Mantenere il cambiamento del comportamento: un follow-up di 6 anni di "nottambuli" adolescenti
5 ottobre 2022 aggiornato da: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Verrà condotto un follow-up di una coorte di partecipanti reclutati per uno studio precedente.
Nello studio precedente, ai ragazzi di età compresa tra 10 e 18 anni è stato fornito uno dei due trattamenti per migliorare il sonno dei nottambuli adolescenti.
Il follow-up sarà di circa 6 anni dopo la partecipazione allo studio precedente.
L'obiettivo è stabilire risultati a lungo termine nel sonno e nel funzionamento circadiano, nei cinque domini rilevanti per la salute e nell'impegno nel comportamento salutare durante il sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto un follow-up di una coorte di partecipanti reclutati per uno studio precedente. Nello studio precedente, ai ragazzi di età compresa tra 10 e 18 anni è stato fornito uno dei due trattamenti per migliorare il sonno dei nottambuli adolescenti. Questo follow-up sarà condotto circa 6 anni dopo la partecipazione allo studio precedente. I partecipanti avranno dai 18 ai 28 anni.
Obiettivo specifico 1: al follow-up di 6 anni, i partecipanti reclutati per lo studio precedente saranno valutati per il sonno e il funzionamento circadiano e il funzionamento in cinque domini rilevanti per la salute.
Obiettivo specifico 2: il campione sarà valutato anche per il suo coinvolgimento nel comportamento salutare durante il sonno.
Questa ricerca farà avanzare le conoscenze su: (a) risultati a lungo termine e (b) il ruolo della sera come meccanismo che contribuisce a risultati peggiori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno individui che hanno partecipato a uno studio di trattamento precedente.
Avranno almeno 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono le persone che hanno partecipato a un intervento comportamentale precedentemente finanziato (R01HD071065).
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala composita del mattino
Lasso di tempo: 6 anni
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Somma di 13 elementi; Mix di scala di risposta a 4 e 5 punti.
I punteggi possono variare da 13 (estrema sera) a 55 (estrema mattina).
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6 anni
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disturbi legati al sonno
Lasso di tempo: 6 anni
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Somma di 8 elementi valutati su una scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 8 a 40 (punteggio più alto significa maggiore compromissione del sonno)
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6 anni
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Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disturbi del sonno
Lasso di tempo: 6 anni
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Somma di 8 elementi valutati su una scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 8 a 40 (un punteggio più alto significa più disturbi del sonno)
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6 anni
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Punteggio composito dell'autovalutazione dei giovani per il dominio emotivo
Lasso di tempo: 6 anni
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Un punteggio di Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS) - Somma della scala di 21 elementi, che va da 0 a 3.
I punteggi possono variare da 0 a 63 (punteggio più alto significa risultato peggiore).
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6 anni
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Punteggio di autovalutazione dei giovani per il dominio cognitivo
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala).
Un punteggio composito del Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Funzione cognitiva e del Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Funzione cognitiva - Abilità sarà utilizzato per valutare il funzionamento nel dominio cognitivo
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6 anni
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Punteggio di autovalutazione dei giovani per il dominio comportamentale
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Per valutare il funzionamento nel dominio comportamentale verrà utilizzato un punteggio composito della scala di ricerca di sensazioni brevi, del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - uso di alcol, del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - gravità dell'uso di sostanze
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6 anni
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Punteggio di autovalutazione dei giovani per il dominio sociale
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Un punteggio composito del Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente-Compagno, Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente-Supporto emotivo, Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente-Isolamento sociale e Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente -La capacità di partecipare verrà utilizzata per valutare il funzionamento nel dominio sociale.
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6 anni
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Punteggio di autovalutazione giovanile per il dominio fisico
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Verrà utilizzato un punteggio composito del questionario sull'attività modificabile e del questionario sulla salute fisica per valutare il funzionamento nel dominio sociale.
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6 anni
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Scala di utilizzo
Lasso di tempo: 6 anni
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14 articoli; Scala 0-4.
I punteggi possono variare da 0 a 56 (punteggio più alto significa maggiore utilizzo).
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6 anni
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Indice di automaticità comportamentale self-report integrato con la scala di utilizzo
Lasso di tempo: 6 anni
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14 articoli; Scala 0-4.
I punteggi possono variare da 0 a 56 (punteggio più alto significa più automatismo nell'utilizzo).
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 anni
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19 articoli.
I primi quattro elementi sono risposte intere.
Il resto degli elementi sono su una scala 0-3.
Crea 7 punteggi compositi, con la somma dei punteggi compositi che vanno da 0 a 21. (Punteggio più alto significa maggiore gravità della difficoltà in tutti i componenti dell'area del sonno).
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6 anni
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Diario del sonno
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Variabilità da notte a notte nel punto medio del sonno
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6 anni
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Attigrafia
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Variabilità da notte a notte nel punto medio del sonno
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6 anni
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Valutazione momentanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito del funzionamento - Dominio emotivo
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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6 anni
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Valutazione momentanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio cognitivo
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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6 anni
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Valutazione temporanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio comportamentale
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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6 anni
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Valutazione momentanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio sociale
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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6 anni
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Valutazione momentanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio fisico
Lasso di tempo: 6 anni
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(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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6 anni
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Punteggio composito sulla salute del sonno
Lasso di tempo: 6 anni
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Punteggio composito sulla salute del sonno, definito come la somma dei punteggi su 6 dimensioni della salute del sonno: regolarità (fluttuazione del punto medio), soddisfazione (domanda sulla qualità del sonno su PROMIS-SD), attenzione (domanda sulla sonnolenza diurna su PROMIS-SRI), tempistica (punto medio ), Efficienza (Efficienza del sonno) e Durata (Tempo totale di sonno).
Lo Sleep Health Composite è stato costruito in modo tale che un punteggio più alto indichi una migliore salute del sonno.
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6 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Scala Composita della Mattina (CSM)
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 13 elementi; Mix di scala di risposta a 4 e 5 punti.
I punteggi possono variare da 13 (estrema sera) a 55 (estrema mattina).
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Basale e a 6 anni
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Modifica del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disabilità correlata al sonno
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 8 elementi valutati su una scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 8 a 40 (punteggio più alto significa maggiore compromissione del sonno)
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Basale e a 6 anni
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Modifica del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente - Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 8 elementi valutati su una scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 8 a 40 (un punteggio più alto significa più disturbi del sonno)
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Basale e a 6 anni
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Variazione della scala di depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di una scala di 21 elementi, da 0 a 3.
I punteggi possono variare da 0 a 63 (punteggio più alto significa risultato peggiore).
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Basale e a 6 anni
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Cambiamento nel sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente -Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 6 elementi; Scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 6 a 30 (punteggio più alto significa maggiore funzione cognitiva).
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Basale e a 6 anni
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Variazione degli esiti riferiti dal paziente Misurazione Sistema informativo-Funzione cognitiva - Abilità
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 6 elementi; Scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 6 a 30 (punteggio più alto significa maggiore funzione cognitiva e abilità).
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Basale e a 6 anni
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Modifica in breve scala di ricerca di sensazioni
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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8 articoli; scala di risposta a 5 punti; I punteggi possono variare da 8 a 40 (punteggio più alto significa maggiore ricerca di sensazioni).
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Basale e a 6 anni
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Modifica del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti - Consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 7 elementi; Scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 7 a 35 (punteggio più alto significa maggiore consumo di alcol).
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Basale e a 6 anni
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Modifica del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente - Gravità dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 7 elementi; Scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 7 a 35 (punteggio più alto significa maggiore gravità del consumo di sostanze).
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Basale e a 6 anni
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Modifica del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Compagnia
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 4 elementi; Scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 4 a 20 (punteggio più alto significa compagnia segnalata più alta).
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Basale e a 6 anni
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Cambiamento nel sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Supporto emotivo
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 4 elementi; Scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 4 a 20 (punteggio più alto significa maggiore supporto emotivo riportato).
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Basale e a 6 anni
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Cambiamento nel sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti - Isolamento sociale
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 4 elementi; Scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 4 a 20 (punteggio più alto significa livelli più alti di isolamento sociale).
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Basale e a 6 anni
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Cambiamento nel sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti - Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 4 elementi; Scala di risposta a 5 punti.
I punteggi possono variare da 4 a 20 (un punteggio più alto significa una maggiore capacità di partecipare a ruoli e attività sociali).
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Basale e a 6 anni
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Cambiamento nel questionario di attività modificabile
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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20 articoli.
Punteggio in base ai valori delle ore settimanali e ai valori metabolici.
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Basale e a 6 anni
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Modifica del questionario sulla salute fisica
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 15 item, scala di risposta 0-2.
I punteggi possono variare da 0 a 30 (un punteggio più alto significa sintomi fisici peggiori)
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Basale e a 6 anni
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Altezza
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Centimetri (cm)
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Basale e a 6 anni
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Peso
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Libbre (libbre)
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Basale e a 6 anni
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Girovita
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Centimetri (cm)
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Basale e a 6 anni
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Girovita
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
|
Centimetri (cm)
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Basale e a 6 anni
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Modifica della scala di utilizzo
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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14 articoli; Scala 1-5.
I punteggi possono variare da 14 a 70 (punteggio più alto significa maggiore automatismo nell'utilizzo)
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Basale e a 6 anni
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Diario del sonno
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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(Non una scala) Variabili del diario del sonno di consenso calcolate separatamente per i giorni feriali e i fine settimana
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Basale e a 6 anni
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Attigrafia
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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(Non una scala) I parametri del sonno verranno calcolati separatamente per i giorni feriali e i fine settimana
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Basale e a 6 anni
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Valutazione momentanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito del funzionamento - Dominio emotivo
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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Basale e a 6 anni
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Valutazione momentanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio cognitivo
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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Basale e a 6 anni
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Valutazione temporanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio comportamentale
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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Basale e a 6 anni
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Valutazione momentanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio sociale
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
|
(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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Basale e a 6 anni
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Valutazione momentanea ecologica giovanile Punteggio di rischio composito di funzionamento - Dominio fisico
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
|
(Non una scala) Misurato tramite valutazione momentanea ecologica
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Basale e a 6 anni
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Alexian Brothers Esortazione all'autolesionismo Scala
Lasso di tempo: 6 anni
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5 articoli.
Scala da 0 a 6 punti.
I punteggi totali possono variare da 0 a 30 (punteggio più alto significa maggiore ideazione suicidaria)
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6 anni
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Punteggio composito sulla salute del sonno
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Punteggio composito sulla salute del sonno, definito come la somma dei punteggi su 6 dimensioni della salute del sonno: regolarità (fluttuazione del punto medio), soddisfazione (domanda sulla qualità del sonno su PROMIS-SD), attenzione (domanda sulla sonnolenza diurna su PROMIS-SRI), tempistica (punto medio ), Efficienza (Efficienza del sonno) e Durata (Tempo totale di sonno).
Lo Sleep Health Composite è stato costruito in modo tale che un punteggio più alto indichi una migliore salute del sonno.
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Basale e a 6 anni
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Scala della compassione Sussex-Oxford (SOCS)
Lasso di tempo: Basale e a 6 anni
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Somma di 20 item, scala di risposta a 5 punti. I punteggi possono variare da 20 a 100 (punteggio più alto significa maggiore compassione per se stessi). Articoli di sottoscala inclusi. |
Basale e a 6 anni
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Questionario sul comportamento suicidario - Rivisto
Lasso di tempo: 6 anni
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4 articoli.
I punteggi totali possono variare da 3 a 18 (punteggio più alto significa maggiore ideazione suicidaria)
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-06-13428
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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