Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování změny chování: 6leté sledování dospívajících „nočních sov“

5. října 2022 aktualizováno: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Bude provedeno sledování kohorty účastníků přijatých do předchozí studie. V předchozí studii byla dětem ve věku 10-18 let poskytnuta jedna ze dvou léčeb ke zlepšení spánku dospívajících nočních sov. Sledování bude přibližně 6 let po účasti v předchozí studii. Cílem je stanovit dlouhodobé výsledky ve spánku a cirkadiánním fungování, v pěti oblastech relevantních pro zdraví a v zapojení do chování v oblasti zdraví při spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bude provedeno sledování kohorty účastníků přijatých do předchozí studie. V předchozí studii byla dětem ve věku 10-18 let poskytnuta jedna ze dvou léčeb ke zlepšení spánku dospívajících nočních sov. Toto sledování bude provedeno přibližně 6 let po účasti v předchozí studii. Účastníkům bude 18-28 let.

Specifický cíl 1: Během 6letého sledování budou účastníci přijatí do předchozí studie hodnoceni z hlediska spánku a cirkadiánního fungování a fungování v pěti zdravotně relevantních doménách.

Specifický cíl 2: U vzorku bude také hodnoceno jejich zapojení do chování v oblasti zdraví při spánku.

Tento výzkum rozšíří znalosti o: (a) dlouhodobých výsledcích a (b) úloze večernosti jako mechanismu přispívajícího k horším výsledkům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720-1650
        • University of California, Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou jednotlivci, kteří se zúčastnili předchozí studie léčby. Budou ve věku 18 let a více.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení jsou jednotlivci, kteří se zúčastnili dříve financované behaviorální intervence (R01HD071065).

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená škála ranních hodin
Časové okno: 6 let
Součet 13 položek; Mix 4bodové a 5bodové škály odezvy. Skóre se může pohybovat od 13 (extrémní večer) do 55 (extrémní ráno).
6 let
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – poruchy související se spánkem
Časové okno: 6 let
Součet 8 položek hodnocených na 5bodové škále odpovědí. Skóre se může pohybovat od 8 do 40 (vyšší skóre znamená větší poškození související se spánkem)
6 let
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – poruchy spánku
Časové okno: 6 let
Součet 8 položek hodnocených na 5bodové škále odpovědí. Skóre se může pohybovat od 8 do 40 (vyšší skóre znamená více poruch spánku)
6 let
Sebehodnocení mládeže Složené skóre pro emoční doménu
Časové okno: 6 let
Skóre škály deprese, úzkosti a stresu (DASS) – součet škály 21 položek v rozmezí 0–3. Skóre se může pohybovat od 0 do 63 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
6 let
Skóre sebehodnocení mládeže pro kognitivní doménu
Časové okno: 6 let
(Ne měřítko). K posouzení fungování v kognitivní doméně bude použito složené skóre informačního systému měření výsledků hlášených pacientem - kognitivní funkce a informačního systému měření hlášených výsledků pacientů - kognitivní funkce - schopnosti
6 let
Skóre sebehodnocení mládeže pro doménu chování
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) K posouzení fungování v doméně chování bude použito složené skóre stručné škály hledání vjemů, informační systém měření výsledků hlášených pacientem – užívání alkoholu, informační systém měření hlášených výsledků pacienty – závažnost užívání látek
6 let
Skóre sebehodnocení mládeže pro sociální doménu
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) Složené skóre informačního systému měření hlášených pacientů – doprovod, informační systém měření hlášených pacientů – emoční podpora, informační systém měření hlášených výsledků pacientem – sociální izolace a informační systém měření výsledků hlášených pacientem -Schopnost participovat bude použita k posouzení fungování v sociální oblasti.
6 let
Skóre sebehodnocení mládeže pro fyzickou doménu
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) K posouzení fungování v sociální oblasti bude použito složené skóre z dotazníku modifikovatelné aktivity a dotazníku fyzického zdraví.
6 let
Měřítko využití
Časové okno: 6 let
14-položkový; stupnice 0-4. Skóre se může pohybovat od 0 do 56 (vyšší skóre znamená větší využití).
6 let
Index automatickosti chování vlastního hlášení integrovaný se stupnicí využití
Časové okno: 6 let
14-položkový; stupnice 0-4. Skóre se může pohybovat od 0 do 56 (vyšší skóre znamená větší automatizaci ve využití).
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 let
19-položkový. První čtyři položky jsou celočíselné odpovědi. Zbytek položek je na stupnici 0-3. Vytvoří 7 složených skóre, přičemž součet složených skóre se pohybuje od 0 do 21. (Vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost obtíží ve všech složkách oblasti spánku).
6 let
Deník spánku
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) Variabilita z noci do noci uprostřed spánku
6 let
Aktigrafie
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) Variabilita z noci do noci uprostřed spánku
6 let
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – emoční oblast
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
6 let
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – kognitivní doména
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
6 let
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – behaviorální doména
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
6 let
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – sociální oblast
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
6 let
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – fyzická doména
Časové okno: 6 let
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
6 let
Složené skóre zdraví spánku
Časové okno: 6 let
Složené skóre zdraví spánku, které je definováno jako součet skóre v 6 dimenzích zdraví spánku: pravidelnost (kolísání středního bodu), spokojenost (otázka kvality spánku na PROMIS-SD), bdělost (otázka o ospalosti během dne na PROMIS-SRI), načasování (střední střední bod ), Efficiency (účinnost spánku) a Duration (celková doba spánku). Sleep Health Composite byl zkonstruován tak, že vyšší skóre znamená lepší zdraví spánku.
6 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složené škále ranních hodin (CSM)
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 13 položek; Mix 4bodové a 5bodové škály odezvy. Skóre se může pohybovat od 13 (extrémní večer) do 55 (extrémní ráno).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem – poruchy související se spánkem
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 8 položek hodnocených na 5bodové škále odpovědí. Skóre se může pohybovat od 8 do 40 (vyšší skóre znamená větší poškození související se spánkem)
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem – poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 8 položek hodnocených na 5bodové škále odpovědí. Skóre se může pohybovat od 8 do 40 (vyšší skóre znamená více poruch spánku)
Výchozí stav a v 6 letech
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet škály 21 položek v rozsahu 0-3. Skóre se může pohybovat od 0 do 63 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem – kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 6 položek; 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 6 do 30 (vyšší skóre znamená vyšší kognitivní funkce).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v pacientem hlášených výsledcích měření Informační systém – kognitivní funkce – schopnosti
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 6 položek; 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 6 do 30 (vyšší skóre znamená vyšší kognitivní funkce a schopnosti).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna stupnice Brief Sensation Seeking Scale
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
8-položkový; 5bodová stupnice odezvy; Skóre se může pohybovat od 8 do 40 (vyšší skóre znamená vyšší hledání senzace).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty – užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 7 položek; 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 7 do 35 (vyšší skóre znamená vyšší spotřebu alkoholu).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem – závažnost použití látky
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 7 položek; 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 7 do 35 (vyšší skóre znamená vyšší závažnost užívání látky).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem – doprovod
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 4 položek; 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 4 do 20 (vyšší skóre znamená vyšší hlášenou společnost).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty – emoční podpora
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 4 položek; 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 4 do 20 (vyšší skóre znamená vyšší hlášenou emocionální podporu).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty – sociální izolace
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 4 položek; 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 4 do 20 (vyšší skóre znamená vyšší úroveň sociální izolace).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty – schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 4 položek; 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 4 do 20 (vyšší skóre znamená vyšší schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit).
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v dotazníku o modifikovatelné činnosti
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
20-položkový. Bodováno podle hodnot hodin za týden a podle metabolických hodnot.
Výchozí stav a v 6 letech
Změna v dotazníku o fyzickém zdraví
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Součet 15 položek, škála odpovědí 0-2. Skóre se může pohybovat od 0 do 30 (vyšší skóre znamená horší fyzické příznaky)
Výchozí stav a v 6 letech
Výška
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Centimetry (cm)
Výchozí stav a v 6 letech
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Libry (lbs)
Výchozí stav a v 6 letech
Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Centimetry (cm)
Výchozí stav a v 6 letech
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Centimetry (cm)
Výchozí stav a v 6 letech
Změna měřítka využití
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
14-položkový; stupnice 1-5. Skóre se může pohybovat od 14 do 70 (vyšší skóre znamená větší automatizaci při využití)
Výchozí stav a v 6 letech
Deník spánku
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
(Není stupnice) Proměnné konsensuálního spánkového deníku vypočítané samostatně pro všední dny a víkendy
Výchozí stav a v 6 letech
Aktigrafie
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
(Není měřítko) Parametry spánku budou vypočítány samostatně pro pracovní dny a víkendy
Výchozí stav a v 6 letech
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – emoční oblast
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Výchozí stav a v 6 letech
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – kognitivní doména
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Výchozí stav a v 6 letech
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – behaviorální doména
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Výchozí stav a v 6 letech
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – sociální oblast
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Výchozí stav a v 6 letech
Ekologické momentální hodnocení mládeže Složené rizikové skóre fungování – fyzická doména
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
(Není stupnice) Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Výchozí stav a v 6 letech
Škála bratrů Alexianů naléhá na sebepoškozování
Časové okno: 6 let
5-položkový. 0-6 bodová stupnice. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30 (vyšší skóre znamená vyšší sebevražedné myšlenky)
6 let
Složené skóre zdraví spánku
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech
Složené skóre zdraví spánku, které je definováno jako součet skóre v 6 dimenzích zdraví spánku: pravidelnost (kolísání středního bodu), spokojenost (otázka kvality spánku na PROMIS-SD), bdělost (otázka o ospalosti během dne na PROMIS-SRI), načasování (střední střední bod ), Efficiency (účinnost spánku) a Duration (celková doba spánku). Sleep Health Composite byl zkonstruován tak, že vyšší skóre znamená lepší zdraví spánku.
Výchozí stav a v 6 letech
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Časové okno: Výchozí stav a v 6 letech

Součet 20bodové, 5bodové škály odpovědí. Skóre se může pohybovat od 20 do 100 (vyšší skóre znamená vyšší soucit se sebou samým).

Včetně položek dílčího měřítka.
Výchozí stav a v 6 letech
Dotazník o sebevražedném chování – přepracován
Časové okno: 6 let
4-položkový. Celkové skóre se může pohybovat od 3 do 18 (vyšší skóre znamená vyšší sebevražedné myšlenky)
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-06-13428

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkadiánní dysregulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit