聚二恶酮埋线针灸与手法针灸减少鼻唇沟的比较
2022年1月26日 更新者：Yolanda Teja、Indonesia University
聚二恶酮埋线针刺与手针针刺缩小鼻唇沟的疗效比较
本研究旨在比较聚二恶烷酮埋线针刺与手法针刺减少鼻唇沟的疗效。
手法针刺组(MA)1个疗程采用6次手法针刺治疗,埋线组(TEA)1个疗程采用单次埋线针刺治疗。
研究的结果是根据用数字游标卡尺测量的鼻唇沟长度、皱纹严重程度等级量表的变化，以及患者使用视觉模拟量表对她的鼻唇沟的主观看法来评估的。
完成1个周期后进行结局测量，并在完成1个周期后2周、1个月、2个月和3个月进行随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女士
- 年龄 30-50岁
- WSRS 等级 3 至 4
- 愿意跟随研究完成
- 没有填充剂注射和/植入物、激光治疗、微晶换肤术、脱皮、肉毒杆菌毒素治疗、面部手动针灸、面部埋线针灸史且在 6 个月内未口服或局部使用胶原蛋白的受试者
- 体重指数≥18.5
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患有面部肌肉麻痹症的受试者
- 有瘢痕疙瘩和/或增生性疤痕病史的受试者，治疗区域有肿瘤或感染或炎症的受试者
- 对不锈钢、PDO 螺纹、局部麻醉剂利多卡因过敏的受试者
- 怀孕和哺乳期受试者
- 患有癌症的受试者
- 有出血性疾病病史或正在服用抗凝血剂或抗血小板药物的受试者。
- 患有发烧（≥37.5°C）、咳嗽、疲劳的受试者
- 血糖 POCT（即时检验）水平≥ 200 mg/dl 的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手法针灸
本研究的受试者/人群是符合纳入标准的 30-50 岁女性。 接受徒手针灸治疗的受试者组将在以下时间接受 6 次徒手针灸治疗： 从颧弓上部通过 ST 2 到 LI 20 双侧使用 0.25 x 60 毫米的针 从颧弓下部通过 SI 18 到 ST 4 双侧使用 0.25 x 60 毫米的针 从 ST 7 到 ST 4双侧使用 0.25 x 60 毫米的针头沿着鼻唇沟通过 ST 4 到双侧 EXHN-8 使用 0.25 x 40 毫米的针头 |
使用毫针的手工针灸
|
|
有源比较器：埋线针灸
本研究的受试者/人群是符合纳入标准的 30-50 岁女性。 埋线针组治疗的受试者组将在以下位置进行 1 次埋线针治疗： 从颧弓上通过 ST 2 到 LI 20 双侧使用规格和长度为 31G x 50 mm 从颧弓下通过 SI 18 到 ST 4 双侧使用规格和长度为 31G x 50 毫米从 ST 7 到 ST 4 双侧使用 31G x 50 毫米的针规和长度沿着鼻唇沟通过 ST 4 到双侧 EXHN-8 使用 31G x 30 毫米的针规和长度 |
使用聚二氧环己酮线埋线针灸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻唇沟长度
大体时间：干预前（基线）、完成1个周期后、2周、1个月、2个月、3个月随访
|
两组间鼻唇沟长度的平均差异（使用数字游标卡尺测量，单位为毫米）
|
干预前（基线）、完成1个周期后、2周、1个月、2个月、3个月随访
|
|
皱纹严重程度评定量表 (WSRS)
大体时间：干预前（基线）、完成1个周期后、2周、1个月、2个月、3个月随访
|
两组间WSRS的平均差
|
干预前（基线）、完成1个周期后、2周、1个月、2个月、3个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预前（基线）、完成1个周期后、2周、1个月、2个月、3个月随访
|
两组间 VAS（患者对其鼻唇沟的主观意见）的平均差异
|
干预前（基线）、完成1个周期后、2周、1个月、2个月、3个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yolanda Teja、Faculty of Medicine, University of Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月8日
初级完成 (实际的)
2022年1月26日
研究完成 (实际的)
2022年1月26日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月26日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.