Upprätthålla beteendeförändring: En 6-års uppföljning av "Nattugglor" för ungdomar
5 oktober 2022 uppdaterad av: Allison Harvey, University of California, Berkeley
En uppföljning av en kohort av deltagare som rekryterats till en tidigare studie kommer att genomföras.
I den tidigare studien gavs 10-18 åringar en av två behandlingar för att förbättra sömnen för tonåringar.
Uppföljningen kommer att vara cirka 6 år efter deltagande i den tidigare studien.
Målet är att etablera långsiktiga resultat i sömn och dygnsfunktion, i de fem hälsorelevanta domänerna och i engagemang i sömnhälsobeteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En uppföljning av en kohort av deltagare som rekryterats till en tidigare studie kommer att genomföras. I den tidigare studien gavs 10-18 åringar en av två behandlingar för att förbättra sömnen för tonåringar. Denna uppföljning kommer att genomföras cirka 6 år efter deltagande i den tidigare studien. Deltagarna kommer att vara 18-28 år.
Specifikt mål 1: Vid 6-årsuppföljningen kommer deltagare som rekryterats till den tidigare studien att bedömas för sömn och dygnsfunktion och funktion i fem hälsorelevanta domäner.
Specifikt mål 2: Provet kommer också att bedömas för sitt engagemang i sömnhälsobeteende.
Denna forskning kommer att föra fram kunskap om: (a) långsiktiga resultat och (b) kvällens roll som en mekanism som bidrar till sämre resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara personer som deltagit i en tidigare behandlingsstudie.
De kommer att vara 18 år och äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna är individer som deltagit i en tidigare finansierad beteendeinsats (R01HD071065).
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Composite Scale of Morningness
Tidsram: 6 år
|
Summan av 13-objekt; Blandning av 4-gradig och 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 13 (extrem kväll) till 55 (extrem morgon).
|
6 år
|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem - Sömnrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 6 år
|
Summan av 8 punkter betygsatt på en 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 8 till 40 (högre poäng betyder mer sömnrelaterad försämring)
|
6 år
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem - Sömnstörning
Tidsram: 6 år
|
Summan av 8 punkter betygsatt på en 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 8 till 40 (högre poäng betyder mer sömnstörningar)
|
6 år
|
|
Ungdoms självrapportering sammansatt poäng för känslomässig domän
Tidsram: 6 år
|
En poäng av Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS) - Summan av 21 objekt skala, som sträcker sig 0-3.
Poäng kan variera från 0 till 63 (Högre poäng betyder sämre resultat).
|
6 år
|
|
Ungdoms självrapportpoäng för kognitiv domän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala).
En sammansatt poäng av informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat - kognitiv funktion och det informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat - kognitiv funktion - förmågor kommer att användas för att bedöma funktion i den kognitiva domänen
|
6 år
|
|
Ungdoms självrapportpoäng för beteendedomän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) En sammansatt poäng av skalan Brief Sensation Seeking, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -Alkoholanvändning, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Allvarligheten av substansanvändning kommer att användas för att bedöma funktionen i beteendedomänen
|
6 år
|
|
Ungdoms självrapportpoäng för social domän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) En sammansatt poäng av informationssystem för patientrapporterade resultatmätning-kompanjonskap, patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem-emotionellt stöd, patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem-social isolering och patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem - Förmågan att delta kommer att användas för att bedöma hur man fungerar inom den sociala domänen.
|
6 år
|
|
Ungdoms självrapportpoäng för fysisk domän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) En sammansatt poäng av frågeformuläret för modifierbar aktivitet och frågeformuläret om fysisk hälsa kommer att användas för att bedöma hur man fungerar inom den sociala domänen.
|
6 år
|
|
Användningsskala
Tidsram: 6 år
|
14-objekt; 0-4 skala.
Poäng kan variera från 0 till 56 (Högre poäng betyder mer utnyttjande).
|
6 år
|
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index integrerat med Utilization Scale
Tidsram: 6 år
|
14-objekt; 0-4 skala.
Poäng kan variera från 0 till 56 (Högre poäng betyder mer automatik i utnyttjandet).
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 6 år
|
19-objekt.
De fyra första objekten är heltalssvar.
Resten av objekten är på en skala 0-3.
Skapar 7 sammansatta poäng, med summan av de sammansatta poängen från 0 till 21. (Högre poäng betyder ökad svårighetsgrad i alla sömnområdeskomponenter).
|
6 år
|
|
Sömndagbok
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) Variation från natt till natt i mitten av sömnen
|
6 år
|
|
Aktigrafi
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) Variation från natt till natt i mitten av sömnen
|
6 år
|
|
Ungdoms ekologiska momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - emotionell domän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
6 år
|
|
Ungdoms ekologiska momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - kognitiv domän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
6 år
|
|
Ungdomsekologisk momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - beteendedomän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
6 år
|
|
Ungdoms ekologiska momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - social domän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
6 år
|
|
Ungdomsekologisk momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - fysisk domän
Tidsram: 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
6 år
|
|
Sammansatt sömnhälsoresultat
Tidsram: 6 år
|
Sammansatt sömnhälsopoäng som definieras som summan av poäng på 6 sömnhälsodimensioner: Regularitet (Fluktuation i mitten), Tillfredsställelse (Fråga om sömnkvalitet på PROMIS-SD), Vakenhet (Fråga om sömnighet under dagtid på PROMIS-SRI), Timing (medelmedelpunkt ), Effektivitet (Sömneffektivitet) och Varaktighet (Total sömntid).
Sleep Health Composite konstruerades så att högre poäng indikerar bättre sömnhälsa.
|
6 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Composite Scale of Morningness (CSM)
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 13-objekt; Blandning av 4-gradig och 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 13 (extrem kväll) till 55 (extrem morgon).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem - Sömnrelaterad försämring
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 8 punkter betygsatt på en 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 8 till 40 (högre poäng betyder mer sömnrelaterad försämring)
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem - Sömnstörning
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 8 punkter betygsatt på en 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 8 till 40 (högre poäng betyder mer sömnstörningar)
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i depression, ångest och stressskala (DASS)
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 21 objekt skala, sträcker sig 0-3.
Poäng kan variera från 0 till 63 (Högre poäng betyder sämre resultat).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem - Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 6-objekt; 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 6 till 30 (Högre poäng betyder högre kognitiv funktion).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem-kognitiv funktion - förmågor
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 6-objekt; 5-gradig svarsskala.
Poäng kan variera från 6 till 30 (Högre poäng betyder högre kognitiv funktion och förmågor).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Change in Brief Sensation Seeking Scale
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
8-objekt; 5-gradig svarsskala; Poängen kan variera från 8 till 40 (Högre poäng betyder högre sensationssökning).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem - Alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 7-objekt; 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 7 till 35 (Högre poäng betyder högre alkoholanvändning).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem - Svårighetsgrad av substansanvändning
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 7-objekt; 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 7 till 35 (Högre poäng betyder högre svårighetsgrad av droganvändning).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem - sällskap
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 4-objekt; 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 4 till 20 (Högre poäng betyder högre rapporterat sällskap).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem - Emotionellt stöd
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 4-objekt; 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 4 till 20 (Högre poäng betyder högre rapporterat känslomässigt stöd).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem - social isolering
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 4-objekt; 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 4 till 20 (Högre poäng betyder högre nivåer av social isolering).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem – förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summan av 4-objekt; 5-gradig svarsskala.
Poängen kan variera från 4 till 20 (Högre poäng betyder högre förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter).
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Ändring i ändringsbar aktivitetsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
20 objekt.
Poängsatt av timmar per vecka värden och av metaboliska värden.
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Frågeformulär för förändring i fysisk hälsa
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summa av 15 punkter, 0-2 svarsskala.
Poängen kan variera från 0 till 30 (högre poäng betyder värre fysiska symptom)
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Centimeter (cm)
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Pund (lbs)
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Centimeter (cm)
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Centimeter (cm)
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Ändring i användningsskala
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
14-objekt; 1-5 skala.
Poäng kan variera från 14 till 70 (högre poäng betyder mer automatik i användningen)
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Sömndagbok
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
(Inte en skala) Konsensusvariabler för sömndagbok beräknade separat för vardagar och helger
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Aktigrafi
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
(Inte en skala) Sömnparametrar kommer att beräknas separat för vardagar och helger
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Ungdoms ekologiska momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - emotionell domän
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Ungdoms ekologiska momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - kognitiv domän
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Ungdomsekologisk momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - beteendedomän
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Ungdoms ekologiska momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - social domän
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Ungdomsekologisk momentan bedömning Sammansatt riskpoäng för funktion - fysisk domän
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
(Inte en skala) Uppmätt via ekologisk momentan bedömning
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale
Tidsram: 6 år
|
5-objekt.
0-6-gradig skala.
Totalpoäng kan variera från 0-30 (högre poäng betyder högre självmordstankar)
|
6 år
|
|
Sammansatt sömnhälsoresultat
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Sammansatt sömnhälsopoäng som definieras som summan av poäng på 6 sömnhälsodimensioner: Regularitet (Fluktuation i mitten), Tillfredsställelse (Fråga om sömnkvalitet på PROMIS-SD), Vakenhet (Fråga om sömnighet under dagtid på PROMIS-SRI), Timing (medelmedelpunkt ), Effektivitet (Sömneffektivitet) och Varaktighet (Total sömntid).
Sleep Health Composite konstruerades så att högre poäng indikerar bättre sömnhälsa.
|
Baslinje och vid 6 år
|
|
Sussex-Oxford Compassion Scale (SOCS)
Tidsram: Baslinje och vid 6 år
|
Summa av 20 punkter, 5-gradig svarsskala. Poäng kan variera från 20 till 100 (Högre poäng betyder högre medkänsla för sig själv). Sub-scale objekt ingår. |
Baslinje och vid 6 år
|
|
Suicidal Behavior Questionnaire - Reviderad
Tidsram: 6 år
|
4-objekt.
Totalpoäng kan variera från 3-18 (högre poäng betyder högre självmordstankar)
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-06-13428
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .