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팔자주름 감소를 위한 폴리디옥사논 실 매몰침과 도수침의 비교

2022년 1월 26일 업데이트: Yolanda Teja, Indonesia University

팔자주름 감소를 위한 수동침과 비교한 폴리디옥사논 실 매몰침의 효과

본 연구는 팔자주름 감소에 대한 폴리디옥사논 실 매립침과 도수침의 효과를 비교하고자 하였다. 도수 침술 그룹(MA)의 1주기 요법은 도수 침술 요법 6회와 함께 수행되었으며, 실 매몰 침술 그룹(TEA)의 1주기 요법은 실 매몰 침 1회를 받았습니다. 연구의 결과는 디지털 버니어 캘리퍼스로 측정한 팔자주름의 길이, 주름의 심각도 등급 척도의 변화, 시각적 아날로그 척도를 사용한 팔자주름에 대한 환자의 주관적인 의견을 기반으로 평가되었습니다. 결과 측정은 1주기 완료 후, 1주기 완료 후 2주, 1개월, 2개월, 3개월에 추적 관찰하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 연령 30~50세
  • WSRS 규모 3~4
  • 연구를 완료할 의향이 있음
  • 필러 주사 및/또는 임플란트, 레이저 요법, 미세 박피술, 필링, 보툴리눔 독소 요법, 안면 수동 침술, 얼굴에 실 매립 침술을 받은 이력이 없고 6개월 이내에 경구 또는 국소 콜라겐을 사용하지 않은 피험자
  • 체질량 지수 ≥ 18.5
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 안면 근육 마비 장애가 있는 피험자
  • 켈로이드 및/또는 비후성 흉터의 병력이 있는 피험자, 치료 부위에 종양 또는 감염 또는 염증이 있는 피험자
  • 스테인리스 스틸, PDO 스레드, 국소 마취제 리도카인에 알레르기가 있는 피험자
  • 임신 및 수유부
  • 암 환자
  • 출혈 장애 병력이 있거나 항응고제 또는 항혈소판제를 복용 중인 피험자.
  • 발열(≥ 37.5°C), 기침, 피로를 앓고 있는 피험자
  • 혈당 POCT(Point of Care Testing) 수치가 ≥ 200 mg/dl인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수동 침술

이 연구의 대상/집단은 포함 기준을 충족하는 30-50세 여성입니다. 수동 침술 치료를 받는 피험자 그룹은 다음 시간에 6회기의 수동 침술 치료를 받게 됩니다.

0.25 x 60 mm 크기의 바늘을 사용하여 광대뼈 상방 ST 2에서 LI 20까지 양측 광대궁 하방에서 SI 18에서 ST 4까지 0.25 x 60 mm 크기의 바늘을 사용하여 양쪽 광대뼈 ST 7에서 ST 4 0.25 x 60 mm 크기의 바늘을 사용하여 양측에 0.25 x 40 mm 크기의 바늘을 사용하여 ST 4를 통해 팔자주름을 따라 양측 EXHN-8까지

Filiform 바늘을 이용한 수동 침술
활성 비교기: 스레드 매립 침술

이 연구의 대상/집단은 포함 기준을 충족하는 30-50세 여성입니다. 스레드 임베딩 침술 그룹 치료를 받는 피험자 그룹은 다음에서 스레드 임베딩 침술의 1 세션으로 치료됩니다.

광대뼈 상방에서 ST 2를 거쳐 LI 20까지 양측에 31G x 50 mm의 게이지와 바늘 길이를 사용 광대뼈 아래에서 SI 18에서 ST 4까지 양측에 31G x 바늘의 게이지와 길이를 이용하여 50 mm ST 7에서 ST 4까지 양측 게이지와 31G x 50 mm 길이의 바늘을 이용하여 팔자주름을 따라 ST 4를 거쳐 양측 EXHN-8까지 게이지와 31G x 30 mm 바늘 길이를 이용하여

Polydioxanone 실을 이용한 실 매립 침술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔자 주름 길이
기간: 개입 전(기준선), 1주기 완료 후, 2주, 1개월, 2개월 및 3개월 추적
두 그룹 간의 팔자 주름 길이의 평균 차이(디지털 버니어 캘리퍼스를 사용하여 밀리미터 단위로 측정)
개입 전(기준선), 1주기 완료 후, 2주, 1개월, 2개월 및 3개월 추적
주름 심각도 등급 척도(WSRS)
기간: 개입 전(기준선), 1주기 완료 후, 2주, 1개월, 2개월 및 3개월 추적
두 그룹 간 WSRS의 평균 차이
개입 전(기준선), 1주기 완료 후, 2주, 1개월, 2개월 및 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 개입 전(기준선), 1주기 완료 후, 2주, 1개월, 2개월 및 3개월 추적
두 그룹 간의 VAS(팔자 주름에 대한 환자의 주관적 의견)의 평균 차이
개입 전(기준선), 1주기 완료 후, 2주, 1개월, 2개월 및 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yolanda Teja, Faculty of Medicine, University of Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21060651

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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