Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedligeholdelse af adfærdsændring: En 6-årig opfølgning af teenagere 'Nat-ugler'

5. oktober 2022 opdateret af: Allison Harvey, University of California, Berkeley
En opfølgning af en kohorte af deltagere, der er rekrutteret til en tidligere undersøgelse, vil blive udført. I den tidligere undersøgelse fik 10-18-årige en af ​​to behandlinger for at forbedre søvnen hos teenagere natteravner. Opfølgningen vil vare cirka 6 år efter deltagelse i den tidligere undersøgelse. Målet er at etablere langsigtede resultater i søvn og døgndrift, i de fem sundhedsrelevante domæner og i engagement i søvnsundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En opfølgning af en kohorte af deltagere, der er rekrutteret til en tidligere undersøgelse, vil blive udført. I den tidligere undersøgelse fik 10-18-årige en af ​​to behandlinger for at forbedre søvnen hos teenagere natteravner. Denne opfølgning vil blive udført cirka 6 år efter deltagelse i den tidligere undersøgelse. Deltagerne vil være i alderen 18-28 år.

Specifikt mål 1: Ved 6-års opfølgningen vil deltagere, der er rekrutteret til den tidligere undersøgelse, blive vurderet for søvn og døgnrytmefunktion og funktion i fem sundhedsrelevante domæner.

Specifikt mål 2: Prøven vil også blive vurderet for deres engagement i søvnsundhedsadfærd.

Denne forskning vil fremme viden om: (a) langsigtede resultater og (b) aftenens rolle som en mekanisme, der bidrager til dårligere resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720-1650
        • University of California, Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være personer, der har deltaget i en tidligere behandlingsundersøgelse. De bliver 18 år og derover.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er personer, der har deltaget i en tidligere finansieret adfærdsintervention (R01HD071065).

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite Scale of Morningness
Tidsramme: 6 år
Sum af 13-elementer; Blanding af 4-punkts og 5-punkts svarskala. Scoren kan variere fra 13 (ekstrem aften) til 55 (ekstrem morgen).
6 år
Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem - Søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: 6 år
Summen af ​​8-punkter vurderet på en 5-punkts svarskala. Scoren kan variere fra 8 til 40 (højere score betyder mere søvnrelateret svækkelse)
6 år
Patient-rapporterede resultater Måling Information System - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 6 år
Summen af ​​8-punkter vurderet på en 5-punkts svarskala. Scoren kan variere fra 8 til 40 (højere score betyder mere søvnforstyrrelse)
6 år
Ungdoms selvrapportering sammensat score for følelsesmæssigt domæne
Tidsramme: 6 år
En score af Depression, Angst og Stress Skala (DASS) - Summen af ​​21 punkter skala, spænder fra 0-3. Score kan variere fra 0 til 63 (Højere score betyder dårligere resultat).
6 år
Ungdoms selvrapportscore for kognitivt domæne
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala). En sammensat score af informationssystem for måling af patientrapporterede resultater - Kognitiv funktion og det patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem - Kognitiv funktion - Evner vil blive brugt til at vurdere funktion i det kognitive domæne
6 år
Ungdoms-selvrapportscore for adfærdsdomæne
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) En sammensat score af Brief Sensation Seeking Scale, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -Alkoholbrug, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Sværhedsgrad af stofbrug vil blive brugt til at vurdere funktion i adfærdsdomænet
6 år
Youth Self-Report Score for Social Domain
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) En sammensat score af informationssystem for patientrapporterede udfaldsmålinger-kammeratskab, patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem-følelsesmæssig støtte, patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem-social isolation og patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem - Evnen til at deltage vil blive brugt til at vurdere funktion i det sociale domæne.
6 år
Ungdoms selvrapportscore for fysisk domæne
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) En sammensat score af Spørgeskemaet til modificerbar aktivitet og Spørgeskemaet om fysisk sundhed vil blive brugt til at vurdere funktion i det sociale domæne.
6 år
Udnyttelsesskala
Tidsramme: 6 år
14-elementer; 0-4 skala. Score kan variere fra 0 til 56 (Højere score betyder mere udnyttelse).
6 år
Self-Report Behavioural Automaticity Index integreret med Utilization Scale
Tidsramme: 6 år
14-elementer; 0-4 skala. Score kan variere fra 0 til 56 (Højere score betyder mere automatik i udnyttelsen).
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 år
19 stk. De første fire elementer er heltalsvar. Resten af ​​emnerne er på en 0-3 skala. Opretter 7 sammensatte scores, med summen af ​​de sammensatte scorer fra 0 til 21. (Højere score betyder øget sværhedsgrad af vanskeligheder i alle søvnområdekomponenter).
6 år
Søvndagbog
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Variabilitet fra nat til nat midt i søvnen
6 år
Aktigrafi
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Variabilitet fra nat til nat midt i søvnen
6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - følelsesmæssigt domæne
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - kognitivt domæne
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - adfærdsdomæne
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - socialt domæne
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - fysisk domæne
Tidsramme: 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
6 år
Sammensat søvnsundhedsscore
Tidsramme: 6 år
Sammensat søvnsundhedsscore, der er defineret som summen af ​​score på 6 søvnsundhedsdimensioner: Regularitet (midtpunktsudsving), tilfredshed (spørgsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvågenhed (spørgsmål om søvnighed i dagtimerne på PROMIS-SRI), timing (gennemsnitlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighed (Total søvntid). Sleep Health Composite blev konstrueret sådan, at højere score indikerer bedre søvnsundhed.
6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Composite Scale of Morningness (CSM)
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum af 13-elementer; Blanding af 4-punkts og 5-punkts svarskala. Scoren kan variere fra 13 (ekstrem aften) til 55 (ekstrem morgen).
Baseline og ved 6 år
Ændring i patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem - søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​8-punkter vurderet på en 5-punkts svarskala. Scoren kan variere fra 8 til 40 (højere score betyder mere søvnrelateret svækkelse)
Baseline og ved 6 år
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​8-punkter vurderet på en 5-punkts svarskala. Scoren kan variere fra 8 til 40 (højere score betyder mere søvnforstyrrelse)
Baseline og ved 6 år
Ændring i depression, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​21 emneskalaen, spænder fra 0-3. Score kan variere fra 0 til 63 (Højere score betyder dårligere resultat).
Baseline og ved 6 år
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem - Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum af 6-emne; 5-punkts svarskala. Scorer kan variere fra 6 til 30 (højere score betyder højere kognitiv funktion).
Baseline og ved 6 år
Ændring i patientrapporterede resultater Måleinformationssystem-kognitiv funktion - evner
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum af 6-emne; 5-punkts svarskala. Scorer kan variere fra 6 til 30 (højere score betyder højere kognitiv funktion og evner).
Baseline og ved 6 år
Change in Brief Sensation Seeking Scale
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
8-elementer; 5-punkts svarskala; Scoringer kan variere fra 8 til 40 (højere score betyder højere sensationssøgning).
Baseline og ved 6 år
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem -Alkoholbrug
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​7-vare; 5-punkts svarskala. Score kan variere fra 7 til 35 (Højere score betyder højere alkoholforbrug).
Baseline og ved 6 år
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem -Sværhedsgrad af stofbrug
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​7-vare; 5-punkts svarskala. Score kan variere fra 7 til 35 (højere score betyder højere sværhedsgrad af stofbrug).
Baseline og ved 6 år
Ændring i informationssystem til måling af patientrapporterede resultater - ledsagelse
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​4-elementer; 5-punkts svarskala. Score kan variere fra 4 til 20 (Højere score betyder højere rapporteret kammeratskab).
Baseline og ved 6 år
Ændring i patientrapporterede resultater Måling Information System - Emotionel støtte
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​4-elementer; 5-punkts svarskala. Score kan variere fra 4 til 20 (højere score betyder højere rapporteret følelsesmæssig støtte).
Baseline og ved 6 år
Ændring i informationssystem for måling af patientrapporterede resultater - social isolation
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​4-elementer; 5-punkts svarskala. Score kan variere fra 4 til 20 (Højere score betyder højere niveauer af social isolation).
Baseline og ved 6 år
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Summen af ​​4-elementer; 5-punkts svarskala. Score kan variere fra 4 til 20 (Højere score betyder højere evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter).
Baseline og ved 6 år
Ændring i Spørgeskema for modificerbar aktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
20 stk. Scores efter timer pr. uge værdier og efter metaboliske værdier.
Baseline og ved 6 år
Ændring i fysisk sundhed spørgeskema
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sum af 15 punkter, 0-2 svarskala. Scorer kan variere fra 0 til 30 (højere score betyder værre fysiske symptomer)
Baseline og ved 6 år
Højde
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Centimeter (cm)
Baseline og ved 6 år
Vægt
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Pund (lbs)
Baseline og ved 6 år
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Centimeter (cm)
Baseline og ved 6 år
Taljemål
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Centimeter (cm)
Baseline og ved 6 år
Ændring i udnyttelsesskala
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
14-elementer; 1-5 skala. Score kan variere fra 14 til 70 (højere score betyder mere automatik i udnyttelsen)
Baseline og ved 6 år
Søvndagbog
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Konsensus søvndagbogsvariabler beregnet separat for hverdage og weekender
Baseline og ved 6 år
Aktigrafi
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Søvnparametre vil blive beregnet separat for hverdage og weekender
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - følelsesmæssigt domæne
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - kognitivt domæne
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - adfærdsdomæne
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - socialt domæne
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
Baseline og ved 6 år
Ungdoms økologiske øjebliksvurdering Sammensat risikoscore for funktion - fysisk domæne
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
(Ikke en skala) Målt via Økologisk Momentanvurdering
Baseline og ved 6 år
Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale
Tidsramme: 6 år
5 stk. 0-6 skala. Samlet score kan variere fra 0-30 (højere score betyder højere selvmordstanker)
6 år
Sammensat søvnsundhedsscore
Tidsramme: Baseline og ved 6 år
Sammensat søvnsundhedsscore, der er defineret som summen af ​​score på 6 søvnsundhedsdimensioner: Regularitet (midtpunktsudsving), tilfredshed (spørgsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvågenhed (spørgsmål om søvnighed i dagtimerne på PROMIS-SRI), timing (gennemsnitlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighed (Total søvntid). Sleep Health Composite blev konstrueret sådan, at højere score indikerer bedre søvnsundhed.
Baseline og ved 6 år
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Tidsramme: Baseline og ved 6 år

Sum af 20 punkter, 5-punkts svarskala. Score kan variere fra 20 til 100 (højere score betyder højere medfølelse for sig selv).

Sub-skala elementer inkluderet.
Baseline og ved 6 år
Spørgeskema om selvmordsadfærd - revideret
Tidsramme: 6 år
4 stk. Samlet score kan variere fra 3-18 (højere score betyder højere selvmordstanker)
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-06-13428

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirkadisk dysregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner