Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av polydioksanon-trådekupunktur og manuell akupunktur for reduksjon av nasolabialfold

26. januar 2022 oppdatert av: Yolanda Teja, Indonesia University

Effektiviteten av polydioksanon-trådinnstøpingsakupunktur sammenlignet med manuell akupunktur for reduksjon av nasolabialfold

Denne studien var rettet mot å sammenligne effektiviteten av polydioksanon-trådinnleiring av akupunktur og manuell akupunktur på reduksjon av nasolabialfolden. Én syklus med terapi i den manuelle akupunkturgruppen (MA) ble utført med 6 økter med manuell akupunkturterapi, mens en syklus med terapi i gruppen med trådinnstøping (TEA) mottok 1 sesjon med trådinnstøpningsakupunktur. Resultatet av studien ble vurdert basert på lengden på nasolabialfolden målt med en digital vernier-skyvelære, endringer i alvorlighetsgradskalaen for rynker og pasientens subjektive oppfatning av hennes nasolabiale fold ved bruk av visuell analog skala. Resultatmålinger ble utført etter fullført 1 syklus, og oppfølging etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter fullført 1 syklus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne
  • Alder 30-50 år
  • WSRS skala 3 til 4
  • Villig til å følge forskningen til fullføring
  • Personer som ikke har hatt fillerinjeksjoner og/eller implantater, laserterapi, mikrodermabrasjon, peeling, botulinumtoksinbehandling, manuell akupunktur i ansiktet, trådinnstøpt akupunktur i ansiktet og bruker verken oralt eller lokalt kollagen innen 6 måneder
  • Kroppsmasseindeks på ≥ 18,5
  • Signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lidelser i ansiktsmuskellammelse
  • Personer med historie med keloider og/eller hypertrofiske arr, personer med svulster eller infeksjon eller betennelse ved behandlingsområdet
  • Personer med allergi mot rustfritt stål, PDO-tråder, aktuelle anestetika lidokain
  • Gravide og ammende personer
  • Personer med kreft
  • Personer med tidligere blødningsforstyrrelser eller tar antikoagulantia eller antiplate.
  • Personer som lider av feber (≥ 37,5°C), hoste, tretthet
  • Personer med blodsukker POCT (Point of Care Testing) nivåer på ≥ 200 mg/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Manuell akupunktur

Forsøkspersonene/populasjonen i denne studien er kvinner i alderen 30-50 år som oppfyller inklusjonskriteriene. Faggruppe med manuell akupunkturbehandling vil bli behandlet med 6 økter med manuell akupunktur på:

Fra den øverste av zygomatisk bue gjennom ST 2 til LI 20 bilateralt med en nålstørrelse på 0,25 x 60 mm Fra den nedre av zygomatisk bue gjennom SI 18 til ST 4 bilateralt ved bruk av en nålstørrelse på 0,25 x 60 mm Fra ST 7 til ST 4 bilateralt med en nålstørrelse på 0,25 x 60 mm Langs nasolabial-folden gjennom ST 4 til den bilaterale EXHN-8 med en nålstørrelse på 0,25 x 40 mm
Annen: Manuell akupunktur
Manuell akupunktur med filiform nål
Aktiv komparator: Trådinnstøping av akupunktur

Forsøkspersonene/populasjonen i denne studien er kvinner i alderen 30-50 år som oppfyller inklusjonskriteriene. Faggruppe med trådinnstøpt akupunktur gruppebehandling vil bli behandlet med 1 økt med trådinnstøping på:

Fra den overordnede av zygomatisk bue gjennom ST 2 til LI 20 bilateralt ved å bruke en måler og lengde på nålen på 31G x 50 mm Fra den nedre av zygomatisk bue gjennom SI 18 til ST 4 bilateralt ved å bruke en måler og lengde på nålen på 31G x 50 mm Fra ST 7 til ST 4 bilateralt ved hjelp av en måler og lengde på nålen på 31G x 50 mm Langs den nasolabiale folden gjennom ST 4 til den bilaterale EXHN-8 med en måler og lengde på nålen på 31G x 30 mm
Annen: Trådinnstøping av akupunktur
Tråd Innstøping av akupunktur med polydioksanontråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på nasolabialfold
Tidsramme: Før intervensjon (baseline), etter fullført 1 syklus, etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig forskjell på nasolabial foldlengde (målt ved hjelp av digitale vernier-kalipere i millimeter) mellom to grupper
Før intervensjon (baseline), etter fullført 1 syklus, etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneders oppfølging
Rangeringsskala for rynker (WSRS)
Tidsramme: Før intervensjon (baseline), etter fullført 1 syklus, etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig forskjell på WSRS mellom to grupper
Før intervensjon (baseline), etter fullført 1 syklus, etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Før intervensjon (baseline), etter fullført 1 syklus, etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig forskjell på VAS (pasientens subjektive oppfatning av hennes nasolabiale fold) mellom to grupper
Før intervensjon (baseline), etter fullført 1 syklus, etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yolanda Teja, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21060651

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere