ほうれい線縮小のためのポリジオキサノン糸埋め込み鍼治療と手動鍼治療の比較
ほうれい線縮小のための手動鍼治療と比較したポリジオキサノン糸埋め込み鍼治療の有効性
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 30～50歳
- WSRS スケール 3 ～ 4
- 研究を完了するまで進んでフォローする
- -フィラー注射および/インプラント、レーザー療法、マイクロダーマブレーション、ピーリング、ボツリヌス毒素療法、顔への手動鍼治療、顔への糸埋め込み鍼治療の履歴がなく、6か月以内にコラーゲンを経口または局所的に使用していない被験者
- 体格指数≧18.5
- インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 顔面筋麻痺障害のある方
- ケロイドおよび/または肥厚性瘢痕の既往のある対象、治療部位に腫瘍または感染または炎症がある対象
- ステンレス鋼、PDO スレッド、局所麻酔薬リドカインにアレルギーのある被験者
- 妊娠中および授乳中の被験者
- がん患者
- -出血性疾患の病歴があるか、抗凝固薬または抗血小板薬を服用している被験者。
- 発熱（37.5℃以上）、咳、倦怠感のある方
- -血糖POCT（Point of Care Testing）レベルが200 mg / dl以上の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手動鍼
この研究の被験者/母集団は、選択基準を満たす 30 ～ 50 歳の女性です。 手動鍼治療を受けた被験者グループは、次の場所で6セッションの手動鍼治療で治療されます。 0.25 x 60 mm の針サイズを使用して、両側で頬骨弓の上から ST 2 を介して LI 20 まで 頬骨弓の下から SI 18 を介して ST 4 まで、0.25 x 60 mm の針サイズを使用して両側で ST 7 から ST 4 までサイズ 0.25 x 60 mm の針を使用して両側に 0.25 x 40 mm のサイズの針を使用して、鼻唇溝に沿って ST 4 から両側の EXHN-8 まで |
糸状針を用いた手鍼
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アクティブコンパレータ：糸埋め込み鍼
この研究の被験者/母集団は、選択基準を満たす 30 ～ 50 歳の女性です。 スレッド埋め込み鍼治療グループ治療を受けた被験者グループは、次の場所でスレッド埋め込み鍼治療の 1 セッションで治療されます。 31G x 50 mm のゲージと針の長さを使用して、両側で頬骨弓の上から ST 2 を通って LI 20 まで 31G x のゲージと針の長さを使用して、両側で頬骨弓の下から SI 18 を通って ST 4 まで50 mm 31G x 50 mm のゲージと針の長さを使用して ST 7 から ST 4 まで両側 31G x 30 mm のゲージと針の長さを使用して、鼻唇溝に沿って ST 4 から両側の EXHN-8 まで |
ポリジオキサノン糸を用いた糸埋め込み鍼
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ほうれい線の長さ
時間枠：介入前 (ベースライン)、1 サイクル完了後、2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ時
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2 つのグループ間の鼻唇溝の長さの平均差 (デジタル ノギスを使用してミリメートル単位で測定)
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介入前 (ベースライン)、1 サイクル完了後、2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ時
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しわ重症度評価尺度 (WSRS)
時間枠：介入前 (ベースライン)、1 サイクル完了後、2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ時
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2 つのグループ間の WSRS の平均差
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介入前 (ベースライン)、1 サイクル完了後、2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：介入前 (ベースライン)、1 サイクル完了後、2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ時
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2 つのグループ間の VAS (鼻唇溝に対する患者の主観的意見) の平均差
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介入前 (ベースライン)、1 サイクル完了後、2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yolanda Teja、Faculty of Medicine, University of Indonesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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