Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie akupunktury z nicią polidioksanonową i akupunktury manualnej w redukcji fałdów nosowo-wargowych

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yolanda Teja, Indonesia University

Skuteczność akupunktury z nitką polidioksanonową w porównaniu z akupunkturą manualną w redukcji fałdów nosowo-wargowych

Celem pracy było porównanie skuteczności akupunktury zatapiającej nić polidioksanonową i akupunktury manualnej na redukcję fałdu nosowo-wargowego. Jeden cykl terapii w grupie akupunktury manualnej (MA) obejmował 6 sesji terapii akupunkturą manualną, podczas gdy jeden cykl terapii w grupie akupunktury z wbijaniem nici (TEA) obejmował 1 pojedynczą sesję akupunktury wbijanej w nici. Wynik badania oceniano na podstawie długości bruzd nosowo-wargowych mierzonej suwmiarką cyfrową, zmian w skali oceny nasilenia zmarszczek oraz subiektywnej opinii pacjentki na temat fałdu nosowo-wargowego za pomocą wizualnej skali analogowej. Pomiary wyników przeprowadzono po zakończeniu 1 cyklu, a kontrole po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach po zakończeniu 1 cyklu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 30-50 lat
  • WSRS w skali od 3 do 4
  • Gotowość do śledzenia badań do końca
  • Osoby, które nie miały w historii iniekcji wypełniaczy i/lub implantów, laseroterapii, mikrodermabrazji, peelingu, terapii toksyną botulinową, akupunktury manualnej na twarzy, akupunktury zatapiającej nici na twarzy i nie stosowały kolagenu doustnie ani miejscowo w ciągu 6 miesięcy
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 18,5
  • Podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami porażenia mięśni twarzy
  • Osoby z historią bliznowców i/lub blizn przerostowych, osoby z nowotworami lub infekcją lub stanem zapalnym w obszarze leczenia
  • Osoby z alergią na stal nierdzewną, nici PDO, miejscowe środki znieczulające lidokainę
  • Osoby w ciąży i karmiące piersią
  • Podmioty z rakiem
  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi w wywiadzie lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.
  • Pacjenci cierpiący na gorączkę (≥ 37,5°C), kaszel, zmęczenie
  • Pacjenci z poziomem glukozy we krwi POCT (Point of Care Testing) ≥ 200 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akupunktura manualna

Osoby/populacja tego badania to kobiety w wieku 30-50 lat, które spełniają kryteria włączenia. Grupa osób poddanych zabiegowi akupunktury manualnej będzie leczona 6 sesjami akupunktury manualnej w:

Od górnego łuku jarzmowego przez ST 2 do ST 20 obustronnie przy użyciu igły o rozmiarze 0,25 x 60 mm Od dolnego łuku jarzmowego przez SI 18 do ST 4 obustronnie przy użyciu igły o rozmiarze 0,25 x 60 mm Od ST 7 do ST 4 obustronnie za pomocą igły o rozmiarze 0,25 x 60 mm Wzdłuż bruzdy nosowo-wargowej przez ST 4 do obustronnie EXHN-8 za pomocą igły o rozmiarze 0,25 x 40 mm
Inny: Akupunktura manualna
Akupunktura manualna za pomocą igły nitkowatej
Aktywny komparator: Akupunktura osadzania nici

Osoby/populacja tego badania to kobiety w wieku 30-50 lat, które spełniają kryteria włączenia. Grupa osób poddanych zabiegowi akupunktury z wszczepieniem nici zostanie poddana 1 sesji akupunktury z wszczepieniem nici w:

Od górnego łuku jarzmowego przez ST 2 do ST 20 obustronnie stosując rozstaw i długość igły 31G x 50 mm Od dolnego łuku jarzmowego przez SI 18 do ST 4 obustronnie stosując rozstaw i długość igły 31G x 50 mm Od ST 7 do ST 4 obustronnie stosując rozstaw i długość igły 31G x 50 mm Wzdłuż bruzdy nosowo-wargowej przez ST 4 do obustronnie EXHN-8 stosując rozstaw i długość igły 31G x 30 mm
Inny: Akupunktura osadzania nici
Nici Akupunktura osadzania za pomocą nici polidioksanonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość fałdu nosowo-wargowego
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po zakończeniu 1 cyklu, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji
Średnia różnica długości fałdu nosowo-wargowego (mierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej w milimetrach) między dwiema grupami
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po zakończeniu 1 cyklu, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji
Skala oceny nasilenia zmarszczek (WSRS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po zakończeniu 1 cyklu, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji
Średnia różnica WSRS między dwiema grupami
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po zakończeniu 1 cyklu, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po zakończeniu 1 cyklu, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji
Średnia różnica VAS (subiektywna opinia pacjentki na temat fałdu nosowo-wargowego) między dwiema grupami
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po zakończeniu 1 cyklu, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yolanda Teja, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21060651

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj