Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisen muutoksen ylläpitäminen: 6 vuoden seuranta teini-ikäisille "yöpöllöille"

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Aiempaa tutkimusta varten rekrytoitujen osallistujien kohortin seuranta suoritetaan. Aiemmassa tutkimuksessa 10–18-vuotiaille annettiin toinen kahdesta hoidosta nuorten yökyöpelien unen parantamiseksi. Seuranta kestää noin 6 vuotta aiempaan tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Tavoitteena on saada aikaan pitkän aikavälin tuloksia unessa ja vuorokausitoiminnassa, viidellä terveyteen liittyvällä alueella ja sitoutumisessa unen terveyskäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempaa tutkimusta varten rekrytoitujen osallistujien kohortin seuranta suoritetaan. Aiemmassa tutkimuksessa 10–18-vuotiaille annettiin toinen kahdesta hoidosta nuorten yökyöpelien unen parantamiseksi. Tämä seuranta suoritetaan noin 6 vuoden kuluttua aiempaan tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujat ovat 18-28-vuotiaita.

Erityistavoite 1: Kuuden vuoden seurannassa aiempaan tutkimukseen rekrytoitujen osallistujien unen ja vuorokauden toiminnan sekä toiminnan viidellä terveyden kannalta merkityksellisellä alueella arvioidaan.

Erityistavoite 2: Otos arvioidaan myös niiden sitoutumisen suhteen uniterveyskäyttäytymiseen.

Tämä tutkimus lisää tietoa: (a) pidemmän aikavälin tuloksista ja (b) illan roolista huonompia tuloksia edistävänä mekanismina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-1650
        • University of California, Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat henkilöitä, jotka ovat osallistuneet aikaisempaan hoitotutkimukseen. He ovat vähintään 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit ovat henkilöt, jotka osallistuivat aiemmin rahoitettuun käyttäytymisinterventioon (R01HD071065).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite Scale of Morningness
Aikaikkuna: 6 vuotta
13 kappaleen summa; Sekoitus 4- ja 5-pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 13:sta (äärimmäinen ilta) 55:een (äärimmäinen aamu).
6 vuotta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
8 kohdan summa, joka on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän uneen liittyvää heikkenemistä)
6 vuotta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Unihäiriöt
Aikaikkuna: 6 vuotta
8 kohdan summa, joka on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä)
6 vuotta
Nuorten itseraportin yhdistelmäpisteet tunnetoimialueella
Aikaikkuna: 6 vuotta
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS) pistemäärä – 21 pisteen asteikon summa, 0-3. Pisteet voivat vaihdella 0–63 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta).
6 vuotta
Nuorten itseraportin pisteet kognitiivisilla aloilla
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei vaaka). Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiiviset toiminnot ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiiviset toiminnot - kyvyt yhdistelmäpisteitä käytetään arvioitaessa toimivuutta kognitiivisella alueella
6 vuotta
Nuorten itseraportin pisteet käyttäytymisalueelle
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Lyhyen tunnehakuasteikon, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän - alkoholin käytön, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän - päihteiden käytön vakavuuden - yhdistelmäpisteitä käytetään arvioitaessa toimintaa käyttäytymisalueella.
6 vuotta
Nuorten omaraportointipisteet sosiaalisen verkkoalueen osalta
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä - kumppanuus, potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä - tunnetuki, potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - sosiaalinen eristäminen ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - yhdistelmäpisteet -Osallistumiskykyä käytetään sosiaalisen alan toimivuuden arvioinnissa.
6 vuotta
Nuorten itseraportin pisteet fyysiselle toimialueelle
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Modifiable Activity Questionnaire- ja Physical Health Questionnare -kyselyn yhdistelmäpistemäärää käytetään sosiaalisen alan toimivuuden arvioimiseen.
6 vuotta
Käyttöaste
Aikaikkuna: 6 vuotta
14-osa; 0-4 asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 0 - 56 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän käyttöä).
6 vuotta
Self-Report Behavioral Automaticity Index integroitu käyttöasteikkoon
Aikaikkuna: 6 vuotta
14-osa; 0-4 asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 0 - 56 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän automaattista käyttöä).
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 vuotta
19 kappaletta. Ensimmäiset neljä kohdetta ovat kokonaislukuvastauksia. Loput kohteet ovat asteikolla 0-3. Luo 7 yhdistettyä pistemäärää, joiden yhdistelmäpisteiden summa vaihtelee välillä 0–21. (Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeuden lisääntymistä kaikissa unialueen osissa).
6 vuotta
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Yöstä yöhön vaihtelua unen puolivälissä
6 vuotta
Actigrafia
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Yöstä yöhön vaihtelua unen puolivälissä
6 vuotta
Nuorten ekologinen hetkellinen arviointi - Toiminnan riskipisteet – tunnealue
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
6 vuotta
Nuorten ekologinen hetkellinen arviointi - Toiminnan riskipisteet - kognitiivinen alue
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
6 vuotta
Nuorten ekologisen hetkellisen arvioinnin toiminnan kokonaisriskipisteet – käyttäytymisalue
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
6 vuotta
Nuorten ekologinen hetkellinen arviointi, toiminnan yhteenlaskettu riskipiste - sosiaalinen alue
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
6 vuotta
Nuorten ekologinen hetkellinen arviointi - Toiminnan riskipisteet – fyysinen toimialue
Aikaikkuna: 6 vuotta
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
6 vuotta
Yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: 6 vuotta
Yhdistelmä unen terveyspisteet, joka määritellään pisteiden summana kuudella unen terveysulottuvulla: Säännöllisyys (keskipisteen vaihtelu), Tyytyväisyys (unilaatukysymys PROMIS-SD:ssä), Valppaus (päivän uneliaisuuskysymys PROMIS-SRI:ssä), ajoitus (keskimääräinen keskipiste ), tehokkuus (uniteho) ja kesto (kokonaisuniaika). Sleep Health Composite rakennettiin siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unen terveyttä.
6 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aamun yhdistelmäasteikossa (CSM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
13 kappaleen summa; Sekoitus 4- ja 5-pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 13:sta (äärimmäinen ilta) 55:een (äärimmäinen aamu).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä – uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
8 kohdan summa, joka on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän uneen liittyvää heikkenemistä)
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä - Unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
8 kohdan summa, joka on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä)
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressin asteikossa (DASS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
Asteikon 21 summa, 0-3. Pisteet voivat vaihdella 0–63 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä - Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
6 kappaleen summa; 5 pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella välillä 6-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiivisessa toiminnassa - kyvyt
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
6 kappaleen summa; 5 pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 6-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kognitiivista toimintaa ja kykyjä).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos lyhyessä tunnehakuasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
8-osa; 5-pisteinen vastausasteikko; Pisteet voivat vaihdella 8–40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa elämyshakua).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä - Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
7 kappaleen summa; 5 pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella välillä 7-35 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa alkoholin käyttöä).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä - Aineiden käytön vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
7 kappaleen summa; 5 pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 7–35 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa päihteiden käytön vakavuutta).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä – kumppanuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
4 kappaleen summa; 5 pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 4–20 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa raportoitua kumppanuutta).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä – emotionaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
4 kappaleen summa; 5 pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 4:stä 20:een (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa raportoitua emotionaalista tukea).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä – sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
4 kappaleen summa; 5 pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 4:stä 20:een (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalisen eristäytymisen tasoa).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä - kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
4 kappaleen summa; 5 pisteen vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella välillä 4–20 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin).
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos muokattavan toiminnan kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
20 kappaletta. Pisteytys viikon tuntien ja aineenvaihdunnan arvojen mukaan.
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos fyysisen terveyden kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
15 kohdan summa, 0-2 vastausasteikko. Pisteet voivat vaihdella 0-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia fyysisiä oireita)
Perustaso ja 6-vuotiaana
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
Senttimetriä (cm)
Perustaso ja 6-vuotiaana
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
Puntaa (lbs)
Perustaso ja 6-vuotiaana
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
Senttimetriä (cm)
Perustaso ja 6-vuotiaana
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
Senttimetriä (cm)
Perustaso ja 6-vuotiaana
Muutos käyttöasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
14-osa; 1-5 mittakaavassa. Pisteet voivat vaihdella 14-70 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän automaattista käyttöä)
Perustaso ja 6-vuotiaana
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
(Ei asteikko) Konsensusunipäiväkirjan muuttujat lasketaan erikseen arkipäiville ja viikonloppuille
Perustaso ja 6-vuotiaana
Actigrafia
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
(Ei asteikko) Uniparametrit lasketaan erikseen arkipäiville ja viikonloppuille
Perustaso ja 6-vuotiaana
Nuorten ekologinen hetkellinen arviointi - Toiminnan riskipisteet – tunnealue
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Perustaso ja 6-vuotiaana
Nuorten ekologinen hetkellinen arviointi - Toiminnan riskipisteet - kognitiivinen alue
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Perustaso ja 6-vuotiaana
Nuorten ekologisen hetkellisen arvioinnin toiminnan kokonaisriskipisteet – käyttäytymisalue
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Perustaso ja 6-vuotiaana
Nuorten ekologinen hetkellinen arviointi, toiminnan yhteenlaskettu riskipiste - sosiaalinen alue
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Perustaso ja 6-vuotiaana
Nuorten ekologinen hetkellinen arviointi - Toiminnan riskipisteet – fyysinen toimialue
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
(Ei asteikko) Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Perustaso ja 6-vuotiaana
Alexian Brothersin kehotus itsevammautumiseen
Aikaikkuna: 6 vuotta
5-osainen. 0-6 pisteen asteikko. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemurha-ajatuksia)
6 vuotta
Yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana
Yhdistelmä unen terveyspisteet, joka määritellään pisteiden summana kuudella unen terveysulottuvulla: Säännöllisyys (keskipisteen vaihtelu), Tyytyväisyys (unilaatukysymys PROMIS-SD:ssä), Valppaus (päivän uneliaisuuskysymys PROMIS-SRI:ssä), ajoitus (keskimääräinen keskipiste ), tehokkuus (uniteho) ja kesto (kokonaisuniaika). Sleep Health Composite rakennettiin siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unen terveyttä.
Perustaso ja 6-vuotiaana
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-vuotiaana

20 kohdan, 5 pisteen vastausasteikko summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa myötätuntoa itseään kohtaan).

Mukana ala-asteikot.

Perustaso ja 6-vuotiaana
Suicid Behavior Questionnaire - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 vuotta
4-osainen. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 3-18 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemurha-ajatuksia)
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-06-13428

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa