Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A polidioxanon szálba ágyazó akupunktúra és a kézi akupunktúra összehasonlítása a nasolabialis redukció csökkentésére

2022. január 26. frissítette: Yolanda Teja, Indonesia University

A polidioxanon szál beágyazó akupunktúra hatékonysága a kézi akupunktúrával összehasonlítva a nasolabialis redők csökkentésére

A vizsgálat célja a polidioxanonszálas beágyazó akupunktúra és a manuális akupunktúra hatékonyságának összehasonlítása volt a nasolabialis redő csökkentésében. A manuális akupunktúrás csoportban (MA) egy terápiás ciklust 6 manuális akupunktúrás terápiával, míg egy terápiás ciklust a szálbeágyazó akupunktúrás csoportban (TEA) 1 egyetlen menetbeágyazó akupunktúra kezeléssel végeztek. A vizsgálat eredményét a digitális nóniuszos tolómérővel mért nasolabialis ránc hosszának, a ráncok súlyossági skálájának változásai és a páciens nasolabiális redőjéről alkotott szubjektív véleménye alapján értékelték vizuális analóg skála segítségével. Az eredménymérést 1 ciklus befejezése után végeztük, majd 2 hét, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap elteltével követtük nyomon az 1 ciklust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő
  • Életkor 30-50 éves
  • WSRS skála 3-tól 4-ig
  • Szívesen követi a kutatást a befejezésig
  • Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében nem alkalmaztak töltőanyag injekciót és/implantátumot, lézerterápiát, mikrodermabráziót, peelinget, botulinum toxin terápiát, manuális akupunktúrát az arcon, beágyazott akupunktúrát az arcon, és 6 hónapon belül nem használnak kollagént sem orálisan, sem helyileg
  • Testtömegindex ≥ 18,5
  • Aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Arcizombénulásban szenvedő alanyok
  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében keloidok és/vagy hipertrófiás hegek szerepelnek, daganatos, fertőzésben vagy gyulladásban szenvedő alanyok a kezelési területen
  • Rozsdamentes acélra, OEM szálakra, helyi érzéstelenítőkre, lidokainra allergiás személyek
  • Terhes és szoptató alanyok
  • Rákos betegek
  • Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében vérzési rendellenességek szerepelnek, vagy véralvadásgátlót vagy vérlemezke-gátlót szednek.
  • Lázban (≥ 37,5°C), köhögésben, fáradtságban szenvedő alanyok
  • Alanyok, akiknél a POCT (Point of Care Testing) vércukorszint ≥ 200 mg/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manuális akupunktúra

A vizsgálat alanyai/populációja 30-50 év közötti nők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A manuális akupunktúrás kezelésben részesülő alanyok csoportját 6 manuális akupunktúrával kezelik a következő időpontokban:

A járomív felső részétől az ST 2-n keresztül az LI 20-ig kétoldalian 0,25 x 60 mm-es tűvel A járomív alsó részétől az SI 18-on keresztül az ST 4-ig kétoldalian 0,25 x 60 mm-es tűvel ST 7-től ST 4-ig bilaterálisan 0,25 x 60 mm-es tűvel Az nasolabialis ránc mentén az ST 4-en keresztül a kétoldali EXHN-8-ig, 0,25 x 40 mm-es tűvel
Egyéb: Manuális akupunktúra
Manuális akupunktúra filiform tűvel
Aktív összehasonlító: Menetbeágyazó akupunktúra

A vizsgálat alanyai/populációja 30-50 év közötti nők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A szálbeágyazásos akupunktúrás csoportkezelésben részt vevő alanyok 1 menetben beágyazó akupunktúrás kezelést kapnak a következő címen:

A járomív felső részétől az ST 2-n keresztül az LI 20-ig kétoldalúan, 31G x 50 mm-es tűhossz és a járomív alsó részétől az SI 18-on keresztül az ST 4-ig kétoldalian, 31G x tűhossz és mérőeszköz használatával 50 mm ST 7-től ST 4-ig kétoldalon, 31G x 50 mm-es tűhossz és nasolabialis ránc mentén az ST 4-en keresztül a kétoldali EXHN-8-ig, 31G x 30 mm-es tűhossz és mérőeszköz használatával
Egyéb: Menetbeágyazó akupunktúra
Szál Akupunktúra beágyazása Polydioxanone cérnával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nasolabialis hajtás hossza
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), 1 ciklus befejezése után, 2 hetes, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos követés
A nasolabialis redőhossz átlagos különbsége (digitális nóniuszos tolómérővel mérve milliméterben) két csoport között
Beavatkozás előtt (alapállapot), 1 ciklus befejezése után, 2 hetes, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos követés
Ráncok súlyossági besorolási skála (WSRS)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), 1 ciklus befejezése után, 2 hetes, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos követés
A WSRS átlagos különbsége két csoport között
Beavatkozás előtt (alapállapot), 1 ciklus befejezése után, 2 hetes, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), 1 ciklus befejezése után, 2 hetes, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos követés
A VAS (a beteg szubjektív véleménye a nasolabialis redőről) átlagos különbsége két csoport között
Beavatkozás előtt (alapállapot), 1 ciklus befejezése után, 2 hetes, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yolanda Teja, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21060651

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Manuális akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel