Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání akupunktury s polydioxanonovým zaléváním do nití a manuální akupunkturou pro redukci nosoústní rýhy

26. ledna 2022 aktualizováno: Yolanda Teja, Indonesia University

Účinnost akupunktury s vložením polydioxanonové nitě ve srovnání s manuální akupunkturou pro redukci nosoústních rýh

Tato studie byla zaměřena na porovnání účinnosti akupunktury s polydioxanonovou nití a manuální akupunktury na redukci nasolabiální rýhy. Jeden cyklus terapie ve skupině s manuální akupunkturou (MA) byl proveden se 6 sezeními manuální akupunkturní terapie, zatímco jeden cyklus terapie ve skupině akupunktury s vložením nití (TEA) obdržel 1 jediné sezení akupunktury se zapuštěním vlákna. Výsledek studie byl hodnocen na základě délky nosoústní rýhy měřené digitálním posuvným měřítkem, změn stupnice závažnosti vrásek a subjektivního názoru pacientky na její nosoústní rýhu pomocí vizuální analogové škály. Měření výsledků byla provedena po dokončení 1 cyklu a sledování po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících po dokončení 1 cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena
  • Věk 30-50 let
  • WSRS stupnice 3 až 4
  • Ochotný sledovat výzkum až do konce
  • Subjekty, které nemají v anamnéze výplňové injekce a/implantáty, laserovou terapii, mikrodermabrazi, peeling, terapii botulotoxinem, manuální akupunkturu na obličeji, akupunkturu se závitem na obličej a během 6 měsíců nepoužívají kolagen ani perorálně, ani lokálně
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 18,5
  • Podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s poruchami paralýzy obličejových svalů
  • Jedinci s anamnézou keloidů a/nebo hypertrofických jizev, jedinci s nádory nebo infekcí nebo zánětem v ošetřované oblasti
  • Osoby s alergií na nerezovou ocel, nitě CHOP, lokální anestetika lidokain
  • Těhotné a kojící subjekty
  • Subjekty s rakovinou
  • Jedinci s anamnézou krvácivých poruch nebo užívající antikoagulancia nebo antiagregancia.
  • Subjekty trpící horečkou (≥ 37,5 °C), kašlem, únavou
  • Jedinci s hladinami glykémie POCT (testování bodu péče) ≥ 200 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manuální akupunktura

Subjekty/populace této studie jsou ženy ve věku 30-50 let, které splňují kritéria pro zařazení. Skupina subjektů s manuální akupunkturou bude ošetřena 6 sezeními manuální akupunktury v:

Od horního zygomatického oblouku přes ST 2 do LI 20 oboustranně pomocí jehly o velikosti 0,25 x 60 mm Od dolního zygomatického oblouku přes SI 18 do ST 4 oboustranně pomocí jehly o velikosti 0,25 x 60 mm Od ST 7 do ST 4 bilaterálně pomocí jehly velikosti 0,25 x 60 mm Podél nasolabiální rýhy přes ST 4 k bilaterální EXHN-8 pomocí jehly o velikosti 0,25 x 40 mm
Jiný: Manuální akupunktura
Manuální akupunktura pomocí filiformní jehly
Aktivní komparátor: Závit vkládání akupunktura

Subjekty/populace této studie jsou ženy ve věku 30-50 let, které splňují kritéria pro zařazení. Skupina subjektů se skupinovou akupunkturou s vkládáním nití bude ošetřena 1 sezením akupunktury se vkládáním nití v:

Od horního zygomatického oblouku přes ST 2 do LI 20 oboustranně pomocí tloušťky a délky jehly 31G x 50 mm Od dolního zygomatického oblouku přes SI 18 do ST 4 oboustranně pomocí tloušťky a délky jehly 31G x 50 mm Z ST 7 na ST 4 oboustranně pomocí kalibru a délky jehly 31G x 50 mm Podél nasolabiální rýhy přes ST 4 k bilaterální EXHN-8 pomocí tloušťky a délky jehly 31G x 30 mm
Jiný: Závit vkládání akupunktura
Závit Zalévání akupunktury pomocí polydioxanonové nitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka nasolabiálních rýh
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po dokončení 1 cyklu, po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících sledování
Střední rozdíl délky nasolabiálních řas (měřeno pomocí digitálních posuvných měřítek v milimetrech) mezi dvěma skupinami
Před intervencí (základní hodnota), po dokončení 1 cyklu, po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících sledování
Stupnice hodnocení závažnosti vrásek (WSRS)
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po dokončení 1 cyklu, po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících sledování
Střední rozdíl WSRS mezi dvěma skupinami
Před intervencí (základní hodnota), po dokončení 1 cyklu, po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po dokončení 1 cyklu, po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících sledování
Průměrný rozdíl VAS (subjektivní názor pacientky na její nosoretní rýhu) mezi dvěma skupinami
Před intervencí (základní hodnota), po dokončení 1 cyklu, po 2 týdnech, 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yolanda Teja, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21060651

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit