Mantenimiento del cambio de comportamiento: un seguimiento de 6 años de 'noctámbulos' adolescentes
5 de octubre de 2022 actualizado por: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Se realizará un seguimiento de una cohorte de participantes reclutados para un estudio previo.
En el estudio anterior, a niños de 10 a 18 años se les proporcionó uno de dos tratamientos para mejorar el sueño de los adolescentes noctámbulos.
El seguimiento será de aproximadamente 6 años después de la participación en el estudio anterior.
El objetivo es establecer resultados a largo plazo en el sueño y el funcionamiento circadiano, en los cinco dominios relevantes para la salud y en la participación en el comportamiento de la salud del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un seguimiento de una cohorte de participantes reclutados para un estudio previo. En el estudio anterior, a niños de 10 a 18 años se les proporcionó uno de dos tratamientos para mejorar el sueño de los adolescentes noctámbulos. Este seguimiento se llevará a cabo aproximadamente 6 años después de la participación en el estudio anterior. Los participantes tendrán entre 18 y 28 años de edad.
Objetivo específico 1: A los 6 años de seguimiento, se evaluará el sueño y el funcionamiento circadiano de los participantes reclutados para el estudio anterior y el funcionamiento en cinco dominios relevantes para la salud.
Objetivo específico 2: La muestra también será evaluada por su participación en el comportamiento de salud del sueño.
Esta investigación avanzará en el conocimiento sobre: (a) los resultados a largo plazo y (b) el papel de la tarde como mecanismo que contribuye a peores resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán personas que participaron en un estudio de tratamiento anterior.
Serán mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El criterio de inclusión son las personas que participaron en una intervención conductual financiada previamente (R01HD071065).
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala compuesta de mañana
Periodo de tiempo: 6 años
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Suma de 13 elementos; Mezcla de escala de respuesta de 4 y 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 13 (tarde extremo) y 55 (mañana extrema).
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6 años
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: 6 años
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Suma de 8 ítems calificados en una escala de respuesta de 5 puntos.
Los puntajes pueden variar de 8 a 40 (un puntaje más alto significa más deterioro relacionado con el sueño)
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6 años
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Trastorno del sueño
Periodo de tiempo: 6 años
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Suma de 8 ítems calificados en una escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40 (una puntuación más alta significa más trastornos del sueño)
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6 años
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Puntuación compuesta del autoinforme juvenil para el dominio emocional
Periodo de tiempo: 6 años
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Una puntuación de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) - Suma de la escala de 21 ítems, que van de 0 a 3.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63 (una puntuación más alta significa un peor resultado).
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6 años
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Puntaje de autoinforme de los jóvenes para el dominio cognitivo
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala).
Se utilizará una puntuación compuesta del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Función cognitiva y el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Función cognitiva - Habilidades para evaluar el funcionamiento en el dominio cognitivo
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6 años
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Puntaje de autoinforme de jóvenes para el dominio de comportamiento
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Se usará una puntuación compuesta de la Escala breve de búsqueda de sensaciones, Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Uso de alcohol, Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Severidad del uso de sustancias para evaluar el funcionamiento en el dominio conductual
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6 años
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Puntuación del autoinforme juvenil para el dominio social
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Una puntuación compuesta del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: compañerismo, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: apoyo emocional, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: aislamiento social y sistema de información de medición de resultados informados por el paciente. -La capacidad para participar se utilizará para evaluar el funcionamiento en el dominio social.
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6 años
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Puntuación de autoinforme de los jóvenes para el dominio físico
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Se utilizará una puntuación compuesta del Cuestionario de actividad modificable y el Cuestionario de salud física para evaluar el funcionamiento en el dominio Social.
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6 años
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Escala de utilización
Periodo de tiempo: 6 años
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14 artículos; escala 0-4.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 56 (una puntuación más alta significa una mayor utilización).
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6 años
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Índice de Automaticidad del Comportamiento de Autoinforme integrado con la Escala de Utilización
Periodo de tiempo: 6 años
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14 artículos; escala 0-4.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 56 (una puntuación más alta significa una mayor automatización en la utilización).
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 años
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19 artículos.
Los primeros cuatro elementos son respuestas enteras.
El resto de los ítems están en una escala de 0-3.
Crea 7 puntuaciones compuestas, con la suma de las puntuaciones compuestas que van de 0 a 21. (Una puntuación más alta significa una mayor gravedad de la dificultad en todos los componentes del área de sueño).
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6 años
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Variabilidad de noche a noche en el punto medio del sueño
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6 años
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Actigrafía
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Variabilidad de noche a noche en el punto medio del sueño
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6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio emocional
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio cognitivo
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio conductual
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio social
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio físico
Periodo de tiempo: 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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6 años
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Puntaje compuesto de salud del sueño
Periodo de tiempo: 6 años
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Puntuación compuesta de la salud del sueño, que se define como la suma de puntuaciones en 6 dimensiones de la salud del sueño: regularidad (fluctuación del punto medio), satisfacción (pregunta sobre la calidad del sueño en PROMIS-SD), alerta (pregunta sobre la somnolencia diurna en PROMIS-SRI), tiempo (punto medio medio ), Eficiencia (Eficiencia del sueño) y Duración (Tiempo total de sueño).
El Compuesto de Salud del Sueño se construyó de tal manera que una puntuación más alta indica una mejor salud del sueño.
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6 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala Compuesta de Morningness (CSM)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 13 elementos; Mezcla de escala de respuesta de 4 y 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 13 (tarde extremo) y 55 (mañana extrema).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 8 ítems calificados en una escala de respuesta de 5 puntos.
Los puntajes pueden variar de 8 a 40 (un puntaje más alto significa más deterioro relacionado con el sueño)
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Trastorno del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 8 ítems calificados en una escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40 (una puntuación más alta significa más trastornos del sueño)
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de una escala de 21 ítems, que van de 0 a 3.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63 (una puntuación más alta significa un peor resultado).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 6 elementos; Escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30 (una puntuación más alta significa una función cognitiva más alta).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición - Función cognitiva - Habilidades
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 6 elementos; Escala de respuesta de 5 puntos.
Los puntajes pueden variar de 6 a 30 (un puntaje más alto significa una función y habilidades cognitivas más altas).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en la escala de búsqueda de sensaciones breves
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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8 artículos; escala de respuesta de 5 puntos; Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40 (una puntuación más alta significa una mayor búsqueda de sensaciones).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: uso de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 7 elementos; Escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 7 y 35 (una puntuación más alta significa un mayor consumo de alcohol).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: gravedad del uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 7 elementos; Escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 7 y 35 (una puntuación más alta significa una mayor gravedad del consumo de sustancias).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: compañía
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 4 elementos; Escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 4 y 20 (una puntuación más alta significa una mayor compañía informada).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: apoyo emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 4 elementos; Escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 4 y 20 (una puntuación más alta significa un mayor apoyo emocional informado).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Aislamiento social
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 4 elementos; Escala de respuesta de 5 puntos.
Los puntajes pueden variar de 4 a 20 (un puntaje más alto significa niveles más altos de aislamiento social).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: capacidad para participar en funciones y actividades sociales
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 4 elementos; Escala de respuesta de 5 puntos.
Los puntajes pueden variar de 4 a 20 (un puntaje más alto significa una mayor capacidad para participar en roles y actividades sociales).
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el Cuestionario de Actividad Modificable
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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20 artículos.
Calificado por valores de horas por semana y por valores metabólicos.
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en el Cuestionario de Salud Física
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 15 ítems, escala de respuesta 0-2.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 30 (una puntuación más alta significa peores síntomas físicos)
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Línea de base y a los 6 años
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Centímetros (cm)
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Línea de base y a los 6 años
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Libras (lbs)
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Línea de base y a los 6 años
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Centímetros (cm)
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Línea de base y a los 6 años
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Centímetros (cm)
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Línea de base y a los 6 años
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Cambio en la escala de utilización
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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14 artículos; escala 1-5.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 14 y 70 (una puntuación más alta significa una mayor automatización en la utilización)
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Línea de base y a los 6 años
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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(No es una escala) Variables del diario de sueño de consenso calculadas por separado para los días de semana y los fines de semana
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Línea de base y a los 6 años
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Actigrafía
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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(No es una escala) Los parámetros de sueño se calcularán por separado para los días de semana y los fines de semana
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Línea de base y a los 6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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Línea de base y a los 6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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Línea de base y a los 6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio conductual
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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Línea de base y a los 6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio social
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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Línea de base y a los 6 años
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Evaluación momentánea ecológica juvenil Puntaje de riesgo compuesto de funcionamiento - Dominio físico
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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(No es una escala) Medido a través de una evaluación ecológica momentánea
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Línea de base y a los 6 años
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Alexian Brothers Instan a escala de autolesión
Periodo de tiempo: 6 años
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5 artículos.
Escala de 0 a 6 puntos.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 30 (una puntuación más alta significa una ideación suicida más alta)
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6 años
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Puntaje compuesto de salud del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Puntuación compuesta de la salud del sueño, que se define como la suma de puntuaciones en 6 dimensiones de la salud del sueño: regularidad (fluctuación del punto medio), satisfacción (pregunta sobre la calidad del sueño en PROMIS-SD), alerta (pregunta sobre la somnolencia diurna en PROMIS-SRI), tiempo (punto medio medio ), Eficiencia (Eficiencia del sueño) y Duración (Tiempo total de sueño).
El Compuesto de Salud del Sueño se construyó de tal manera que una puntuación más alta indica una mejor salud del sueño.
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Línea de base y a los 6 años
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Escala de Compasión de Sussex-Oxford (SOCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 años
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Suma de 20 ítems, escala de respuesta de 5 puntos. Las puntuaciones pueden oscilar entre 20 y 100 (una puntuación más alta significa una mayor compasión por uno mismo). Elementos de subescala incluidos. |
Línea de base y a los 6 años
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Cuestionario de Comportamiento Suicida - Revisado
Periodo de tiempo: 6 años
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4 artículos.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 3 y 18 (puntuación más alta significa mayor ideación suicida)
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06-13428
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .