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高温多湿な環境における超耐久ランナーの体温調節プロセスの研究 (ERUPTION-2)

人間は体温調節能力が優れているという特徴があります。

身体的な運動中、基質によって提供されるエネルギーのうち、筋肉の機械的仕事に変換されるのはわずか 20% です。 残りの80%は熱として放出されます。 温帯環境では、いわゆる代謝熱がいくつかの物理現象 (放射、伝導、対流、蒸発) によって放散されます。 しかし、(高温多湿な環境などで)放散能力が代謝熱の生成よりも低い場合、運動が中止されるか熱関連の病状が発症するまで、体温は徐々に上昇します。 Exertional Heat Illness の頭字語 EHI で定義されるこの病理学的実体は、浮腫やあせもから筋けいれん、失神に至るまで幅広い臨床症状を示します。運動中の熱疲労や熱射病などのより深刻な形態まで。

運動中の熱中症は、心臓病に次いでアスリートの死亡原因の中で 2 番目に多いものです。

ただし、疫学調査の結果と推奨事項は、マラソンを超えない持続時間や距離の大会に限定されている。 したがって、彼らは超耐久競技を考慮していません。

これらの分野は、少なくとも 6 時間の努力の継続時間によって定義され、特定の特徴 (努力の継続時間、強度、急勾配、エキゾチックな目的地、極限環境) を持っています。これは、体温調節の生理学に関する結果と知識を「古典的」から外挿することを意味します。 「マラソンなどの耐久イベントから超耐久イベントは危険です。 したがって、体温調節機能、EHI (労作性熱中症) の有病率、および暑い環境での超耐久ランニングの健康への影響を理解するには、かなりの不確実な領域が存在します。 これが ERUPTION-2 の状況です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Denis、再会、97400
        • CHU REUNION

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • レユニオン島で開催される 2021 年の「グランド レイド」の「ラ ダイアゴナル デ フー」レースに参加するランナー

除外基準:

  • フランス語がわからないランナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
高温多湿な環境における超耐久ランナーの体温調節プロセスの研究
採血、微小毛細管サンプリング、体温モニタリング、唾液検査、EHIアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部温度測定
時間枠:レース期間中の3日間
深部体温(℃)の測定は、レース中にアスリートが携帯する e-Celsius パフォーマンス ボディキャップ テクノロジー センサーを使用した継続的なモニタリングによって実行されます。
レース期間中の3日間
ナトリウム血症測定
時間枠:レース期間中の3日間
ナトリウム血症 (血中ナトリウム濃度) の測定は、i-STAT テクノロジーと CHEM8+ カートリッジを使用したマイクロキャピラリー血液サンプルによる、スタート前夜とレース中に行われる 5 回の測定によって行われます。
レース期間中の3日間
水分補給唾液測定
時間枠:レース期間中の3日間
水分補給は、MX3 検査装置で唾液浸透圧を測定するための唾液サンプルを使用して、スタート前夜とレース中に 5 回行われます。
レース期間中の3日間
体重測定による水分補給
時間枠:レース期間中の3日間
体重(kg)はスタート前夜とレース中に5回測定されます。
レース期間中の3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicolas Bouscaren, MD、Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月19日

一次修了 (実際)

2021年10月24日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月16日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/CHU/25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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