保持行为改变：对青少年“夜猫子”的 6 年随访
2022年10月5日 更新者：Allison Harvey、University of California, Berkeley
将对为先前研究招募的一组参与者进行随访。
在之前的研究中，10-18 岁的青少年接受了两种治疗方法之一，以改善青少年夜猫子的睡眠。
在参与之前的研究后，将进行大约 6 年的随访。
目标是在睡眠和昼夜节律功能、五个与健康相关的领域以及参与睡眠健康行为方面建立长期结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将对为先前研究招募的一组参与者进行随访。 在之前的研究中，10-18 岁的青少年接受了两种治疗方法之一，以改善青少年夜猫子的睡眠。 该随访将在参与先前研究后大约 6 年进行。 参与者年龄在 18-28 岁之间。
具体目标 1：在 6 年的随访中，将评估为先前研究招募的参与者的睡眠和昼夜节律功能以及五个健康相关领域的功能。
具体目标 2：样本还将评估他们参与睡眠健康行为的情况。
这项研究将推进以下方面的知识：(a) 长期结果和 (b) 晚间作为导致较差结果的机制的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是参加过先前治疗研究的个人。
他们将年满 18 岁。
描述
纳入标准：
- 纳入标准是参与先前资助的行为干预 (R01HD071065) 的个人。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晨起综合量表
大体时间：6年
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13项总和；混合 4 点和 5 点反应量表。
分数范围从 13（极端夜晚）到 55（极端早晨）。
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6年
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患者报告的结果测量信息系统 - 睡眠相关障碍
大体时间：6年
|
在 5 分反应量表上评分的 8 个项目的总和。
分数范围从 8 到 40（分数越高意味着更多的睡眠相关损害）
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6年
|
|
患者报告的结果测量信息系统 - 睡眠障碍
大体时间：6年
|
在 5 分反应量表上评分的 8 个项目的总和。
分数范围从 8 到 40（分数越高意味着睡眠障碍越多）
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6年
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青少年情感领域自我报告综合得分
大体时间：6年
|
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 的分数 - 21 个项目量表的总和，范围为 0-3。
分数范围从 0 到 63（分数越高意味着结果越差）。
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6年
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认知领域的青年自我报告分数
大体时间：6年
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（不是秤）。
患者报告结果测量信息系统 - 认知功能和患者报告结果测量信息系统 - 认知功能的综合评分 - 能力将用于评估认知领域的功能
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6年
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行为领域的青年自我报告分数
大体时间：6年
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（不是量表）将使用简短感觉寻求量表、患者报告结果测量信息系统 - 酒精使用、患者报告结果测量信息系统 - 物质使用严重程度的综合评分来评估行为领域的功能
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6年
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社交领域的青年自我报告分数
大体时间：6年
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（非量表）患者报告结果测量信息系统-陪伴、患者报告结果测量信息系统-情感支持、患者报告结果测量信息系统-社会隔离和患者报告结果测量信息系统的综合评分- 参与能力将用于评估社交领域的功能。
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6年
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物理领域的青年自我报告分数
大体时间：6年
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（不是量表）可修改活动问卷和身体健康问卷的综合评分将用于评估社交领域的功能。
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6年
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利用规模
大体时间：6年
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14项； 0-4 级。
分数范围从 0 到 56（分数越高意味着利用率越高）。
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6年
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与利用率量表相结合的自我报告行为自动化指数
大体时间：6年
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14项； 0-4 级。
分数范围从 0 到 56（分数越高表示使用的自动化程度越高）。
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6年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：6年
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19 项。
前四项是整数响应。
其余项目的等级为 0-3。
创建 7 个综合分数，综合分数的总和范围为 0 到 21。（更高的分数意味着所有睡眠区域组件的难度增加）。
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6年
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睡眠日记
大体时间：6年
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（不是量表）每晚睡眠中点的变化
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6年
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体动记录仪
大体时间：6年
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（不是量表）每晚睡眠中点的变化
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6年
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青年生态瞬时评估综合功能风险评分-情感领域
大体时间：6年
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（非标尺）通过生态瞬时评估测量
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6年
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青年生态瞬时评估功能综合风险评分-认知领域
大体时间：6年
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（非标尺）通过生态瞬时评估测量
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6年
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青年生态瞬时评估综合功能风险评分-行为领域
大体时间：6年
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（非标尺）通过生态瞬时评估测量
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6年
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青年生态瞬时评估综合功能风险评分 - 社会领域
大体时间：6年
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（非标尺）通过生态瞬时评估测量
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6年
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青年生态瞬时评估综合功能风险评分-物理领域
大体时间：6年
|
（非标尺）通过生态瞬时评估测量
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6年
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综合睡眠健康评分
大体时间：6年
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综合睡眠健康评分定义为 6 个睡眠健康维度的分数总和：规律性（中点波动）、满意度（PROMIS-SD 上的睡眠质量问题）、警觉性（PROMIS-SRI 上的白天嗜睡问题）、时间（平均中点） )、Efficiency（睡眠效率）和Duration（总睡眠时间）。
Sleep Health Composite 的构建使得更高的分数表示更好的睡眠健康。
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6年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早晨综合量表 (CSM) 的变化
大体时间：基线和 6 岁时
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13项总和；混合 4 点和 5 点反应量表。
分数范围从 13（极端夜晚）到 55（极端早晨）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果测量信息系统的变化 - 睡眠相关障碍
大体时间：基线和 6 岁时
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在 5 分反应量表上评分的 8 个项目的总和。
分数范围从 8 到 40（分数越高意味着更多的睡眠相关损害）
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基线和 6 岁时
|
|
患者报告结果测量信息系统的变化 - 睡眠障碍
大体时间：基线和 6 岁时
|
在 5 分反应量表上评分的 8 个项目的总和。
分数范围从 8 到 40（分数越高意味着睡眠障碍越多）
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基线和 6 岁时
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 的变化
大体时间：基线和 6 岁时
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21项量表总和，范围0-3。
分数范围从 0 到 63（分数越高意味着结果越差）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果测量信息系统的变化-认知功能
大体时间：基线和 6 岁时
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6项之和； 5 分反应量表。
分数范围从 6 到 30（分数越高意味着认知功能越高）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果的变化测量信息系统-认知功能-能力
大体时间：基线和 6 岁时
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6项之和； 5 分反应量表。
分数范围从 6 到 30（较高的分数意味着较高的认知功能和能力）。
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基线和 6 岁时
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短暂感觉寻求量表的变化
大体时间：基线和 6 岁时
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8项； 5 分反应量表；分数范围从 8 到 40（分数越高意味着感觉寻求越高）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果测量信息系统的变化 - 酒精使用
大体时间：基线和 6 岁时
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7项之和； 5 分反应量表。
分数范围从 7 到 35（分数越高表示饮酒量越高）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果测量信息系统的变化 - 物质使用的严重性
大体时间：基线和 6 岁时
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7项之和； 5 分反应量表。
分数范围从 7 到 35（分数越高表示物质使用的严重程度越高）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果测量信息系统的变化 - 伙伴关系
大体时间：基线和 6 岁时
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4项总和； 5 分反应量表。
分数范围从 4 到 20（分数越高表示报告的陪伴越高）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果测量信息系统的变化 - 情感支持
大体时间：基线和 6 岁时
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4项总和； 5 分反应量表。
分数范围从 4 到 20（分数越高表示报告的情感支持越高）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果测量信息系统的变化 - 社会隔离
大体时间：基线和 6 岁时
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4项总和； 5 分反应量表。
分数范围从 4 到 20（分数越高意味着社会孤立程度越高）。
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基线和 6 岁时
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患者报告结果测量信息系统的变化 - 参与社会角色和活动的能力
大体时间：基线和 6 岁时
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4项总和； 5 分反应量表。
分数范围从 4 到 20（分数越高意味着参与社会角色和活动的能力越强）。
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基线和 6 岁时
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可修改活动问卷的变化
大体时间：基线和 6 岁时
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20 项。
按每周小时数和代谢值计分。
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基线和 6 岁时
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身体健康问卷变化
大体时间：基线和 6 岁时
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15 个项目的总和，0-2 响应量表。
分数范围为 0 到 30（分数越高表示身体症状越差）
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基线和 6 岁时
|
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高度
大体时间：基线和 6 岁时
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厘米 (cm)
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基线和 6 岁时
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重量
大体时间：基线和 6 岁时
|
磅 (lbs)
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基线和 6 岁时
|
|
臀围
大体时间：基线和 6 岁时
|
厘米 (cm)
|
基线和 6 岁时
|
|
腰围
大体时间：基线和 6 岁时
|
厘米 (cm)
|
基线和 6 岁时
|
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利用规模变化
大体时间：基线和 6 岁时
|
14项； 1-5 级。
分数范围从 14 到 70（分数越高表示使用的自动化程度越高）
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基线和 6 岁时
|
|
睡眠日记
大体时间：基线和 6 岁时
|
（不是量表）分别计算工作日和周末的共识睡眠日记变量
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基线和 6 岁时
|
|
体动记录仪
大体时间：基线和 6 岁时
|
（不是体重秤）睡眠参数会分别计算工作日和周末
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基线和 6 岁时
|
|
青年生态瞬时评估综合功能风险评分-情感领域
大体时间：基线和 6 岁时
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（非标尺）通过生态瞬时评估测量
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基线和 6 岁时
|
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青年生态瞬时评估功能综合风险评分-认知领域
大体时间：基线和 6 岁时
|
（非标尺）通过生态瞬时评估测量
|
基线和 6 岁时
|
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青年生态瞬时评估综合功能风险评分-行为领域
大体时间：基线和 6 岁时
|
（非标尺）通过生态瞬时评估测量
|
基线和 6 岁时
|
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青年生态瞬时评估综合功能风险评分 - 社会领域
大体时间：基线和 6 岁时
|
（非标尺）通过生态瞬时评估测量
|
基线和 6 岁时
|
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青年生态瞬时评估综合功能风险评分-物理领域
大体时间：基线和 6 岁时
|
（非标尺）通过生态瞬时评估测量
|
基线和 6 岁时
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Alexian Brothers 敦促自我伤害量表
大体时间：6年
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5项。
0-6 分制。
总分可以在 0-30 之间（分数越高意味着自杀意念越高）
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6年
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综合睡眠健康评分
大体时间：基线和 6 岁时
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综合睡眠健康评分定义为 6 个睡眠健康维度的分数总和：规律性（中点波动）、满意度（PROMIS-SD 上的睡眠质量问题）、警觉性（PROMIS-SRI 上的白天嗜睡问题）、时间（平均中点） )、Efficiency（睡眠效率）和Duration（总睡眠时间）。
Sleep Health Composite 的构建使得更高的分数表示更好的睡眠健康。
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基线和 6 岁时
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苏塞克斯-牛津同情量表 (SOCS)
大体时间：基线和 6 岁时
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20 项 5 分反应量表的总和。 分数范围从 20 到 100（分数越高意味着对自己的同情心越高）。 包括小规模项目。 |
基线和 6 岁时
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自杀行为问卷 - 修订版
大体时间：6年
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4项。
总分可以在 3-18 之间（分数越高意味着自杀意念越高）
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月5日
研究注册日期
首次提交
2021年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月25日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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