가변성
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6 년
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청소년 생태 순간 평가 기능의 복합 위험 점수 - 감정적 영역
기간: 6 년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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6 년
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기능의 청소년 생태 순간 평가 종합 위험 점수 - 인지 영역
기간: 6 년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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6 년
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청소년 생태 순간 평가 기능의 복합 위험 점수 - 행동 영역
기간: 6 년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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6 년
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청소년 생태 순간 평가 기능의 복합 위험 점수 - 사회적 영역
기간: 6 년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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6 년
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청소년 생태적 순간 평가 기능의 복합 위험 점수 - 신체 영역
기간: 6 년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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6 년
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종합 수면 건강 점수
기간: 6 년
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6가지 수면 건강 차원에 대한 점수의 합으로 정의되는 복합 수면 건강 점수: 규칙성(중간점 변동), 만족도(PROMIS-SD에 대한 수면 품질 질문), 주의력(PROMIS-SRI에 대한 주간 졸음 질문), 타이밍(평균 중간점) ), 효율성(수면 효율성) 및 기간(총 수면 시간).
수면 건강 종합 지수는 점수가 높을수록 수면 건강이 좋은 것을 나타내도록 구성되었습니다.
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6 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CSM(Composite Scale of Morningness)의 변화
기간: 기준선 및 6년
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13개 항목의 합계; 4점 및 5점 응답 척도의 혼합.
점수 범위는 13(극단적인 저녁)에서 55(극단적인 아침)까지입니다.
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 수면 관련 장애
기간: 기준선 및 6년
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5점 응답 척도로 평가된 8개 항목의 합계입니다.
점수 범위는 8에서 40까지입니다(점수가 높을수록 수면 관련 장애가 많다는 의미).
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 수면 장애
기간: 기준선 및 6년
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5점 응답 척도로 평가된 8개 항목의 합계입니다.
점수 범위는 8에서 40까지입니다(높은 점수는 더 많은 수면 장애를 의미합니다).
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기준선 및 6년
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 변화
기간: 기준선 및 6년
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0-3 범위의 21개 항목 척도의 합계입니다.
점수의 범위는 0에서 63까지입니다(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다).
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 -인지 기능
기간: 기준선 및 6년
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6개 항목의 합계; 5점 응답 척도.
점수의 범위는 6에서 30까지입니다(높은 점수는 높은 인지 기능을 의미합니다).
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기준선 및 6년
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환자가 보고한 결과의 변화 측정 정보 시스템-인지 기능 - 능력
기간: 기준선 및 6년
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6개 항목의 합계; 5점 응답 척도.
점수의 범위는 6에서 30까지입니다(높은 점수는 인지 기능 및 능력이 높음을 의미합니다).
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기준선 및 6년
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짧은 감각 추구 척도의 변화
기간: 기준선 및 6년
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8개 항목; 5점 응답 척도; 점수의 범위는 8에서 40까지입니다(높은 점수는 높은 감각 추구를 의미합니다).
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 알코올 사용
기간: 기준선 및 6년
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7개 항목의 합계; 5점 응답 척도.
점수 범위는 7에서 35까지입니다(점수가 높을수록 알코올 사용이 많음을 의미함).
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 물질 사용의 심각도
기간: 기준선 및 6년
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7개 항목의 합계; 5점 응답 척도.
점수 범위는 7에서 35까지입니다(점수가 높을수록 물질 사용의 심각도가 높음을 의미).
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 동반
기간: 기준선 및 6년
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4개 항목의 합계; 5점 응답 척도.
점수 범위는 4에서 20까지입니다(높은 점수는 보고된 교우 관계가 높음을 의미합니다).
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 정서적 지원
기간: 기준선 및 6년
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4개 항목의 합계; 5점 응답 척도.
점수의 범위는 4에서 20까지입니다(높은 점수는 보고된 정서적 지원이 더 높다는 것을 의미합니다).
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 사회적 고립
기간: 기준선 및 6년
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4개 항목의 합계; 5점 응답 척도.
점수의 범위는 4에서 20까지입니다(높은 점수는 높은 수준의 사회적 고립을 의미합니다).
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기준선 및 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력
기간: 기준선 및 6년
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4개 항목의 합계; 5점 응답 척도.
점수 범위는 4에서 20까지입니다(높은 점수는 사회적 역할 및 활동에 참여할 수 있는 능력이 높음을 의미합니다).
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기준선 및 6년
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수정 가능한 활동 설문지의 변경
기간: 기준선 및 6년
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20개 항목.
주당 시간 값과 대사 값으로 점수를 매겼습니다.
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기준선 및 6년
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신체 건강 설문지의 변화
기간: 기준선 및 6년
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15개 항목의 합계, 0-2 응답 척도.
점수의 범위는 0에서 30까지입니다(점수가 높을수록 신체 증상이 악화됨을 의미).
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기준선 및 6년
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키
기간: 기준선 및 6년
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센티미터(cm)
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기준선 및 6년
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무게
기간: 기준선 및 6년
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파운드(파운드)
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기준선 및 6년
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엉덩이 둘레
기간: 기준선 및 6년
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센티미터(cm)
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기준선 및 6년
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허리 둘레
기간: 기준선 및 6년
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센티미터(cm)
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기준선 및 6년
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활용 규모의 변화
기간: 기준선 및 6년
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14개 항목; 1-5 스케일.
점수의 범위는 14에서 70까지입니다(높은 점수는 활용의 자동성을 의미합니다).
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기준선 및 6년
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수면일기
기간: 기준선 및 6년
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(척도 아님) 주중과 주말에 별도로 계산된 합의 수면일기 변수
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기준선 및 6년
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액티그래피
기간: 기준선 및 6년
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(척도 아님) 수면 매개변수는 평일과 주말에 별도로 계산됩니다.
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기준선 및 6년
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청소년 생태 순간 평가 기능의 복합 위험 점수 - 감정적 영역
기간: 기준선 및 6년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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기준선 및 6년
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기능의 청소년 생태 순간 평가 종합 위험 점수 - 인지 영역
기간: 기준선 및 6년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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기준선 및 6년
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청소년 생태 순간 평가 기능의 복합 위험 점수 - 행동 영역
기간: 기준선 및 6년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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기준선 및 6년
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청소년 생태 순간 평가 기능의 복합 위험 점수 - 사회적 영역
기간: 기준선 및 6년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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기준선 및 6년
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청소년 생태적 순간 평가 기능의 복합 위험 점수 - 신체 영역
기간: 기준선 및 6년
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(척도 아님) 생태 순간 평가를 통해 측정됨
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기준선 및 6년
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Alexian Brothers, 자해 규모 촉구
기간: 6 년
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5개 항목.
0-6점 척도.
총 점수 범위는 0-30입니다(높은 점수는 높은 자살 생각을 의미합니다).
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6 년
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종합 수면 건강 점수
기간: 기준선 및 6년
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6가지 수면 건강 차원에 대한 점수의 합으로 정의되는 복합 수면 건강 점수: 규칙성(중간점 변동), 만족도(PROMIS-SD에 대한 수면 품질 질문), 주의력(PROMIS-SRI에 대한 주간 졸음 질문), 타이밍(평균 중간점) ), 효율성(수면 효율성) 및 기간(총 수면 시간).
수면 건강 종합 지수는 점수가 높을수록 수면 건강이 좋은 것을 나타내도록 구성되었습니다.
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기준선 및 6년
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Sussex-Oxford 연민 척도(SOCS)
기간: 기준선 및 6년
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20개 항목, 5점 응답 척도의 합입니다. 점수 범위는 20에서 100까지입니다(점수가 높을수록 자신에 대한 연민이 높음을 의미함). 하위 규모 항목이 포함되어 있습니다. |
기준선 및 6년
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자살 행위 설문지 - 개정됨
기간: 6 년
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4개 항목.
총 점수 범위는 3-18입니다(높은 점수는 높은 자살 생각을 의미합니다).
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .